"Ohjelma "Cerdanya on Fitness" parantaa liikalihavien ihmisten elämäntapaa Cerdanyassa (CF). (CF)
Pilottitutkimus Cerdanya on Fitness -ohjelmasta, jolla edistetään liikalihavien ihmisten fyysistä harjoittelua, terveellisiä ravintotottumuksia ja psykoemotionaalista hyvinvointia Cerdanyassa. Pilottitutkimus "Cerdanya on Fitness" -ohjelmasta, jolla edistetään liikalihavien ihmisten fyysistä harjoittelua, terveellisiä ruokailutottumuksia ja psykoemotionaalista hyvinvointia Cerdanyassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellinen vaihe: Protokollan esittely perusterveydenhuollon lääkäreille ja sairaanhoitajille.
Vaihe 1: Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, käyvät läpi.
-1) 4 viikon seulonta tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Potilaiden, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, lähete Cerdanya on fitness -ohjelmaan sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Vaiheen I protokollatietojen kerääminen (fyysinen aktiivisuusasteikko, positiivinen mielenterveysasteikko, Välimeren ruokavalion asteikko, sosiodemografiset muuttujat kerätään myös viikolla 0) Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan ei-sokkoutetulla tavalla. (verrokkiryhmä ja tutkimusryhmä) (5 viikkoa)
viikot 1-2: Fyysisen kunnon ja ruokailutottumusten alustava arviointi interventioryhmässä (verikoe - stressitesti - antropometria)
viikko 3-39: Intervention (ravitsemus, fyysinen ja psykososiaalinen) toteuttaminen interventioryhmälle. Kontrolliryhmä jatkaa perusterveydenhuollon tavanomaisilla hoitotyön kontrolloinneilla.
40-41 viikko: Interventioryhmän fyysisen kunnon ja ruokailutottumusten loppuarviointi (verikoe, stressitesti, antropometria): Lopullinen tiedonkeruu kontrolli- ja interventioryhmästä (fyysinen aktiivisuusasteikko, positiivinen mielenterveysasteikko, Välimeren ruokavalion asteikko ).
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Puigcerda, Catalunya, Espanja, 17520
- Hospital Transfronterer de Cerdanya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Painoindeksi 30-40
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen häiriö
- Vakava mielenterveyshäiriö
- Fyysisen toiminnan suorittamisen mahdottomuus lääketieteellisen diagnoosin vuoksi (IAM < 3 kuukautta, verenvuotoinen aivohalvaus < 3 kuukautta, suuri leikkaus < 3 kuukautta)
- Vakavat liikkumisvaikeudet (ihmiset, jotka käyttävät laitteita, kuten keppiä, kävelijää, pyörätuolia..)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Fyysinen aktiivisuus: Resepti fyysiseen toimintaan sisältää 1 harjoituskerran viikossa urheiluammattilaisen johtaman harjoituksen ja 2 omatoimista harjoittelua 60-80 % osallistujista maksimisykkeellä. Ravitsemus: Vierailut ja tarkastukset 2 kuukauden välein ravitsemusterapeutin kanssa terveellisten ruokailutottumusten parantamiseksi. Positiivinen mielenterveys: Ryhmässä on 4 psykoemotionaalista istuntoa, jotka perustuvat itsetunnon parantamiseen, itsehillintään, proaktiiviseen sosiaaliseen asenteeseen ja konfliktien ratkaisuun |
Interventio kestää 9 kuukautta.
Osallistujat suorittavat ryhmätoimintaa, ja eri poikkitieteelliset ammattilaiset seuraavat heitä yksilöllisesti.
Tavoitteet asetetaan jokaiselle vierailulle.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen arvioidaan liikuntaa, ravintoa ja positiivisia mielenterveystottumuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat noudattavat tavanomaisia kontrolleja sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Suosituksia liikunnasta ja ruokavaliosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan taajuuden ja intensiteetin lähtötasosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CLASS AF on nopea luokitusasteikko fyysiselle aktiivisuudelle.
Se mitataan työ- ja vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden perusteella minuutit ja taajuudet huomioiden.
Kaavasta: 2 x L + Ll x frq 2, henkilö luokitellaan istuvaksi, vähäaktiiviseksi, lievästi aktiiviseksi, kohtalaisen aktiiviseksi tai erittäin aktiiviseksi.
|
9 kuukautta
|
|
Muutos välimerellisen ruokavalion lähtötasosta 14 pisteellä Välimeren ruokavalion noudattamisen asteikolla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen asteikko on asteikko, joka perustuu 14 kohtaan, jossa kysytään 7 ruokaryhmää ja tälle ruokavaliolle ominaisia annoksia.
