Vurdere et nytt virtuelt miljø som hjelper til med dagliglivets aktiviteter
Vurdere et nytt, virtuelt miljø som gir individer som lever med AD/ADRD muligheter til å utføre dagliglivets aktiviteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentrale temaer i personsentrert omsorg er verdighet/respekt/valg for omsorgsmottakeren.
Denne kliniske fase l-studien er en minimal risikostudie som fokuserer på hvordan den nye teknologien kan støtte og forsterke disse prinsippene, samtidig som den bistår omsorgspersonell.
Etterforskerne vil bruke en ny digital helseenhet utviklet med brukersentrerte designprinsipper, som gjenspeiler en rekke evidensbaserte ikke-farmakologiske intervensjoner for mennesker som lever med Alzheimers sykdom og dens relaterte demens (AD/ADRD). Dette er en spesialbygd virtuell verden som skildrer dagliglivets aktiviteter (ADL). Den inneholder interaktive engasjementstimuli, inkludert tilpassede digitale artefakter som har betydning for personen.
Etterforskerne antar at å gjennomføre ADL-relaterte virtuelle aktiviteter vil støtte fullføring av faktiske ADL, og dermed øke effektiviteten og forbedre omsorgsresultatene.
Mål 1: Gjennomførbarhet Vellykkede utfall er >55 % deltakelsesrate og en statistisk signifikant forskjell mellom vurderinger av deltakelse og ikke-deltakelse, noe som indikerer tolerabilitet og aksept av rutineintervensjoner.
Mål 2: Effektivitet
Vellykkede resultater er:
- en reduksjon i ADL-relaterte omsorgsutfordringer sammenlignet med baseline
- redusert tid brukt på kvelds-ADL sammenlignet med baseline
- en reduksjon i negativ responsatferd assosiert med ADL
- større interesse for ADL
- en positiv endring i holdninger til omsorgspersonell
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Elk Grove, California, Forente stater, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
-
Oakland, California, Forente stater, 94602
- Elder Ashram
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten vil ha en diagnose AD/ADRD, eller symptomer på en udiagnostisert AD/ADRD som observert av profesjonelt omsorgspersonell og bekreftet av leder for klinisk behandling. Etterforskerne vil verken inkludere eller utelukke deltakelse basert på kognitive testresultater. Forsøkspersonen vil ha hatt utfordring(er) med å fullføre en eller flere ADL i forrige måned, som diskutert på personalmøter, referert i omsorgsplaner, eller observert/erfart av direkte omsorgspersonell.
Andre spesifikasjoner:
- Forstå engelsk eller russisk.
- Kan sitte komfortabelt i minst 15 minutter i stol/rullestol ved et bord eller støttet opp i seng eller prinsessestol med brettbord
- Er ikke kjent for å ha smerter
- Ha godt syn, eller godt korrigert syn (dvs. briller)
- Ha god hørsel, eller god korrigert hørsel (dvs. hjelpemidler)
- Kan noen ganger ha angst eller uro når de tar ADL.
Utelukkelse:
Ikke-kvalifiserte personer er de med betydelig ikke-AD/ADRD nevrologisk, psykiatrisk eller fysisk svekkelse eller de som er helt avhengige av andre for ADL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer som bor i langtidspleiehjem
Pasientenes ADL-er studeres med intervensjon sammenlignet med baseline (uten intervensjon).
|
En videospillgenerert virtuell verden designet for AD/ADRD-omsorgsdyaden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sykdom Kooperative studieaktiviteter i dagliglivet (ADCS-Adl- alvorlig)
Tidsramme: 6 uker
|
ADCS-ADL vurderer kompetansen til pasienter med Alzheimers sykdom (AD) i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADLS). Det kan fullføres av en omsorgsperson i spørreskjemaformat, eller administreres av en kliniker/forsker som et strukturert intervju med en omsorgsperson. Det er 19 spørsmål. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 - 54. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. |
6 uker
|
|
Den nevropsykiatriske varelageret - sykehjemsversjon (NPI -NH) Minimums- og maksimumsverdiene er en høyere poengsum betyr et bedre eller dårligere resultat.
Tidsramme: 6 uker
|
NPI-NH NPI-NH har blitt brukt for å karakterisere psykopatologien til pasienter på sykehjem, samt for å måle virkningen av anti-demens og psykotropiske medisiner og atferdsendringer hos demenspasienter som bor på sykehjem. Det er spørsmål. Minimums- og maksimumsverdiene er 12 - 120 en lavere poengsum betyr et bedre resultat. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilnærminger til Dementia Questionnaire (ADQ)
Tidsramme: 6 uker
|
ADQ er et validert spørreskjema som tar sikte på å vurdere deltakernes holdninger til demens, og har vist seg å være pålitelig, lett å administrere og score. ADQ er en undersøkelse på 19 elementer som vurderer holdninger til mennesker som lever med demens ved bruk av en fem-punkts Likert-skala, alt fra 'sterkt enig' til 'sterkt uenig'. Den totale ADQ -poengsummen varierer fra 19 til 95, med høyere score som reflekterer mer positive holdninger til mennesker som lever med demens. |
6 uker
|
|
Sense of Competence in Dementia Care Staff (SCIDS) skala
Tidsramme: 6 uker
|
SCIDS-skalaen gir et nyttig og brukervennlig middel for å måle følelse av kompetanse i omsorgspersonell. Det er spørsmål. Minimums- og maksimumsverdiene er 17 - 68 En høyere poengsum betyr et bedre resultat. |
6 uker
|
|
København Burnout Index
Tidsramme: 6 uker
|
København Burnout Inventory (CBI) er en 19-elementundersøkelse som måler utbrenthet på tre områder: personlig, arbeidsrelatert og klientrelatert. Skalaen varierer fra 0 til 300, med høye score som indikerer høye nivåer av utbrenthet. Denne varen er selvadministrert |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R43AG071102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R43AG071102-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .