Avaliando um novo ambiente virtual que auxilia nas atividades da vida diária
Avaliando um novo ambiente virtual que prepara os indivíduos que vivem com AD/ADRD para realizar atividades da vida diária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os temas centrais no cuidado centrado na pessoa são dignidade/respeito/escolha para o destinatário do cuidado.
Este estudo clínico de Fase I é um estudo de risco mínimo que se concentra em como a nova tecnologia pode apoiar e ampliar esses princípios, enquanto auxilia a equipe de atendimento.
Os pesquisadores usarão um novo dispositivo digital de saúde desenvolvido com princípios de design centrado no usuário, refletindo uma série de intervenções não farmacológicas baseadas em evidências para pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e suas demências relacionadas (AD/ADRD). Este é um mundo virtual criado especificamente para descrever as atividades da vida diária (AVDs). Ele contém estímulos de engajamento interativo, incluindo artefatos digitais personalizados que possuem significado para a pessoa.
Os investigadores levantam a hipótese de que a realização de atividades virtuais relacionadas às AVD apoiará a conclusão das AVD reais, aumentando assim a eficácia e melhorando os resultados dos cuidados.
Objetivo 1: Viabilidade Os resultados bem-sucedidos são >55% de taxa de participação e uma diferença estatisticamente significativa entre avaliações de participação e não participação, indicando tolerabilidade e aceitabilidade de intervenções de rotina.
Objetivo 2: Eficácia
Os resultados bem-sucedidos são:
- uma redução nos desafios de cuidado relacionados às AVD em comparação com a linha de base
- tempo reduzido gasto nas AVDs noturnas em comparação com a linha de base
- uma redução nos comportamentos de resposta negativa associados às AVD
- maior interesse nas AVD
- uma mudança positiva nas atitudes da equipe de atendimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Elk Grove, California, Estados Unidos, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
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Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Elder Ashram
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito terá um diagnóstico de AD/ADRD, ou sintomas de um AD/ADRD não diagnosticado conforme observado pela equipe de atendimento profissional e confirmado pelo chefe de atendimento clínico. Os investigadores não incluirão nem excluirão a participação com base nas pontuações dos testes cognitivos. O sujeito terá enfrentado desafio(s) ao concluir uma ou mais AVDs no mês anterior, conforme discutido em reuniões de equipe, referenciado em planos de cuidados ou observado/experimentado pela equipe de atendimento direto.
Outras especificações:
- Entenda inglês ou russo.
- Consegue sentar-se confortavelmente por pelo menos 15 minutos em uma cadeira/cadeira de rodas em uma mesa ou apoiado na cama ou cadeira de princesa com uma mesa de bandeja
- Não são conhecidos por estar com dor
- Ter boa visão ou boa visão corrigida (ou seja, óculos)
- Ter boa audição ou boa audição corrigida (ou seja, aparelhos)
- Às vezes pode ter ansiedade ou agitação ao realizar AVDs.
Exclusão:
Indivíduos inelegíveis são aqueles com deficiência neurológica, psiquiátrica ou física significativa não-AD/ADRD ou aqueles que são totalmente dependentes de outros para AVDs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas que residem em lares de longa permanência
As AVDs dos indivíduos são estudadas com intervenção em comparação com a linha de base (sem intervenção).
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Um mundo virtual gerado por videogame projetado para a díade de cuidado AD/ADRD.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ATIVIDADES COOPERATIVAS DO ESTUDO DO ALZHEIMER DO DIARIA DA VIDA (ADCS-ADL- grave)
Prazo: 6 semanas
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O ADC-ADL avalia a competência de pacientes com doença de Alzheimer (DA) em atividades básicas e instrumentais da vida diária (ADLs). Pode ser concluído por um cuidador no formato do questionário ou administrado por um clínico/pesquisador como uma entrevista estruturada com um cuidador. Existem 19 perguntas. Os valores mínimo e máximo são 0 - 54. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
6 semanas
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O inventário neuropsiquiátrico - versão do lar de idosos (NPI -NH). Os valores mínimo e máximo são uma pontuação mais alta significa um resultado melhor ou pior.
Prazo: 6 semanas
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O NPI-NH, o NPI-NH, tem sido usado para caracterizar a psicopatologia dos pacientes em casas de repouso, bem como medir o impacto da anti-demência e medicamentos psicotrópicos e alterações comportamentais nos pacientes com demência que moram em casas de repouso. Existem perguntas. Os valores mínimo e máximo são 12 - 120, uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de abordagens para demência (ADQ)
Prazo: 6 semanas
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O ADQ é um questionário validado que visa avaliar as atitudes dos participantes em relação à demência e demonstrou ser confiável, fácil de administrar e pontuar. O ADQ é uma pesquisa de 19 itens que avalia atitudes em relação às pessoas que vivem com demência usando uma escala Likert de cinco pontos, variando de 'concordo fortemente' a 'discordo totalmente'. A pontuação total do ADQ varia de 19 a 95, com pontuações mais altas refletindo atitudes mais positivas em relação às pessoas que vivem com demência. |
6 semanas
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Sentido de competência em escala de equipe de cuidados com demência (SCIDS)
Prazo: 6 semanas
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A escala SCIDS fornece um meio útil e fácil de usar para medir o senso de competência na equipe de atendimento. Existem perguntas. Os valores mínimo e máximo são 17 - 68 uma pontuação mais alta significa um melhor resultado. |
6 semanas
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O índice de esgotamento de Copenhague
Prazo: 6 semanas
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O Copenhague Burnout Inventory (CBI) é uma pesquisa de 19 itens que mede o esgotamento em três áreas: pessoal, relacionado ao trabalho e relacionado ao cliente. A escala varia de 0 a 300, com pontuações altas indicando altos níveis de esgotamento. Este inventário é auto-administrado |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R43AG071102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R43AG071102-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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