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일상 생활 활동을 지원하는 새로운 가상 환경 평가

2025년 1월 17일 업데이트: mandy

일상 생활 활동을 수행하기 위해 AD/ADRD를 가지고 사는 개인을 준비시키는 새로운 가상 환경 평가

이 1단계 연구에서는 새로운 비디오 게임 기반 프로그램이 어떻게 레지던트와 케어 파트너가 위험을 최소화하면서 재미있는 방식으로 ADL을 준비하도록 도와 ADL 완료와 관련된 증가하는 문제를 잠재적으로 줄일 수 있는지 살펴봅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인 중심 케어의 중심 주제는 케어 받는 사람에 대한 존엄성/존중/선택입니다.

이 1상 임상 연구는 의료 직원을 지원하면서 신기술이 이러한 원칙을 지원하고 증폭할 수 있는 방법에 초점을 맞춘 최소 위험 연구입니다.

연구자들은 알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD)를 앓고 있는 사람들을 위한 다양한 증거 기반 비약물적 개입을 반영하여 사용자 중심 설계 원칙으로 개발된 새로운 디지털 건강 장치를 사용할 것입니다. 이것은 일상 생활(ADL)의 활동을 묘사하는 특수 제작된 가상 세계입니다. 여기에는 사람에게 의미를 부여하는 맞춤형 디지털 아티팩트를 포함하여 대화형 참여 자극이 포함됩니다.

연구자들은 ADL 관련 가상 활동을 수행하면 실제 ADL 완료를 지원하여 효율성을 높이고 치료 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.

목표 1: 타당성 성공적인 결과는 참여율이 55% 이상이고 참여 평가와 비참여 평가 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있어 일상적인 개입의 내약성 및 수용 가능성을 나타냅니다.

목표 2: 효율성

성공적인 결과는 다음과 같습니다.

  • 기준선과 비교하여 ADL 관련 치료 문제 감소
  • 기준선에 비해 저녁 ADL에 소요되는 시간 감소
  • ADL과 관련된 부정적인 반응 행동의 감소
  • ADL에 대한 더 큰 관심
  • 간병인 태도의 긍정적인 변화

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Elk Grove, California, 미국, 95757
        • Bruceville Point Senior Living Community
      • Oakland, California, 미국, 94602
        • Elder Ashram

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

110년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

피험자는 AD/ADRD 진단을 받거나 전문 치료 직원이 관찰하고 임상 치료 책임자가 확인한 진단되지 않은 AD/ADRD 증상을 갖게 됩니다. 조사관은 인지 테스트 점수에 따라 참여를 포함하거나 제외하지 않습니다. 피험자는 직원 회의에서 논의되거나 치료 계획에서 참조되거나 직접 치료 직원이 관찰/경험한 대로 지난 달에 하나 이상의 ADL을 완료하는 데 어려움을 겪었을 것입니다.

기타 사양:

  • 영어 또는 러시아어를 이해하십시오.
  • 테이블 위의 의자/휠체어에서 최소 15분 동안 편안하게 앉거나 침대 또는 트레이 테이블이 있는 공주 의자에 기대어 앉을 수 있습니다.
  • 고통스럽지 않은 것으로 알려져 있습니다.
  • 시력이 좋거나 교정 시력이 좋은 사람(예: 안경)
  • 좋은 청력 또는 좋은 교정 청력(즉, 보조기)이 있어야 합니다.
  • ADL을 수행할 때 때때로 불안이나 동요가 있을 수 있습니다.

제외:

부적격 피험자는 상당한 비-AD/ADRD 신경학적, 정신과적 또는 신체 장애가 있는 사람 또는 ADL에 대해 다른 사람에게 전적으로 의존하는 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 요양원에 거주하는 사람
피험자의 ADL은 기준선(개입 없음)과 비교하여 개입으로 연구됩니다.
장치: 새로운 디지털 건강 장치
AD/ADRD 치료 dyad를 위해 설계된 비디오 게임 생성 가상 세계.
다른 이름들:
  • 데바월드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활의 알츠하이머 질병 협력 연구 활동 (ADCS-ADL- 심각)
기간: 6 주

ADCS-ADL은 일상 생활 (ADL)의 기본 및 도구 활동에서 알츠하이머 병 (AD) 환자의 역량을 평가합니다. 간병인이 설문지 형식의 간병인에 의해 완료되거나 임상의/연구원이 간병인과의 구조화 된 인터뷰로 관리 할 수 ​​있습니다.

19 개의 질문이 있습니다. 최소 및 최대 값은 0-54입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
6 주
신경 정신병 인벤토리 - 요양원 버전 (NPI -NH)은 최소 및 최대 값이 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기간: 6 주

NPI-NH NPI-NH는 요양원에서 환자의 정신 병리학을 특성화하고, 치매 및 정신병 약물의 영향을 측정하고 요양원에 거주하는 치매 환자의 행동 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.

질문이 있습니다. 최소 및 최대 값은 12-120이며 점수가 낮은 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 설문지 (ADQ)에 대한 접근
기간: 6 주

ADQ는 치매에 대한 참가자의 태도를 평가하는 것을 목표로하는 검증 된 설문지이며, 신뢰할 수 있고 관리하기 쉽고 점수를 매기는 것으로 나타났습니다. ADQ는 '강하게 동의'에서 '강하게 동의하지 않는'것에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 치매 환자에 대한 태도를 평가하는 19 개 항목 설문 조사입니다.

총 ADQ 점수는 19 내지 95이며, 더 높은 점수는 치매 환자에 대한 더 긍정적 인 태도를 반영합니다.
6 주
치매 치료 직원 (SCIDS) 규모의 역량 감각
기간: 6 주

SCIDS 척도는 치료 직원의 역량 감각을 측정하는 유용하고 사용자 친화적 인 수단을 제공합니다.

질문이 있습니다. 최소 및 최대 값은 17-68입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
6 주
코펜하겐 소진 지수
기간: 6 주

코펜하겐 번 아웃 인벤토리 (CBI)는 개인, 업무 관련 및 고객 관련 세 가지 영역에서 번 아웃을 측정하는 19 개 항목 설문 조사입니다.

척도는 0에서 300 사이이며 높은 점수는 높은 수준의 번 아웃을 나타냅니다. 이 재고는 자체 관리됩니다
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

mandy

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R43AG071102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R43AG071102-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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