- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05422703
Terapia manual y Kinesiotaping en la disfunción de la articulación temporomandibular posterior a cirugías orales
Efecto combinado de la terapia manual y el Kinesio Taping en la disfunción de la articulación temporomandibular después de cirugías orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cirugía oral relacionada con el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de enfermedades, disfunciones, defectos o lesiones congénitas o adquiridas de la boca y la mandíbula. Las cirugías orales incluyen varios tipos, como cirugía de muelas del juicio impactadas, enucleación de quistes orales (cistectomía), incisión quirúrgica y drenaje de abscesos odontogénicos, escisión de tumores orales y reducción abierta y fijación interna de fractura mandibular (ORIF).
Disfunción de la articulación temporomandibular: Es una de las complicaciones postoperatorias que ocurren después de cirugías orales que incluyen varios síntomas como dolor, edema y trismus. El dolor es la manifestación clínica más común y limitante de esta disfunción, así como la disminución de la movilidad de la mandíbula, los cuales afectan la calidad de vida. La etiología multifactorial de la disfunción de la articulación temporomandibular a menudo requiere profesionales de la salud multidisciplinarios para manejar síntomas difíciles, incluido el dolor crónico. Muchos estudios han identificado una variedad de intervenciones conservadoras, como fisioterapia, para pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular, incluida la movilización de articulaciones, movilización de tejidos, punción seca, masaje de fricción, educación del paciente, férulas, modalidades, estiramientos, actividades de coordinación, ejercicios de fortalecimiento, y combinaciones de estas técnicas. Complicaciones mayores postoperatorias como dolor, edema y trismus en diversas cirugías orales como extracción dental, expansión maxilar y cirugías ortognáticas. Los procedimientos quirúrgicos orales a menudo van acompañados de una multitud de complicaciones que incluyen dolor, hinchazón y morbilidad. Son el resultado de procesos inflamatorios inducidos por la cicatrización de la herida quirúrgica.
Edema facial: durante las cirugías, los tejidos dañados secretan sustancias químicas inflamatorias como prostaglandinas, leucotrienos, bradicininas y factores de activación de plaquetas. Además, la producción excesiva de linfa provoca alteraciones en la circulación linfática local. Los productos químicos inflamatorios crean brechas endoteliales para aumentar la permeabilidad vascular. Además, los macrófagos y mastocitos en los tejidos dañados producen histamina, serotonina y eicosanoides; alterar la constitución local de los vasos sanguíneos; y liberar óxido nítrico, lo que eventualmente resulta en vasorrelajación. Estas reacciones en cadena aumentan la relajación de los vasos sanguíneos y la permeabilidad vascular y dan como resultado la acumulación de líquido intersticial, lo que finalmente provoca hinchazón y dolor en los tejidos.
Trismus: Se define como un espasmo tetánico prolongado de los músculos masticatorios de la mandíbula. la rigidez transitoria de la mandíbula generalmente alcanza su punto máximo en el segundo día después de la cirugía. Se diagnostica a partir del examen clínico de la distancia interincisal máxima (MID)
El kinesiotaping (KT) fue desarrollado por el terapeuta y profesor académico japonés. Hace más de 30 años, creó una cinta especial, que mediante la correcta aplicación, es decir, pegándose con un pequeño estiramiento (alrededor del 15%) a la piel, eleva la superficie de la piel, aumentando así el espacio entre la dermis y la fascia. La ampliación de este espacio, debería reducir la retención linfática. El parche utilizado para este método tiene un grosor y un peso similar a la piel. La cinta impermeable está hecha de 100% algodón, mientras que el adhesivo en el interior se aplica en forma de tira de abanico, lo que permite que el aire fluya. Cuando se estira más allá de su longitud normal y se aplica, retrocede y crea una fuerza de tracción en la piel, mejorando así el flujo sanguíneo y linfático al aliviar la hemorragia y la congestión del líquido linfático.
