“Cerdanya 健身计划”改善 Cerdanya (CF) 肥胖者的生活方式。 (CF)
促进 Cerdanya 肥胖人群的体育锻炼、健康营养习惯和心理情绪健康的“Cerdanya 健身”计划试点研究。 “Cerdanya 健身”计划的试点研究，旨在促进 Cerdanya 肥胖人群的体育锻炼、健康的营养习惯和心理情绪健康。
研究概览
详细说明
上一阶段：向初级卫生保健中心的医生和护士介绍协议。
第 1 阶段：在被告知研究和可能的风险后，所有提供书面知情同意书的患者都将接受。
-1) 4 周的筛选以确定是否有资格进入研究。 通过护理咨询推荐符合纳入/排除标准的患者进入 Cerdanya 健身计划。
第一阶段协议数据收集（身体活动量表、积极的心理健康量表、地中海饮食量表、社会人口学变量也将在第 0 周收集）符合资格要求的患者将以非盲方式随机分配。 （对照组和研究组）（5周）
第 1-2 周：对干预组的身体健康和饮食习惯进行初步评估（验血-压力测试-人体测量）
第 3-39 周：对干预组实施干预（营养、身体活动和社会心理）。 对照组将继续在初级保健中心进行常规护理控制。
40-41周：干预组身体状况和饮食习惯的最终评估（验血、压力测试、人体测量）：对照组和干预组的最终数据收集（体力活动量表、积极心理健康量表、地中海饮食量表).
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Catalunya
-
Puigcerda、Catalunya、西班牙、17520
- Hospital Transfronterer de Cerdanya
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 体重指数 30-40
排除标准：
- 严重的认知障碍
- 严重精神障碍
- 无法进行体力活动以进行医学诊断（IAM < 3 个月，出血性中风 < 3 个月，大手术 < 3 个月）
- 严重的行动不便（使用手杖、助行器、轮椅等设备的人……）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
身体活动：身体活动的处方包括每周进行 1 次由体育专业人士带领的锻炼，以及 2 次以参与者最大心率的 60-80% 进行的自主运动。 营养：每2个月与营养师进行一次访问和检查，以改善健康的饮食习惯。 积极的心理健康：有 4 组基于提高自尊、自我控制、积极的社会态度和解决冲突的心理情绪课程 |
干预持续 9 个月。
参与者将进行小组活动，并由不同的跨学科专业人士单独跟进。
每次访问都会设定目标。
培训前后将对体育锻炼、营养和积极的心理健康习惯进行评估。
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无干预：控制组
参与者遵循护理咨询中的习惯性控制。
身体活动和饮食的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动频率和强度基线的变化
大体时间：9个月
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CLASS AF 是身体活动的快速分类量表。
它是根据工作中的体力活动和闲暇时间的体力活动来衡量的，同时考虑了分钟数和频率。
从公式：2 x L + Ll x frq 2，人被分类为久坐、最少活动、轻度活动、中度活动或非常活动。
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9个月
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在坚持地中海饮食的规模上从基线地中海饮食改变 14 个点。
大体时间：9个月
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坚持地中海饮食的量表，是一个基于 14 个项目的量表，您询问 7 组食物和这种饮食的特征。
根据是否完成，每个项目必须得分为 1 或 0。
积分总和小于9表示抓地力差如果等于或大于9表示抓地力好
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9个月
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积极心理健康量表 39 分的积极心理健康基线变化
大体时间：9个月
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SMP 多因素量表由 39 个项目组成，分布在 6 个因素中：个人满意度、亲社会态度、自我控制、自主性、问题解决和自我更新以及人际关系技能。
每个项目的评估是用从 1 到 4 的量表来完成的。1，总是或几乎总是，2，经常，3 经常和 4，从不或几乎从不。
最后得到39-156分之间的分数，分数越高表示心理健康越积极。
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9个月
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参与者 BMI 基线的变化。体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
大体时间：2个月
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将使用以千克为单位的模拟称重机称重。
参与者仅使用内衣布进行测量。
高度将以 m^2 为单位进行测量。
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2个月
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使用生物阻抗标度从基线变化的瓦特百分比
大体时间：2个月
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参与者仅使用内衣布在生物阻抗秤 TANITA BC 602 上进行测量
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2个月
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使用生物阻抗量表改变脂肪质量百分比的基线
大体时间：2个月
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参与者仅使用内衣布在生物阻抗秤 TANITA BC 602 上进行测量
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2个月
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使用生物阻抗量表的无脂肪质量百分比基线的变化
大体时间：2个月
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参与者仅使用内衣布在生物阻抗秤 TANITA BC 602 上进行测量
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2个月
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心血管风险指数基线随腰臀测量的变化
大体时间：9个月
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腰臀比 (IC-C) 是一种特定的人体测量指标，用于测量腹内脂肪水平，它将腰围与臀围（以厘米为单位）相关联，并根据结果估计是否有一定的心血管风险。 世界卫生组织确定的女性正常水平为 0.8，男性为 1；较高的值将表明 |
9个月
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人体测量结果中脂肪百分比和脂肪公斤的基线变化
大体时间：9个月
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根据 ISAK 对肥胖者的具体人体测量是测量 3 个皮肤褶皱，以毫米 3 直径和 2 周长（。腰围 1：肋骨高度，腰围 2：肚脐以上 2 厘米。 脂肪的百分比由特定配方确定。 (F Weltman) 以公斤和百分比计量 |
9个月
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人体测量结果中肌肉百分比和肌肉公斤数的基线变化
大体时间：9个月
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根据 ISAK，肥胖者的具体人体测量是 3 个周长（三头肌、小腿肌肉、股四头肌）。
肌肉的百分比由特定公式确定。（
F Lee) 单位为千克和百分比
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9个月
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人体测量结果中骨百分比基线的变化
大体时间：9个月
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根据 ISAK，肥胖者的具体人体测量值是 3 个直径。
骨的百分比由特定公式确定。 (F
Rocha) 单位为千克和百分比
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9个月
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血液测试中葡萄糖和胆固醇基线的变化
大体时间：9个月
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HDL、LDL、甘油三酯、总胆固醇的测试水平。
以 mg/dL 为单位测量
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9个月
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血液测试中葡萄糖和胆固醇基线的变化
大体时间：9个月
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测试葡萄糖水平。
以 mg/dL 为单位测量
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marta Prats-Arimon, PHD、University of Barcelona
出版物和有用的链接
一般刊物
- Prats-Arimon, M., Barceló-Peiró, O., Ribot-Domènech, I., Heras-Ojea, M., Pérez-Chirinos, C., Vilalta-Serarols, C., Fontecha-Valero, B., Puig-Llobet, M. y Lluch-Canut, M.T. (2020).
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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Cerdanya 谈健身的临床试验
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Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state 和其他合作者完全的
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Veran Medical TechnologiesInstitute for Quality Resource Management撤销