评估有助于日常生活活动的新型虚拟环境
评估一个新的虚拟环境，该环境可以使患有 AD/ADRD 的人完成日常生活活动
研究概览
详细说明
以人为本的护理的中心主题是照顾对象的尊严/尊重/选择。
这项 l 期临床研究是一项风险最小的研究，重点关注新技术如何支持和扩大这些原则，同时协助护理人员。
研究人员将使用以用户为中心的设计原则开发的新型数字健康设备，反映一系列针对阿尔茨海默病及其相关痴呆症 (AD/ADRD) 患者的循证非药物干预措施。 这是一个专门用于描述日常生活活动 (ADL) 的虚拟世界。 它包含交互式参与刺激，包括对人有意义的定制数字人工制品。
研究人员假设，进行与 ADL 相关的虚拟活动将支持完成实际 ADL，从而提高效率并改善护理结果。
目标 1：可行性 成功的结果是 >55% 的参与率以及参与和不参与评估之间的统计显着差异，表明常规干预措施的耐受性和可接受性。
目标 2：有效性
成功的结果是：
- 与基线相比，与 ADL 相关的护理挑战减少
- 与基线相比，夜间 ADL 花费的时间减少
- 减少与 ADL 相关的消极反应行为
- 对 ADL 更感兴趣
- 护理人员态度的积极转变
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Elk Grove、California、美国、95757
- Bruceville Point Senior Living Community
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Oakland、California、美国、94602
- Elder Ashram
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
受试者将被诊断为 AD/ADRD，或由专业护理人员观察并由临床护理负责人确认的未确诊 AD/ADRD 的症状。 调查人员既不会包括也不会排除基于认知测试分数的参与。 正如在员工会议上讨论的、护理计划中提到的或直接护理人员观察/体验的那样，受试者在上个月完成一个或多个 ADL 时会遇到挑战。
其他规格：
- 懂英语或俄语。
- 可以在桌子旁的椅子/轮椅上舒适地坐至少 15 分钟，或者在床上或带小桌板的公主椅上支撑起来
- 不知道疼痛
- 有良好的视力，或良好的矫正视力（即眼镜）
- 有良好的听力，或良好的矫正听力（即助听器）
- 进行日常生活活动时有时可能会感到焦虑或激动。
排除：
不合格的受试者是那些有明显的非 AD/ADRD 神经、精神或身体损伤的人，或者那些完全依赖他人的 ADLs 的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：住在长期护理院的人
与基线（无干预）相比，通过干预研究受试者的 ADL。
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专为 AD/ADRD 护理二元组设计的视频游戏生成的虚拟世界。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病日常生活合作研究活动（ADCS-ADL-严重）
大体时间：8周
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ADCS-ADL 评估阿尔茨海默病 (AD) 患者在日常生活的基本活动和工具活动 (ADL) 中的能力。 它可以由护理人员以问卷形式完成，也可以由临床医生/研究人员作为与护理人员的结构化访谈来管理。 有 19 个问题。 最小值和最大值为 0 - 54。 更高的分数意味着更好的结果。 |
8周
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痴呆症生活质量 - 护理之家 (DemQol-CH)
大体时间：8周
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“功能”和“情感”的双因素结构分为三个部分，询问受试者的感受、记忆和日常生活。 有 31 个问题。 最小值和最大值为 1-4。较高的分数意味着更好的健康相关生活质量 (HRQL) 结果。 |
8周
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The Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) 最小值和最大值是 更高的分数意味着更好或更差的结果。
大体时间：8周
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NPI-NH NPI-NH 已被用于描述疗养院患者的精神病理学特征，以及测量抗痴呆症和精神药物的影响以及居住在疗养院的痴呆症患者的行为变化。 有问题。 最小值和最大值为 12 - 120 分越低意味着结果越好。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆症调查问卷 (ADQ) 的方法
大体时间：8周
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ADQ 是经过验证的问卷，旨在评估参与者对痴呆症的态度，并已被证明是可靠的、易于管理和评分的。 ADQ 是一项包含 19 项的调查，使用从“强烈同意”到“强烈不同意”的五分李克特量表评估对痴呆症患者的态度。 ADQ 总分在 19 到 95 之间，分数越高反映对痴呆症患者的态度越积极。 |
8周
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痴呆症护理人员能力感 (SCIDS) 量表
大体时间：8周
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SCIDS 量表提供了一种有用且用户友好的方法来衡量护理人员的能力感。 有问题。 最小值和最大值为 17 - 68。分数越高，结果越好。 |
8周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R43AG071102 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1R43AG071102-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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