La terapia manual (MT) es uno de los diversos tipos de intervenciones para el tratamiento de pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular e incluye: ejercicios de movilización, ejercicios de estiramiento, ejercicios de coordinación, ejercicios de rango de movimiento y ejercicios de fortalecimiento. Dentro de otras regiones del cuerpo, la intervención de terapia manual ha sido detallada y resume la eficacia de los enfoques de tratamiento. Los ejercicios de fortalecimiento, estiramiento/flexibilidad y control motor han demostrado ser eficaces para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico, así como dolor de cuello mecánico. A pesar de una revisión y un metanálisis, aún no se ha determinado la eficacia de la terapia de ejercicio y la dosis para pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular. ejercicios destinados a aumentar la movilidad de la articulación temporomandibular y/o los músculos de la mandíbula. La terapia de ejercicio tiene como objetivo reducir los síntomas clínicos, como el dolor en los músculos y las articulaciones, y mejorar la función motora al mover todo o parte del cuerpo. El ejercicio se puede clasificar en autoejercicio por parte de los pacientes y terapia manual que los fisioterapeutas aplican a los pacientes. El auto ejercicio a menudo se ofrece como ejercicio en el hogar o programa de cuidado personal que se puede hacer en el hogar. La terapia de ejercicio manual incluye movilización, estiramiento, ejercicio de fortalecimiento muscular y ejercicio de coordinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad osciló entre 20-50 años
- ambos sexos
- Disfunción de la ATM después de cirugías orales.
Criterio de exclusión:
- herida abierta en la zona afectada
- trauma facial, fumador e infección
- sensibilidad a la cinta
- alergias a la medicación administrada en el estudio
- renuencia a afeitarse el vello facial (para hombres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
pacientes que recibirán terapia manual y Kinesiotaping, además de cuidados postoperatorios básicos (bolsa de hielo, analgésicos, tratamiento antibiótico y enjuague bucal diario) 3 veces por semana durante dos semanas.
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La cinta de kinesiología del color de la piel (cinta ARES, 5 cm × 5 m) es una cinta impermeable hecha de 100% algodón, aplicada en forma de tira de abanico, resistente al agua.
El ancho es de 5 cm y el espesor de 0,5 mm (5 cm×5 m). Esta cinta se pega con un pequeño estiramiento (alrededor del 15%).
Coloque un paquete de gasa sobre el sitio quirúrgico durante una hora después de la cirugía.
Se aplicarán bolsas de hielo durante 6 horas después de la cirugía en todos los pacientes.
rango de movimiento pasivo y activo, ejercicios de estiramiento, ejercicios bucales resistivos, ejercicios de movilización y ejercicios de coordinación.
Otros nombres:
AINE como ibuprofeno (600-800 mg) o declofenaco sódico (50-150 mg) 3 veces al día
1-2 ampollas diarias caja IM de 3 ampollas de 5 mg de quimotripsina cristalizada y liofilizada (450 Unidades E.A.) + 3 ampollas de 3 ml de solución salina apirógena durante una semana.
use clorhexidina al 0,12% o enjuague bucal con povidona yodada todos los días
Para el día de la cirugía
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Comparador de placebos: Grupo de control
pacientes que recibirán cuidados postoperatorios básicos (bolsa de hielo, analgésicos, tratamiento con antibióticos y enjuague bucal diario).
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Coloque un paquete de gasa sobre el sitio quirúrgico durante una hora después de la cirugía.
Se aplicarán bolsas de hielo durante 6 horas después de la cirugía en todos los pacientes.
AINE como ibuprofeno (600-800 mg) o declofenaco sódico (50-150 mg) 3 veces al día
1-2 ampollas diarias caja IM de 3 ampollas de 5 mg de quimotripsina cristalizada y liofilizada (450 Unidades E.A.) + 3 ampollas de 3 ml de solución salina apirógena durante una semana.
use clorhexidina al 0,12% o enjuague bucal con povidona yodada todos los días
Para el día de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hichazon facial
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La hinchazón facial se evaluó mediante un método de medición de cuatro líneas utilizando una cinta métrica de plástico flexible.
Las líneas correspondientes fueron la línea A desde el punto más posterior del trago hasta el punto más lateral de la comisura labial), la línea B (desde el punto más posterior del trago hasta el pogonion), la línea C desde el punto más inferior del ángulo mandibular al canto lateral del ojo; y línea D, punto más inferior del ángulo mandibular a (el borde nasal - ala de la fosa nasal.
Estas mediciones se realizaron con el paciente sentado en posición recta de 90° con posición de reposo fisiológico de la mandíbula.
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Dos semanas
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Dolor facial
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La medida de la escala analógica visual (VAS) consiste en una línea generalmente de 10 cm de longitud, con descriptores de anclaje como (en el contexto del dolor) donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor imaginable.
Se pide a los pacientes que marquen el punto correspondiente a la intensidad de su dolor, y se mide la distancia desde el punto final izquierdo hasta la marca, en cm.
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Dos semanas
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Apertura maxima de la boca
Periodo de tiempo: Dos semanas
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medición de la distancia interincisal máxima (mm) alcanzada durante la apertura activa de la boca por parte del sujeto.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- Kinesiotaping effect on TMJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Disfunción de la articulación temporomandibular
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