Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af et nyt virtuelt miljø, der hjælper med daglige aktiviteter

17. januar 2025 opdateret af: mandy

Vurdere et nyt virtuelt miljø, der sætter enkeltpersoner, der lever med AD/ADRD, til at udføre daglige aktiviteter

Dette fase 1-studie ser på, hvordan et nyt videospil-baseret program kan hjælpe beboere og plejepartnere med at forberede sig på ADL'er på en sjov måde med minimal risiko, hvilket potentielt kan reducere eskalerende problemer forbundet med ADL-afslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centrale temaer i personcentreret omsorg er værdighed/respekt/valg for plejemodtageren.

Dette kliniske fase l-studie er et minimalrisikostudie, der fokuserer på, hvordan den nye teknologi kan understøtte og forstærke disse principper, samtidig med at den hjælper plejepersonalet.

Efterforskerne vil bruge et nyt digitalt sundhedsapparat udviklet med brugercentrerede designprincipper, der afspejler en række evidensbaserede ikke-farmakologiske interventioner for mennesker, der lever med Alzheimers sygdom og dens relaterede demens (AD/ADRD). Dette er en specialbygget virtuel verden, der skildrer dagligdags aktiviteter (ADL'er). Den indeholder interaktive engagementsstimuli, herunder skræddersyede digitale artefakter, der har betydning for personen.

Efterforskerne antager, at udførelsen af ​​ADL-relaterede virtuelle aktiviteter vil understøtte fuldførelsen af ​​faktiske ADL'er og derved øge effektiviteten og forbedre plejeresultaterne.

Mål 1: Gennemførlighed. Succesfulde resultater er >55 % deltagelsesrate og en statistisk signifikant forskel mellem vurderinger af deltagelse og ikke-deltagelse, hvilket indikerer tolerabilitet og accept af rutineinterventioner.

Mål 2: Effektivitet

Succesfulde resultater er:

  • en reduktion i ADL-relaterede plejeudfordringer sammenlignet med baseline
  • reduceret tid brugt på ADL om aftenen sammenlignet med baseline
  • en reduktion i negativ responsadfærd forbundet med ADL
  • større interesse for ADL
  • et positivt skift i plejepersonalets holdninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95757
        • Bruceville Point Senior Living Community
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94602
        • Elder Ashram

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 110 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen vil have en diagnose af AD/ADRD eller symptomer på en udiagnosticeret AD/ADRD som observeret af professionelt plejepersonale og bekræftet af lederen af ​​den kliniske pleje. Efterforskerne vil hverken inkludere eller udelukke deltagelse baseret på kognitive testresultater. Forsøgspersonen vil have haft udfordring(er) med at gennemføre en eller flere ADL'er i den foregående måned, som diskuteret på personalemøder, refereret i plejeplaner eller observeret/oplevet af direkte plejepersonale.

Andre specifikationer:

  • Forstå engelsk eller russisk.
  • Kan sidde behageligt i mindst 15 minutter i en stol/kørestol ved et bord eller støttet op i seng eller prinsessestol med et bakkebord
  • Er ikke kendt for at have smerter
  • Har et godt syn eller et godt korrigeret syn (dvs. briller)
  • Har en god hørelse eller god korrigeret hørelse (dvs. hjælpemidler)
  • Kan nogle gange have angst eller agitation, når de tager ADL'er.

Undtagelse:

Ikke-kvalificerede personer er dem med betydelig ikke-AD/ADRD neurologisk, psykiatrisk eller fysisk funktionsnedsættelse eller dem, der er fuldstændig afhængige af andre for ADL'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer, der bor i langtidsplejehjem
Forsøgspersonernes ADL'er studeres med intervention sammenlignet med baseline (uden intervention).
Enhed: En ny digital sundhedsenhed
En videospilsgenereret virtuel verden designet til AD/ADRD-plejedyaden.
Andre navne:
  • DevaWorld

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers Disease Cooperative Study Activity of Daily Living (ADCS-ADL- Alvorlig)
Tidsramme: 6 uger

ADCS-ADL vurderer kompetence hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) i basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADLS). Det kan afsluttes af et plejer i spørgeskemaformat eller administreres af en kliniker/forsker som et struktureret interview med en plejeperson.

Der er 19 spørgsmål. Minimums- og maksimale værdier er 0 - 54. En højere score betyder et bedre resultat.
6 uger
Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI -NH) Minimum og maksimale værdier er en højere score betyder et bedre eller værre resultat.
Tidsramme: 6 uger

NPI-NH NPI-NH er blevet brugt til at karakterisere psykopatologien hos patienter i plejehjem samt til at måle virkningen af ​​anti-demens og psykotrope lægemidler og adfærdsændringer hos demenspatienter, der bor i plejehjem.

Der er spørgsmål. Minimums- og maksimale værdier er 12 - 120 En lavere score betyder et bedre resultat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgange til demensspørgeskema (ADQ)
Tidsramme: 6 uger

ADQ er et valideret spørgeskema, der sigter mod at vurdere deltagernes holdning til demens og har vist sig at være pålidelig, let at administrere og score. ADQ er en undersøgelse på 19 punkter, der vurderer holdninger til mennesker, der lever med demens ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 'stærkt enig' til 'stærkt uenig'.

Den samlede ADQ -score varierer fra 19 til 95, hvor højere score afspejler mere positive holdninger til mennesker, der lever med demens.
6 uger
Følelse af kompetence i demenspleje (SCIDS) skala
Tidsramme: 6 uger

SCIDS-skalaen giver et nyttigt og brugervenligt middel til at måle følelse af kompetence i plejepersonalet.

Der er spørgsmål. Minimums- og maksimale værdier er 17 - 68 En højere score betyder et bedre resultat.
6 uger
Københavnsudbrændingsindekset
Tidsramme: 6 uger

Copenhagen Burnout Inventory (CBI) er en 19-punkts undersøgelse, der måler udbrændthed på tre områder: personlig, arbejdsrelateret og klientrelateret.

Skala varierer fra 0 til 300 med høje score, der indikerer høje niveauer af udbrændthed. Denne beholdning er selvadministreret
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mandy

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43AG071102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R43AG071102-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med En ny digital sundhedsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner