- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05422703
Terapia Manual e Kinesio Taping na Disfunção da Articulação Temporomandibular Após Cirurgias Orais
Efeito combinado da terapia manual e Kinesio Taping na disfunção da articulação temporomandibular após cirurgias orais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cirurgia oral relacionada com o diagnóstico e tratamento cirúrgico de doenças congênitas ou adquiridas, disfunções, defeitos ou lesões da boca e mandíbula. As cirurgias orais incluem vários tipos, como cirurgia de dente do siso impactado, enucleação de cisto oral (cistectomia), incisão cirúrgica e drenagem de abscesso odontogênico, excisão de tumor oral e redução aberta e fixação interna de fratura mandibular (RAFI).
Disfunção da articulação temporomandibular: É uma das complicações pós-operatórias que ocorrem após cirurgias orais que incluem vários sintomas como dor, edema e trismo. A dor é a manifestação clínica mais comum e limitante dessa disfunção, assim como a diminuição da mobilidade da mandíbula, ambas com impacto na qualidade de vida. A etiologia multifatorial da disfunção da articulação temporomandibular geralmente requer profissionais de saúde multidisciplinares para lidar com sintomas difíceis, incluindo dor crônica. Muitos estudos identificaram uma variedade de intervenções conservadoras, como fisioterapia, para pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular, incluindo mobilização articular, mobilização de tecidos, agulhamento seco, massagem de fricção, educação do paciente, talas, modalidades, alongamento, atividades de coordenação, exercícios de fortalecimento, e combinações dessas técnicas. grandes complicações pós-operatórias como dor, edema e trismo em diversas cirurgias orais como exodontias, expansão maxilar e cirurgias ortognáticas. Os procedimentos cirúrgicos orais são frequentemente acompanhados por uma infinidade de complicações, incluindo dor, inchaço e morbidade. Estas são decorrentes de processos inflamatórios induzidos pela cicatrização da ferida cirúrgica.
Edema facial: durante cirurgias, substâncias químicas inflamatórias como prostaglandinas, leucotrienos, bradicininas e fatores de ativação plaquetária são secretadas pelo tecido danificado. Além disso, a produção excessiva de linfa causa distúrbios na circulação linfática local. Substâncias químicas inflamatórias criam lacunas endoteliais para aumentar a permeabilidade vascular. Além disso, macrófagos e mastócitos em tecidos danificados produzem histamina, serotonina e eicosanóides; alterar a constituição local dos vasos sanguíneos; e liberar óxido nítrico, eventualmente resultando em vasorrelaxamento. Essas reações em cadeia aumentam o relaxamento dos vasos sanguíneos e a permeabilidade vascular e resultam no acúmulo de líquido intersticial, eventualmente resultando em inchaço e dor nos tecidos.
Trismo: É definido como espasmo tetânico prolongado dos músculos mastigatórios da mandíbula. a rigidez transitória da mandíbula geralmente atinge seu pico no 2º dia após a cirurgia. É diagnosticado a partir do exame clínico da distância interincisal máxima (DMI)
O kinesio taping (KT) foi desenvolvido pelo terapeuta japonês e professor acadêmico. Há mais de 30 anos, ele criou uma fita especial, que pela aplicação correta, ou seja, aderindo com um pequeno estiramento (cerca de 15%) à pele, eleva a superfície da pele, aumentando assim o espaço entre a derme e a fáscia . A expansão deste espaço, deve reduzir a retenção de linfa. O adesivo usado para este método tem espessura e peso semelhantes à pele. A fita impermeável é feita de 100% algodão, enquanto o adesivo na parte interna é aplicado em forma de fan strip, que permite a passagem do ar. Quando esticado além de seu comprimento normal e aplicado, ele recua e cria uma força de tração na pele, melhorando assim o fluxo sanguíneo e linfático ao aliviar a hemorragia e a congestão do líquido linfático.
