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Terapia manuale e Kinesio Taping sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare a seguito di interventi chirurgici orali

10 dicembre 2022 aggiornato da: Aya Kamal mosa Mohamed, Cairo University

Effetto combinato della terapia manuale e del Kinesio Taping sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo interventi chirurgici orali

Gli interventi chirurgici orali includono vari tipi come la chirurgia del dente del giudizio impattata, l'enucleazione della cisti orale (cistectomia), l'incisione chirurgica e il drenaggio dell'ascesso odontogeno, l'escissione del tumore orale e la riduzione aperta e la fissazione interna della frattura mandibolare (ORIF). Gli interventi chirurgici orali sono solitamente associati a dolore, gonfiore e incapacità di aprire la bocca. Questi sintomi raggiungono la massima intensità tra il terzo e il quinto giorno dopo l'intervento per il gonfiore e tra le 24 e le 48 ore dopo l'intervento per il dolore e poi diminuiscono gradualmente fino al 7° giorno dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Chirurgia orale riguardante la diagnosi e il trattamento chirurgico di malattie congenite o acquisite, disfunzioni, difetti o lesioni della bocca e della mandibola. Gli interventi chirurgici orali includono vari tipi come la chirurgia del dente del giudizio impattata, l'enucleazione della cisti orale (cistectomia), l'incisione chirurgica e il drenaggio dell'ascesso odontogeno, l'escissione del tumore orale e la riduzione aperta e la fissazione interna della frattura mandibolare (ORIF).

Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare: è una delle complicanze postoperatorie che si verificano dopo gli interventi chirurgici orali che includono diversi sintomi come dolore, edema e trisma. Il dolore è la manifestazione clinica più comune e limitante di questa disfunzione, così come la ridotta mobilità della mandibola, che influiscono entrambi sulla qualità della vita. L'eziologia multifattoriale della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare richiede spesso professionisti sanitari multidisciplinari per gestire sintomi difficili, compreso il dolore cronico. Molti studi hanno identificato una varietà di interventi conservativi, come la terapia fisica, per i pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, tra cui mobilizzazione articolare, mobilizzazione dei tessuti, dry needling, massaggio per frizione, educazione del paziente, stecche, modalità, stretching, attività di coordinazione, esercizi di rafforzamento, e combinazioni di queste tecniche. complicanze postoperatorie maggiori come dolore, edema e trisma in vari interventi chirurgici orali come l'estrazione del dente, l'espansione mascellare e gli interventi ortognatici. Le procedure chirurgiche orali sono spesso accompagnate da una moltitudine di complicazioni tra cui dolore, gonfiore e morbilità. Questi sono il risultato di processi infiammatori indotti dalla guarigione della ferita chirurgica.

Edema facciale: durante gli interventi chirurgici, sostanze chimiche infiammatorie come prostaglandine, leucotrieni, bradichinine e fattori di attivazione piastrinica vengono secrete dal tessuto danneggiato. Inoltre, l'eccessiva produzione di linfa provoca disturbi della circolazione linfatica locale. Le sostanze chimiche infiammatorie creano lacune endoteliali per aumentare la permeabilità vascolare. Inoltre, i macrofagi ei mastociti nei tessuti danneggiati producono istamina, serotonina ed eicosanoidi; alterare la costituzione locale dei vasi sanguigni; e rilasciare ossido nitrico, con conseguente vasorilassamento. Queste reazioni a catena aumentano il rilassamento dei vasi sanguigni e la permeabilità vascolare e determinano l'accumulo di liquido interstiziale, con conseguente gonfiore e dolore dei tessuti.

Trisma: è definito come uno spasmo tetanico prolungato dei muscoli masticatori della mandibola. la rigidità transitoria della mandibola di solito raggiunge il suo picco il 2° giorno dopo l'intervento. Viene diagnosticata dall'esame clinico della massima distanza interincisale (MID)

Il kinesio taping (KT) è stato sviluppato dal terapista giapponese e docente universitario. Più di 30 anni fa, ha creato un nastro speciale che, applicandolo correttamente, cioè aderendo con un piccolo allungamento (circa il 15%) alla pelle, solleva la superficie della pelle, aumentando così lo spazio tra il derma e la fascia. L'espansione di questo spazio, dovrebbe ridurre la ritenzione linfatica. Il cerotto utilizzato per questo metodo ha uno spessore e un peso simile alla pelle. Il nastro impermeabile è realizzato in 100% cotone, mentre l'adesivo all'interno è applicato a forma di ventaglio, che permette all'aria di fluire. Quando viene allungato oltre la sua lunghezza normale e applicato, si ritrae e crea una forza di trazione sulla pelle, migliorando così il flusso sanguigno e linfatico alleviando l'emorragia e la congestione del fluido linfatico.

