Een nieuwe virtuele omgeving beoordelen die helpt bij dagelijkse activiteiten
Een nieuwe virtuele omgeving beoordelen die individuen met AD/ADRD aanspoort om dagelijkse activiteiten te volbrengen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centrale thema's in persoonsgerichte zorg zijn waardigheid/respect/keuze voor de zorgvrager.
Deze klinische fase I-studie is een studie met minimale risico's die zich richt op hoe de nieuwe technologie deze principes kan ondersteunen en versterken, terwijl het zorgpersoneel wordt bijgestaan.
De onderzoekers zullen een nieuw digitaal gezondheidsapparaat gebruiken dat is ontwikkeld met gebruikersgerichte ontwerpprincipes, dat een reeks op bewijzen gebaseerde niet-farmacologische interventies weerspiegelt voor mensen die leven met de ziekte van Alzheimer en de gerelateerde vormen van dementie (AD/ADRD). Dit is een speciaal gebouwde virtuele wereld die activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) weergeeft. Het bevat interactieve betrokkenheidsstimuli, waaronder op maat gemaakte digitale artefacten die betekenis hebben voor de persoon.
De onderzoekers veronderstellen dat het ondernemen van ADL-gerelateerde virtuele activiteiten de afronding van daadwerkelijke ADL's zal ondersteunen, waardoor de effectiviteit toeneemt en de zorgresultaten verbeteren.
Doel 1: Haalbaarheid Succesvolle resultaten zijn een participatiegraad van >55% en een statistisch significant verschil tussen beoordelingen van participatie en niet-participatie, wat wijst op verdraagbaarheid en aanvaardbaarheid van routinematige interventies.
Doel 2: Effectiviteit
Succesvolle resultaten zijn:
- een vermindering van ADL-gerelateerde zorguitdagingen in vergelijking met baseline
- verminderde tijd besteed aan de avond-ADL's in vergelijking met baseline
- een vermindering van negatief responsgedrag geassocieerd met de ADL
- meer belangstelling voor de ADL
- een positieve verschuiving in de houding van het zorgpersoneel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
- Elder Ashram
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proefpersoon zal een diagnose van AD/ADRD hebben, of symptomen van een niet-gediagnosticeerde AD/ADRD zoals waargenomen door professioneel zorgpersoneel en bevestigd door het hoofd van de klinische zorg. De onderzoekers zullen deelname niet opnemen of uitsluiten op basis van cognitieve testscores. De proefpersoon zal de afgelopen maand moeite hebben gehad met het voltooien van een of meer ADL's, zoals besproken tijdens personeelsvergaderingen, vermeld in zorgplannen of geobserveerd/ervaren door direct zorgpersoneel.
Overige specificaties:
- Engels of Russisch begrijpen.
- Kan minstens 15 minuten comfortabel zitten in een stoel/rolstoel aan een tafel of rechtopstaand in bed of prinsessenstoel met een dienblad
- Zijn niet bekend dat ze pijn hebben
- Goed zicht hebben, of goed gecorrigeerd zicht (d.w.z. een bril)
- Heb een goed gehoor of een goed gecorrigeerd gehoor (d.w.z. hulpmiddelen)
- Kan soms angst of opwinding hebben bij het uitvoeren van ADL's.
Uitsluiting:
Personen die niet in aanmerking komen, zijn personen met significante niet-ADD/ADRD neurologische, psychiatrische of lichamelijke beperkingen of personen die volledig afhankelijk zijn van anderen voor ADL's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen die in langdurige zorg verblijven
De ADL's van proefpersonen worden bestudeerd met interventie in vergelijking met baseline (zonder interventie).
|
Een door videogames gegenereerde virtuele wereld die is ontworpen voor de AD/ADRD-zorggroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alzheimer's Disease Coöperatieve studieactiviteiten van het dagelijks leven (ADCS-Adl- Ernstig)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ADCS-ADL beoordeelt de competentie van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) bij basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Het kan worden voltooid door een verzorger in vragenlijstindeling, of worden beheerd door een arts/onderzoeker als een gestructureerd interview met een verzorger. Er zijn 19 vragen. De minimale en maximale waarden zijn 0 - 54. Een hogere score betekent een beter resultaat. |
6 weken
|
|
De neuropsychiatrische inventaris - Versnuine -huisversie (NPI -NH) De minimum- en maximale waarden zijn een hogere score betekent een beter of slechtere uitkomst.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPI-NH De NPI-NH is gebruikt om de psychopathologie van patiënten in verpleeghuizen te karakteriseren en om de impact van anti-dementie en psychotrope geneesmiddelen en gedragsveranderingen bij dementiepatiënten te meten die in verpleeghuizen wonen. Er zijn vragen. De minimale en maximale waarden zijn 12 - 120 een lagere score betekent een beter resultaat. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Benaderingen van Dementia Questionnaire (ADQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ADQ is een gevalideerde vragenlijst die tot doel heeft de houding van deelnemers ten opzichte van dementie te beoordelen en is aangetoond dat het betrouwbaar is, gemakkelijk te beheren en te scoren. De ADQ is een enquête van 19 items die de houding ten opzichte van mensen met dementie beoordeelt met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'zeer mee eens' tot 'zeer mee oneens'. De totale ADQ -score varieert van 19 tot 95, met hogere scores die een positievere houding weerspiegelen ten opzichte van mensen die met dementie leven. |
6 weken
|
|
Schaalgevoelgevoel in de schaal van dementiezorgpersoneel (SCID's)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SCIDS-schaal biedt een nuttig en gebruiksvriendelijk middel om het gevoel van competentie bij zorgverleners te meten. Er zijn vragen. De minimale en maximale waarden zijn 17 - 68 Een hogere score betekent een beter resultaat. |
6 weken
|
|
De Burnout Index van Kopenhagen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Kopenhagen Burnout Inventory (CBI) is een onderzoek van 19 items die burn-out meet in drie gebieden: persoonlijk, werkgerelateerd en klantgerelateerd. Schaal varieert van 0 tot 300, met hoge scores die een hoge niveaus van burn -out aangeven. Deze inventaris is zelf toegediend |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R43AG071102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R43AG071102-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .