Cerdanya(CF)에서 비만인의 라이프스타일을 개선하기 위한 프로그램 "Cerdanya on Fitness". (CF)
Cerdanya에서 비만인의 신체 운동, 건강한 영양 습관 및 정신-정서적 웰빙을 촉진하기 위한 "Cerdanya on Fitness" 프로그램의 파일럿 연구. Cerdanya에서 비만인의 신체 운동, 건강한 영양 습관 및 정신 정서적 웰빙을 촉진하기 위한 "Cerdanya on Fitness" 프로그램의 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이전 단계: 1차 의료 센터의 의사와 간호사에게 프로토콜 발표.
1단계: 연구 및 가능한 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 한 모든 환자가 시행됩니다.
-1) 연구 참여 자격을 결정하기 위한 4주간의 스크리닝. 간호 상담을 통해 Cerdanya on fitness 프로그램에 들어가기 위한 포함/제외 기준을 충족하는 환자 추천.
1상 프로토콜 데이터 수집(신체 활동 척도, 긍정적인 정신 건강 척도, 지중해 식단 척도, 사회인구학적 변수도 0주차에 수집됨) 자격 요건을 충족하는 환자는 비맹검 방식으로 무작위 배정됩니다. (대조군 및 연구군) (5주)
1-2주차: 개입 그룹의 체력 및 식습관 초기 평가(혈액 검사-스트레스 검사-신체 측정)
3-39주차: 개입 그룹에 개입(영양, 신체 활동 및 심리사회적)을 시행합니다. 통제 그룹은 일차 진료 센터에서 일반적인 간호 통제를 계속합니다.
40-41주: 중재군(혈액검사, 스트레스검사, 인체측정)의 신체상태 및 식습관 최종평가: 대조군 및 중재군 최종자료수집(신체활동척도, 긍정적 정신건강척도, 지중해식 식단 척도) ).
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Puigcerda, Catalunya, 스페인, 17520
- Hospital Transfronterer de Cerdanya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체질량 지수 30-40
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 심각한 정신 장애
- 의학적 진단을 위한 신체 활동 수행 불가(IAM < 3개월, 출혈성 뇌졸중 < 3개월, 대수술 < 3개월)
- 심한 이동 장애(지팡이, 보행기, 휠체어 등의 장치를 사용하는 사람..)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
신체 활동: 신체 활동 처방에는 스포츠 전문가가 주도하는 운동을 일주일에 1회, 참가자 최대 심박수의 60-80%에서 자율 운동을 2회 수행하는 것이 포함됩니다. 영양관리 : 건강한 식습관 개선을 목표로 2개월마다 영양사를 방문하여 점검합니다. 긍정적인 정신 건강: 자존감, 자기 통제, 능동적인 사회적 태도 및 갈등 해결을 기반으로 하는 4개의 그룹 정신-정서 세션이 있습니다. |
개입은 9개월 동안 지속됩니다.
참가자는 그룹 활동을 수행하고 다양한 학제 간 전문가가 개별적으로 뒤따를 것입니다.
방문할 때마다 목표가 설정됩니다.
훈련 전후에 신체 운동, 영양 및 긍정적인 정신 건강 습관에 대한 평가가 있을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 간호 상담에서 습관적 통제를 따릅니다.
신체 활동 및 다이어트 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 빈도 및 신체 활동 강도의 변화
기간: 9개월
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CLASS AF는 신체 활동에 대한 빠른 분류 척도입니다.
직장에서의 신체 활동과 여가 시간의 신체 활동을 기준으로 시간과 빈도를 고려하여 측정됩니다.
공식: 2 x L + Ll x frq 2에서 사람은 좌식, 최소 활동, 약간 활동, 중간 활동 또는 매우 활동으로 분류됩니다.
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9개월
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기준선 지중해식 식단에서 지중해식 식단 준수 정도에 대한 14점 변경.
기간: 9개월
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지중해식 식단 준수 척도는 14개 항목을 기반으로 하는 척도로 이 식단의 특징인 7가지 식품군과 부분에 대해 질문합니다.
각 항목은 이행 여부에 따라 1 또는 0으로 점수를 매겨야 합니다.
