Evaluación de un entorno virtual novedoso que ayuda con las actividades de la vida diaria
Evaluación de un entorno virtual novedoso que prepara a las personas que viven con AD/ADRD para realizar actividades de la vida diaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los temas centrales en la atención centrada en la persona son dignidad/respeto/opción por el receptor de la atención.
Este estudio clínico de Fase I es un estudio de riesgo mínimo que se enfoca en cómo la nueva tecnología puede respaldar y ampliar estos principios, mientras ayuda al personal de atención.
Los investigadores utilizarán un nuevo dispositivo de salud digital desarrollado con principios de diseño centrados en el usuario, que refleja una variedad de intervenciones no farmacológicas basadas en evidencia para personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y sus demencias relacionadas (AD/ADRD). Este es un mundo virtual especialmente diseñado que representa las actividades de la vida diaria (AVD). Contiene estímulos interactivos de participación, incluidos artefactos digitales personalizados que tienen significado para la persona.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la realización de actividades virtuales relacionadas con las AVD respaldará la finalización de las AVD reales, lo que aumentará la eficacia y mejorará los resultados de la atención.
Objetivo 1: Factibilidad Los resultados exitosos son una tasa de participación >55 % y una diferencia estadísticamente significativa entre las evaluaciones de participación y no participación, lo que indica la tolerabilidad y aceptabilidad de las intervenciones de rutina.
Objetivo 2: Eficacia
Los resultados exitosos son:
- una reducción en los desafíos de atención relacionados con ADL en comparación con la línea de base
- reducción del tiempo dedicado a las actividades cotidianas de la noche en comparación con la línea de base
- una reducción en los comportamientos de respuesta negativa asociados con la ADL
- mayor interés en las AVD
- un cambio positivo en las actitudes del personal de atención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Elk Grove, California, Estados Unidos, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
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Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Elder Ashram
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El sujeto tendrá un diagnóstico de AD/ADRD, o síntomas de un AD/ADRD no diagnosticado según lo observado por el personal de atención profesional y confirmado por el jefe de atención clínica. Los investigadores no incluirán ni excluirán la participación en función de las puntuaciones de las pruebas cognitivas. El sujeto habrá tenido dificultades para completar una o más ADL en el mes anterior, como se discutió en las reuniones del personal, se mencionó en los planes de atención u observado/experimentado por el personal de atención directa.
Otras especificaciones:
- Entender inglés o ruso.
- Puede sentarse cómodamente durante al menos 15 minutos en una silla/silla de ruedas en una mesa o apoyado en una cama o silla princesa con una mesa con bandeja
- No se sabe que tenga dolor.
- Tener buena visión o buena visión corregida (es decir, anteojos)
- Tener buena audición o buena audición corregida (es decir, audífonos)
- A veces puede tener ansiedad o agitación cuando realiza actividades cotidianas.
Exclusión:
Los sujetos no elegibles son aquellos con discapacidades neurológicas, psiquiátricas o físicas significativas no AD/ADRD o aquellos que dependen totalmente de otros para las ADL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas que residen en residencias de ancianos
Las AVD de los sujetos se estudian con intervención en comparación con el valor inicial (sin intervención).
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Un mundo virtual generado por videojuegos diseñado para la díada de atención AD/ADRD.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer de la vida diaria (ADCS-ADL- severa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El ADCS-ADL evalúa la competencia de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) en actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (ADL). Puede ser completado por un cuidador en formato de cuestionario, o administrado por un médico/investigador como una entrevista estructurada con un cuidador. Hay 19 preguntas. Los valores mínimos y máximos son 0 - 54. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
6 semanas
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El inventario neuropsiquiátrico - Versión en el hogar de ancianos (NPI -NH) Los valores mínimos y máximos son una puntuación más alta significa un resultado mejor o peor.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El NPI-NH El NPI-NH se ha utilizado para caracterizar la psicopatología de los pacientes en hogares de ancianos, así como para medir el impacto de las drogas anti-demencia y psicotrópicas y los cambios de comportamiento en pacientes con demencia que viven en hogares de ancianos. Hay preguntas. Los valores mínimos y máximos son 12 - 120 A, una puntuación más baja, significa un mejor resultado. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfoques al cuestionario de demencia (ADQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El ADQ es un cuestionario validado que tiene como objetivo evaluar las actitudes de los participantes hacia la demencia, y se ha demostrado que es confiable, fácil de administrar y anotar. El ADQ es una encuesta de 19 ítems que evalúa las actitudes hacia las personas que viven con demencia utilizando una escala Likert de cinco puntos que va desde 'totalmente de acuerdo' hasta 'totalmente en desacuerdo'. El puntaje total de ADQ varía de 19 a 95, con puntajes más altos que reflejan actitudes más positivas hacia las personas que viven con demencia. |
6 semanas
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SENSIÓN DE COMPETENCIA EN ESCALA DEL PERSONAL DE ACTIVA DE Demencia (SCID)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala SCIDS proporciona un medio útil y fácil de usar para medir el sentido de competencia en el personal de atención. Hay preguntas. Los valores mínimos y máximos son 17 - 68 Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
6 semanas
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El índice de agotamiento de Copenhague
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El inventario de agotamiento de Copenhague (CBI) es una encuesta de 19 ítems que mide el agotamiento en tres áreas: personal, relacionado con el trabajo y relacionado con el cliente. La escala varía de 0 a 300, con puntajes altos que indican altos niveles de agotamiento. Este inventario se autoadministra |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R43AG071102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R43AG071102-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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