La terapia manuale (MT) è uno dei vari tipi di interventi per il trattamento di pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e comprende: esercizi di mobilizzazione, esercizi di stretching, esercizi di coordinazione, esercizi di movimento ed esercizi di rafforzamento. All'interno di altre regioni del corpo, l'intervento di terapia manuale è stato dettagliato e riassume l'efficacia degli approcci terapeutici. Gli esercizi di rafforzamento, stretching/flessibilità e controllo motorio si sono dimostrati efficaci nel ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica, così come dolore cervicale meccanico. Nonostante una revisione e una meta-analisi, l'efficacia della terapia fisica e il dosaggio devono ancora essere determinati per i pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. esercizi destinati ad aumentare la mobilità dell'articolazione temporomandibolare e/o dei muscoli della mandibola. La terapia fisica mira a ridurre i sintomi clinici come il dolore ai muscoli e alle articolazioni e migliorare la funzione motoria muovendo tutto o parte del corpo. L'esercizio può essere classificato in autoesercizio da parte dei pazienti e terapia manuale che i fisioterapisti applicano ai pazienti. L'autoesercizio viene spesso offerto come esercizio a casa o programma di cura di sé che può essere svolto a casa. la terapia di esercizio manuale comprende mobilizzazione, allungamento, esercizio di rafforzamento muscolare ed esercizio di coordinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 3753450
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20-50 anni
  • entrambi i sessi
  • Disfunzione dell'ATM a seguito di interventi chirurgici orali.

Criteri di esclusione:

  • ferita aperta nella zona interessata
  • trauma facciale, fumatore e infezione
  • sensibilità al nastro
  • allergie ai farmaci somministrati nello studio
  • riluttanza a radersi i peli del viso (per gli uomini)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
pazienti che riceveranno terapia manuale e Kinesio taping, in aggiunta alle cure postoperatorie di base (impacco di ghiaccio, analgesici, trattamento antibiotico e collutorio quotidiano) 3 volte a settimana per due settimane.
Il nastro kinesiologico color pelle (nastro ARES, 5 cm × 5 m) è un nastro impermeabile realizzato in 100% cotone, applicato a forma di ventaglio, impermeabile. La larghezza è di 5 cm e lo spessore di 0,5 mm (5 cm×5 m). Questo nastro si attacca con un piccolo allungamento (circa il 15%).
Posizionare un impacco di garza sul sito chirurgico per un'ora dopo l'intervento.
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati per 6 ore dopo l'intervento chirurgico in tutti i pazienti
gamma di movimento passiva e attiva, esercizi di stretching, esercizi resistivi della bocca, esercizi di mobilizzazione ed esercizi di coordinazione.
Altri nomi:
  • Esercizi
FANS come ibuprofene (600-800 mg) o declofenac sodico (50-150 mg) 3 volte al giorno
1-2 fiale al giorno IM box da 3 fiale da 5 mg di chimotripsina cristallizzata e liofilizzata (450 Unità E.A.) + 3 fiale da 3 ml di soluzione salina apirogena per una settimana.
utilizzare giornalmente collutori a base di clorexidina allo 0,12% o iodopovidone
Per il giorno dell'intervento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
pazienti che riceveranno cure postoperatorie di base (impacco di ghiaccio, analgesici, trattamento antibiotico e collutorio quotidiano).
Posizionare un impacco di garza sul sito chirurgico per un'ora dopo l'intervento.
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati per 6 ore dopo l'intervento chirurgico in tutti i pazienti
FANS come ibuprofene (600-800 mg) o declofenac sodico (50-150 mg) 3 volte al giorno
1-2 fiale al giorno IM box da 3 fiale da 5 mg di chimotripsina cristallizzata e liofilizzata (450 Unità E.A.) + 3 fiale da 3 ml di soluzione salina apirogena per una settimana.
utilizzare giornalmente collutori a base di clorexidina allo 0,12% o iodopovidone
Per il giorno dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gonfiore facciale
Lasso di tempo: Due settimane
Il gonfiore facciale è stato valutato con un metodo di misurazione a quattro linee utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile. Le linee corrispondenti erano la linea A dal punto più posteriore del trago al punto più laterale della commessura labiale), la linea B (dal punto più posteriore del trago al pogonion), la linea C dal punto più inferiore del angolo mandibolare al canto laterale dell'occhio; e la linea D, punto più inferiore dell'angolo mandibolare (bordo nasale - ala della narice. Queste misurazioni sono state eseguite con il paziente seduto a 90° in posizione eretta con posizione fisiologica di riposo della mandibola.
Due settimane
Dolore facciale
Lasso di tempo: Due settimane
La misura della scala analogica visiva (VAS) consiste in una linea di solito lunga 10 cm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore concepibile. ai pazienti viene chiesto di segnare il punto corrispondente all'intensità del loro dolore e viene misurata la distanza dall'estremità sinistra al segno, in cm.
Due settimane
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Due settimane
misurazione della massima distanza interincisale (mm) raggiunta durante l'apertura attiva della bocca da parte del soggetto.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Nastro Kinesio

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