점수의 합이 9 미만이면 나쁜 그립, 9보다 크면 나쁜 그립, 좋은 그립
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9개월
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긍정적 정신 건강 척도의 39점에 대한 긍정적 정신 건강의 기준선으로부터의 변화
기간: 9개월
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SMP 다요인 척도는 개인 만족도, 친사회적 태도, 자기 통제, 자율성, 문제 해결 및 자기 업데이트, 대인 관계 기술의 6개 요소에 분포된 39개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대한 평가는 1에서 4까지의 범위 척도로 이루어집니다. 1은 항상 또는 거의 항상, 2는 자주, 3은 자주, 4는 전혀 또는 거의 전혀 하지 않습니다.
마지막으로 39에서 156 사이의 점수를 얻었으며 점수가 높을수록 정신 건강이 긍정적입니다.
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9개월
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참가자의 BMI 기준선에서 변경합니다. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기간: 2 개월
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무게는 킬로그램 단위의 아날로그 무게 측정기로 측정됩니다.
참가자는 속옷 천으로만 측정됩니다.
높이는 m^2 단위로 측정됩니다.
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2 개월
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생체 임피던스 척도를 사용한 물 백분율의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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참가자는 생체 임피던스 척도인 TANITA BC 602에서 속옷만 입고 측정합니다.
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2 개월
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생체 임피던스 척도를 사용한 체지방률 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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참가자는 생체 임피던스 척도인 TANITA BC 602에서 속옷만 입고 측정합니다.
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2 개월
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생체 임피던스 척도를 사용한 무지방 질량 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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참가자는 생체 임피던스 척도인 TANITA BC 602에서 속옷만 입고 측정합니다.
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2 개월
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허리 엉덩이 측정으로 caryovascular 위험 지수의 기준 변경
기간: 9개월
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허리-엉덩이 비율(IC-C)은 복부 내 지방 수준을 측정하기 위한 특정 인체 측정법으로, 허리둘레와 엉덩이둘레(센티미터)를 연관시키고 결과에 따라 다음과 같이 추정됩니다. 특정 심혈관 위험이 있습니다. WHO는 여성의 경우 0.8, 남성의 경우 1의 정상 수치를 설정합니다. 더 높은 값은 |
9개월
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인체 측정에서 체지방률 및 체지방 Kg의 기준선으로부터의 변화
기간: 9개월
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ISAK에 따른 비만인의 특정 인체측정학적 치수는 mm 3 직경 및 2개 둘레로 측정된 3개의 피부 주름입니다(.허리 둘레 1: 갈비뼈 높이, 허리 둘레 2: 배꼽 위 2cm. 지방 비율은 특정 공식에 따라 결정됩니다. (F Weltman) kg 및 백분율로 측정 |
9개월
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인체측정학적 측정에서 근육 비율 및 근육 kg의 기준선으로부터의 변화
기간: 9개월
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ISAK에 따른 비만인의 구체적인 인체 측정치는 3개 둘레(삼두근, 종아리 근육, 대퇴사두근)입니다.
근육의 비율은 특정 공식에서 결정됩니다.(
F Lee) kg 및 백분율로 측정
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9개월
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인체측정학적 측정에서 뼈 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 9개월
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ISAK에 따른 비만인의 구체적인 인체 측정치는 3가지 직경입니다.
뼈의 백분율은 특정 공식으로 결정됩니다.(F
Rocha) kg 및 백분율로 측정
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9개월
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혈액 검사에서 포도당과 콜레스테롤의 기준치로부터의 변화
기간: 9개월
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HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤 총 수치를 테스트합니다.
mg/dL 단위로 측정됨
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9개월
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혈액 검사에서 포도당과 콜레스테롤의 기준치로부터의 변화
기간: 9개월
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포도당 수치를 테스트합니다.
mg/dL 단위로 측정됨
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prats-Arimon, M., Barceló-Peiró, O., Ribot-Domènech, I., Heras-Ojea, M., Pérez-Chirinos, C., Vilalta-Serarols, C., Fontecha-Valero, B., Puig-Llobet, M. y Lluch-Canut, M.T. (2020).
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Cerdanya 온 피트니스에 대한 임상 시험
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University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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