Jokaisen kohteen on saatava 1 tai 0 riippuen siitä, onko se täytetty vai ei.
Pisteiden summa, jos se on pienempi kuin 9, tarkoittaa huonoa pitoa, jos se on yhtä suuri tai suurempi kuin 9, hyvä pito
|
9 kuukautta
|
|
Muutos positiivisen mielenterveyden lähtötasosta positiivisen mielenterveysasteikon 39 pisteessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SMP-monitekijäasteikko koostuu 39 kohdasta, jotka on jaettu 6 tekijään: henkilökohtainen tyytyväisyys, prososiaalinen asenne, itsehillintä, autonomia, ongelmanratkaisu ja itsensä päivittäminen sekä ihmissuhdetaidot.
Kunkin kohteen arviointi tehdään asteikolla 1-4. 1, aina tai melkein aina, 2, melko usein, 3 usein ja 4, ei koskaan tai melkein ei koskaan.
Lopuksi saadaan pisteet välillä 39-156, mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi mielenterveys.
|
9 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien BMI:n lähtötasosta. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Punnitus mitataan analogisella punnituslaitteella kiloissa.
Osallistujat mitataan vain alusvaatteilla.
Korkeus mitataan m^2.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos vesiprosentin perustasosta bioimpedanssiasteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat mitataan vain bioimpedanssiasteikon TANITA BC 602 alusvaatteilla.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos rasvamassaprosentin perustasosta bioimpedanssiasteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat mitataan vain bioimpedanssiasteikon TANITA BC 602 alusvaatteilla.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos rasvattoman massaprosentin perustasosta bioimpedanssiasteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat mitataan vain bioimpedanssiasteikon TANITA BC 602 alusvaatteilla.
|
2 kuukautta
|
|
karyovaskulaarisen riskiindeksin perustason muutos vyötärön ja lonkan mittauksella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vyötärön ja lonkan välinen suhde (IC-C) on erityinen antropometrinen mittaus, jolla mitataan vatsansisäisen rasvan tasoa, se suhteuttaa vyötärön ympäryksen lantion ympärysmittaan (senttimetrinä) ja tuloksesta riippuen arvioidaan, jos on olemassa tietty kardiovaskulaarinen riski. WHO määrittelee normaalin tason 0,8 naisilla ja 1 miehillä; korkeammat arvot osoittaisivat |
9 kuukautta
|
|
Muutos rasvaprosentin ja rasvakg:n lähtötasosta antropometrisilla mittauksilla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Erityiset antropometriset mittaukset lihaville ihmisille ISAK:n mukaan ovat 3 ihopoimua, jotka mitataan mm 3 halkaisijalla ja 2 ympärysmittaa (.Vyötärönympärys 1: kylkiluiden korkeudella, vyötärön ympärysmitta 2: 2 cm navan yläpuolella. Rasvaprosentti määritetään tietyllä kaavalla. (F Weltman) Mitattu kg ja prosentteina |
9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta lihasprosentissa ja lihaskilossa antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Erityiset antropometriset mittaukset lihaville ihmisille ISAK:n mukaan ovat 3 kehää (tricepslihakset, pohkeen lihakset, nelipäiset lihakset).
Lihasten prosenttiosuus määritetään tietyistä kaavoista.(
F Lee) mitattuna kg ja prosentteina
|
9 kuukautta
|
|
Muutos luuprosentin lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Erityiset antropometriset mittaukset lihaville ihmisille ISAK:n mukaan ovat 3 halkaisijaa.
Luun prosenttiosuus määritetään erityisistä kaavoista. (F
Rocha) Mitattu kg ja prosentteina
|
9 kuukautta
|
|
Muutos glukoosin ja kolesterolin lähtötasosta verikokeessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HDL-, LDL-, trigliceridien, kokonaiskolesterolin testitasot.
Mitattu mg/dl
|
9 kuukautta
|
|
Muutos glukoosin ja kolesterolin lähtötasosta verikokeessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Testaa glukoositasot.
Mitattu mg/dl
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prats-Arimon, M., Barceló-Peiró, O., Ribot-Domènech, I., Heras-Ojea, M., Pérez-Chirinos, C., Vilalta-Serarols, C., Fontecha-Valero, B., Puig-Llobet, M. y Lluch-Canut, M.T. (2020).
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2038 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .