Évaluation d'un nouvel environnement virtuel qui facilite les activités de la vie quotidienne
Évaluation d'un nouvel environnement virtuel qui prépare les personnes atteintes de MA/MAD à accomplir les activités de la vie quotidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thèmes centraux des soins centrés sur la personne sont la dignité/le respect/le choix pour le bénéficiaire des soins.
Cette étude clinique de phase I est une étude à risque minimal qui se concentre sur la façon dont la nouvelle technologie peut soutenir et amplifier ces principes, tout en aidant le personnel soignant.
Les chercheurs utiliseront un nouvel appareil de santé numérique développé avec des principes de conception centrés sur l'utilisateur, reflétant une gamme d'interventions non pharmacologiques fondées sur des données probantes pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de ses démences associées (AD/ADRD). Il s'agit d'un monde virtuel spécialement conçu pour décrire les activités de la vie quotidienne (AVQ). Il contient des stimuli d'engagement interactifs, y compris des artefacts numériques personnalisés qui ont un sens pour la personne.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation d'activités virtuelles liées aux AVQ soutiendra l'achèvement des AVQ réelles, augmentant ainsi l'efficacité et améliorant les résultats des soins.
Objectif 1 : Faisabilité Les résultats positifs sont un taux de participation > 55 % et une différence statistiquement significative entre les évaluations de la participation et de la non-participation, indiquant la tolérabilité et l'acceptabilité des interventions de routine.
Objectif 2 : Efficacité
Les résultats positifs sont :
- une réduction des problèmes de soins liés aux AVQ par rapport au niveau de référence
- réduction du temps passé sur les AVQ du soir par rapport à la ligne de base
- une réduction des comportements de réponse négative associés à l'ADL
- plus grand intérêt pour l'ADL
- un changement positif dans les attitudes du personnel soignant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Elk Grove, California, États-Unis, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
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Oakland, California, États-Unis, 94602
- Elder Ashram
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Le sujet aura un diagnostic de DA/ADRD, ou des symptômes d'un DA/ADRD non diagnostiqué comme observé par le personnel soignant professionnel et confirmé par le responsable des soins cliniques. Les enquêteurs n'incluront ni n'excluront la participation en fonction des résultats des tests cognitifs. Le sujet aura eu des difficultés à terminer une ou plusieurs AVQ au cours du mois précédent, comme discuté lors des réunions du personnel, référencé dans les plans de soins ou observé/expérimenté par le personnel de soins directs.
Autres spécifications :
- Comprendre l'anglais ou le russe.
- Peut s'asseoir confortablement pendant au moins 15 minutes dans une chaise/fauteuil roulant à une table ou calé dans un lit ou une chaise princesse avec une table plateau
- Ne sont pas connus pour souffrir
- Avoir une bonne vision ou une bonne vision corrigée (c'est-à-dire des lunettes)
- Avoir une bonne audition ou une bonne audition corrigée (c'est-à-dire des aides)
- Peut parfois ressentir de l'anxiété ou de l'agitation lorsqu'il entreprend des AVQ.
Exclusion:
Les sujets inéligibles sont ceux qui ont une déficience neurologique, psychiatrique ou physique non AD/ADRD importante ou ceux qui dépendent totalement des autres pour les AVQ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes résidant dans des foyers de soins de longue durée
Les AVQ des sujets sont étudiées avec intervention par rapport à la ligne de base (sans intervention).
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Un monde virtuel généré par un jeu vidéo conçu pour la dyade de soins AD/ADRD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ALZHEUME ACTIVITÉ COOPERATIVE Étude coopérative de la vie quotidienne (ADCS-ADL-SEVE)
Délai: 6 semaines
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L'ADCS-ADL évalue la compétence des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (AD) dans les activités fondamentales et instrumentales de la vie quotidienne (ADL). Il peut être complété par un soignant au format de questionnaire, ou administré par un clinicien / chercheur en tant qu'entretien structuré avec un soignant. Il y a 19 questions. Les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 54. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
6 semaines
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L'inventaire neuropsychiatrique - Version des maisons de soins infirmiers (NPI-NH) Les valeurs minimales et maximales sont un score plus élevé signifie un résultat meilleur ou pire.
Délai: 6 semaines
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Le NPI-NH le NPI-NH a été utilisé pour caractériser la psychopathologie des patients dans les maisons de soins infirmiers ainsi que pour mesurer l'impact de l'anti-démence et des médicaments psychotropes et des changements comportementaux chez les patients atteints de démence dans les maisons de soins infirmiers. Il y a des questions. Les valeurs minimales et maximales sont de 12 à 120 un score inférieur signifie un meilleur résultat. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Approches du questionnaire sur la démence (ADQ)
Délai: 6 semaines
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L'ADQ est un questionnaire validé qui vise à évaluer les attitudes des participants envers la démence et s'est avérée fiable, facile à administrer et à marquer. L'ADQ est une enquête de 19 éléments qui évalue les attitudes envers les personnes vivant avec la démence en utilisant une échelle de Likert à cinq points allant de «fortement d'accord» à «fortement en désaccord». Le score ADQ total varie de 19 à 95, avec des scores plus élevés reflétant des attitudes plus positives envers les personnes vivant avec la démence. |
6 semaines
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Sense de compétence dans l'échelle du personnel de soins de la démence (SCID)
Délai: 6 semaines
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L'échelle SCIDS fournit un moyen utile et convivial de mesurer le sentiment de compétence dans le personnel de soins. Il y a des questions. Les valeurs minimales et maximales sont de 17 à 68, un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
6 semaines
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L'indice de burnout de Copenhague
Délai: 6 semaines
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Le Burnout Inventory (CBI) de Copenhague est une enquête de 19 éléments qui mesure l'épuisement professionnel dans trois domaines: personnel, lié au travail et lié au client. L'échelle varie de 0 à 300, avec des scores élevés indiquant des niveaux élevés d'épuisement professionnel. Cet inventaire est auto-administré |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publications et liens utiles
Publications générales
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R43AG071102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R43AG071102-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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