- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422703
Manuaalinen terapia ja kinesioteippaus temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä suuleikkausten jälkeen
Manuaalisen terapian ja kinesioteippauksen yhdistetty vaikutus temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön suuleikkausten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suukirurgia, joka liittyy synnynnäisten tai hankittujen sairauksien, toimintahäiriöiden, vikojen tai suun ja leuan vammojen diagnosointiin ja kirurgiseen hoitoon. Suun leikkauksiin kuuluu erilaisia tyyppejä, kuten iskeytyneen viisaudenhammasleikkauksen, suukystan enukleaation (kystektomia), odontogeenisen paiseen kirurgisen viilto ja drenaation, suun kasvaimen leikkaus sekä alaleuan murtuman avoin redusointi ja sisäinen fiksaatio (ORIF).
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö: Se on yksi leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, joita esiintyy suuleikkausten jälkeen ja joihin liittyy useita oireita, kuten kipu, turvotus ja trismus. Kipu on tämän toimintahäiriön yleisin ja rajoittavin kliininen ilmentymä, samoin kuin leuan liikkuvuuden heikkeneminen, jotka molemmat vaikuttavat elämänlaatuun. Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön monitekijäinen etiologia vaatii usein monialaisia terveydenhuollon ammattilaisia hallitsemaan vaikeita oireita, mukaan lukien krooninen kipu. Monet tutkimukset ovat tunnistaneet erilaisia konservatiivisia interventioita, kuten fysioterapiaa, potilaille, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia, mukaan lukien nivelten mobilisaatio, kudosten mobilisaatio, kuivaneulaus, kitkahieronta, potilaan koulutus, lastat, menetelmät, venyttely, koordinaatiotoiminnot, vahvistavat harjoitukset, ja näiden tekniikoiden yhdistelmät. leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot, kuten kipu, turvotus ja trismus erilaisissa suuleikkauksissa, kuten hampaan poisto, yläleuan laajennus ja ortognaattiset leikkaukset. Suun kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy usein monia komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta ja sairastuvuutta. Nämä ovat seurausta kirurgisen haavan paranemisen aiheuttamista tulehdusprosesseista.
Kasvojen turvotus: Leikkausten aikana vaurioituneen kudoksen erittää tulehduksellisia kemikaaleja, kuten prostaglandiineja, leukotrieenejä, bradykiniinejä ja verihiutaleiden aktivointitekijöitä. Lisäksi liiallinen lymfatuotanto aiheuttaa häiriöitä paikallisessa lymfaattisessa kierrossa. Tulehdukselliset kemikaalit luovat endoteelin aukkoja verisuonten läpäisevyyden lisäämiseksi. Lisäksi vaurioituneiden kudosten makrofagit ja syöttösolut tuottavat histamiinia, serotoniinia ja eikosanoideja; muuttaa verisuonten paikallista rakennetta; ja vapauttavat typpioksidia, mikä lopulta johtaa verisuonten rentoutumiseen. Nämä ketjureaktiot lisäävät verisuonten rentoutumista ja verisuonten läpäisevyyttä ja johtavat interstitiaalisen nesteen kertymiseen, mikä lopulta johtaa kudosten turvotukseen ja kipuun.
Trismus: Se määritellään leuan puremislihasten pitkittyneeksi tetaaniseksi kouristukseksi. ohimenevä leuan jäykkyys saavuttaa yleensä huippunsa 2. päivänä leikkauksen jälkeen. Se diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen perusteella maksimaalisesta interincisaalietäisyydestä (MID)
kinesioteippauksen (KT) on kehittänyt japanilainen terapeutti ja akateeminen luennoitsija. Yli 30 vuotta sitten hän loi erikoisteipin, joka oikealla kiinnityksellä eli pienellä venytyksellä (noin 15%) ihoon kiinnittämällä kohottaa ihon pintaa ja lisää näin ihon ja faskian välistä tilaa. Tämän tilan laajentamisen pitäisi vähentää imusolmukkeiden kertymistä. Tässä menetelmässä käytetyn laastarin paksuus ja paino on samanlainen kuin iho. Vedenpitävä teippi on valmistettu 100 % puuvillasta, kun taas sisäpuolella oleva liima on levitetty viuhkanauhan muotoon, jolloin ilma pääsee virtaamaan. Kun se venytetään normaalipituuttaan pidemmälle ja levitetään, se vetäytyy ja luo vetovoiman ihoon, mikä parantaa veren ja imusolmukkeiden virtausta vähentämällä verenvuotoa ja imusolmukkeiden tukkeutumista.