A terapia manual (TM) é um dos vários tipos de intervenções para o tratamento de pacientes com disfunção da articulação temporomandibular e inclui: exercícios de mobilização, exercícios de alongamento, exercícios de coordenação, exercícios de amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento. Em outras regiões do corpo, a intervenção da terapia manual foi detalhada e resume a eficácia das abordagens de tratamento. Exercícios de fortalecimento, alongamento/flexibilidade e controle motor demonstraram ser eficazes na redução da dor e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica, bem como dor cervical mecânica. Apesar de uma revisão e metanálise, a eficácia da terapia de exercícios e dosagem ainda não foi determinada para pacientes com disfunção da articulação temporomandibular. exercícios destinados a aumentar a mobilidade da articulação temporomandibular e/ou músculos da mandíbula. A terapia de exercícios visa reduzir os sintomas clínicos, como dores nos músculos e articulações, e melhorar a função motora movendo todo ou parte do corpo. O exercício pode ser classificado em auto-exercício pelos pacientes e terapia manual que os fisioterapeutas aplicam aos pacientes. O auto-exercício é frequentemente oferecido como exercício doméstico ou programa de autocuidado que pode ser feito em casa. a terapia de exercícios manuais inclui mobilização, alongamento, exercícios de fortalecimento muscular e exercícios de coordenação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variou entre 20-50 anos
- ambos os sexos
- Disfunção da ATM após cirurgias orais.
Critério de exclusão:
- ferida aberta na área afetada
- trauma facial, fumante e infecção
- sensibilidade à fita
- alergias a medicamentos administrados no estudo
- relutância em raspar os pelos faciais (para homens)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
pacientes que receberão terapia manual e Kinesio taping, além dos cuidados pós-operatórios básicos (bolsa de gelo, analgésicos, antibioticoterapia e enxaguatório bucal diariamente) 3 vezes por semana durante duas semanas.
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A Fita Cinesiológica da cor da pele (fita ARES, 5 cm × 5 m) é uma fita à prova d'água feita de 100% algodão, aplicada em forma de fan strip, à prova d'água.
A largura é de 5 cm e a espessura de 0,5 mm (5 cm×5 m). Esta fita é colada com um pequeno trecho (cerca de 15%).
Coloque o pacote de gaze sobre o local cirúrgico por uma hora após a cirurgia.
Bolsas de gelo serão aplicadas por 6 horas após a cirurgia em todos os pacientes
amplitude de movimento passiva e ativa, exercícios de alongamento, exercícios resistidos de boca, exercícios de mobilização e exercícios de coordenação.
Outros nomes:
AINEs como ibuprofeno (600-800 mg) ou declofenaco sódico (50-150 mg) 3 vezes ao dia
1-2 ampolas diariamente IM caixa de 3 ampolas de 5 mg de quimotripsina cristalizada e liofilizada (450 E. A. Units) + 3 ampolas de 3 ml de solução salina apirogênica por uma semana.
usar bochechos de clorexidina 0,12% ou iodopovidona diariamente
Para o dia da cirurgia
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
pacientes que receberão cuidados pós-operatórios básicos (bolsa de gelo, analgésicos, antibióticos e bochechos diariamente).
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Coloque o pacote de gaze sobre o local cirúrgico por uma hora após a cirurgia.
Bolsas de gelo serão aplicadas por 6 horas após a cirurgia em todos os pacientes
AINEs como ibuprofeno (600-800 mg) ou declofenaco sódico (50-150 mg) 3 vezes ao dia
1-2 ampolas diariamente IM caixa de 3 ampolas de 5 mg de quimotripsina cristalizada e liofilizada (450 E. A. Units) + 3 ampolas de 3 ml de solução salina apirogênica por uma semana.
usar bochechos de clorexidina 0,12% ou iodopovidona diariamente
Para o dia da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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edema facial
Prazo: Duas semanas
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O inchaço facial foi avaliado por um método de medição de quatro linhas usando uma fita métrica de plástico flexível.
As linhas correspondentes eram a linha A do ponto mais posterior do trago ao ponto mais lateral da comissura labial), linha B (do ponto mais posterior do trago ao pogônio), linha C do ponto mais inferior da ângulo mandibular ao canto lateral do olho; e linha D, ponto mais inferior do ângulo mandibular até (borda nasal - asa da narina.
Essas medidas foram realizadas com o paciente sentado em posição reta de 90° com posição de repouso fisiológico da mandíbula.
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Duas semanas
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Dor facial
Prazo: Duas semanas
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A medida da escala visual analógica (EVA) consiste em uma linha geralmente de 10 cm de comprimento, com descritores de âncora como (no contexto da dor), onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor concebível.
solicita-se ao paciente que marque o ponto correspondente à intensidade de sua dor, e mede-se a distância do ponto final esquerdo até a marca, em cm.
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Duas semanas
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Abertura máxima da boca
Prazo: Duas semanas
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medida da distância interincisal máxima (mm) alcançada durante a abertura ativa da boca pelo sujeito.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- Kinesiotaping effect on TMJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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