Manuaalinen terapia (MT) on yksi erityyppisistä interventioista potilaiden hoidossa, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, ja se sisältää: mobilisaatioharjoituksen venytysharjoituksen, koordinaatioharjoituksen, liikerataharjoituksen ja vahvistavan harjoituksen. Muilla kehon alueilla manuaalisen terapian interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti ja siinä on tehty yhteenveto hoitomenetelmien tehokkuudesta. Vahvistus-, venytys-/joustavuus- ja motoriset hallintaharjoitukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kipua ja vammaisuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. mekaaninen niskakipu. Katsauksesta ja meta-analyysistä huolimatta harjoitushoidon tehoa ja annostusta ei ole vielä määritetty potilaille, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö. harjoitukset, joiden tarkoituksena on lisätä temporomandibulaarisen nivelen ja/tai leuan lihasten liikkuvuutta. Liikuntaterapialla pyritään vähentämään kliinisiä oireita, kuten lihas- ja nivelkipuja, sekä parantamaan motorista toimintaa liikuttamalla koko kehoa tai osaa kehosta. Liikunta voidaan luokitella potilaan omaharjoitteluksi ja manuaaliseen terapiaan, jota fysioterapeutit soveltavat potilaisiin. Itseharjoittelua tarjotaan usein kotiharjoitteluna tai itsehoitoohjelmana, joka voidaan tehdä kotona. Manuaalinen harjoitusterapia sisältää mobilisaatio-, venytys-, lihaksia vahvistavan harjoituksen ja koordinaatioharjoituksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihteli 20-50 vuoden välillä
- molempia sukupuolia
- TMJ toimintahäiriö suuleikkausten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- avoin haava vaurioituneella alueella
- kasvojen trauma, tupakointi ja infektio
- herkkyys nauhalle
- allergiat tutkimuksessa annetuille lääkkeille
- haluttomuus ajaa kasvojen karvoja (miehillä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
potilaat, jotka saavat manuaalista terapiaa ja Kinesioteippausta leikkauksen jälkeisen perushoidon (jääpakkaus, kipulääkkeet, antibioottihoito ja suun huuhtelu päivittäin) lisäksi 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
Ihonvärinen Kinesiology Tape (ARES-teippi, 5 cm×5 m) on vedenpitävä teippi, joka on valmistettu 100 % puuvillasta, levitetty viuhkanauhan muotoon, vedenpitävä.
Leveys on 5 cm ja paksuus 0,5 mm (5 cm × 5 m ). Tämä teippi tarttuu pienellä venyydellä (noin 15 %).
Aseta sideharsopakkaus leikkauskohdan päälle tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen.
Jääpakkauksia käytetään 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kaikille potilaille
passiiviset ja aktiiviset liikeradat, venytysharjoitukset, resistiiviset suuharjoitukset, mobilisaatioharjoitukset ja koordinaatioharjoitukset.
Muut nimet:
Tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni (600-800 mg) tai deklofenakinatrium (50-150 mg) 3 kertaa päivässä
1-2 ampullia päivittäin IM-laatikko, jossa on 3 ampullia 5 mg kiteytettyä ja lyofilisoitua kymotrypsiiniä (450 E. A. Units) + 3 ampullia 3 ml apyrogeenista suolaliuosta yhden viikon ajan.
käytä 0,12-prosenttista klooriheksidiini- tai povidonijodi-suuvettä päivittäin
Leikkauspäiväksi
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat, jotka saavat perushoitoa leikkauksen jälkeen (jääpakkaus, kipulääkkeet, antibioottihoito ja suun huuhtelu päivittäin).
|
Aseta sideharsopakkaus leikkauskohdan päälle tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen.
Jääpakkauksia käytetään 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kaikille potilaille
Tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni (600-800 mg) tai deklofenakinatrium (50-150 mg) 3 kertaa päivässä
1-2 ampullia päivittäin IM-laatikko, jossa on 3 ampullia 5 mg kiteytettyä ja lyofilisoitua kymotrypsiiniä (450 E. A. Units) + 3 ampullia 3 ml apyrogeenista suolaliuosta yhden viikon ajan.
käytä 0,12-prosenttista klooriheksidiini- tai povidonijodi-suuvettä päivittäin
Leikkauspäiväksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kasvojen turvotus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kasvojen turvotusta arvioitiin neliviivaisella mittausmenetelmällä joustavalla muovimittanauhalla.
Vastaavat linjat olivat linja A tragusin takaisimmästä pisteestä huuliliitoksen sivuttaisimpaan pisteeseen, viiva B (traguksen takimmaisesta pisteestä pogonioniin), viiva C huulen alimmasta pisteestä. alaleuan kulma silmän sivusuunnassa; ja viiva D, alaleuan kulman alin kohta (nenäraja - sieraimen siipi.
Nämä mittaukset suoritettiin potilaan istuessa 90° suorassa asennossa alaleuan fysiologisessa lepoasennossa.
|
Kaksi viikkoa
|
Kasvojen kipu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Visual Analogue scale (VAS) -mitta koostuu tavallisesti 10 cm:n pituisesta viivasta, jossa on ankkurikuvauksia, kuten (kivun kontekstissa), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka vastaa heidän kipunsa voimakkuutta, ja etäisyys vasemmasta päätepisteestä merkkiin mitataan senttimetreinä.
|
Kaksi viikkoa
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
suurimman interinsisiaalisen etäisyyden (mm) mittaus, joka saavutettiin kohteen aktiivisen suun avaamisen aikana.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinesiotaping effect on TMJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippi
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu