- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422703
Terapia manuale e Kinesio Taping sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare a seguito di interventi chirurgici orali
Effetto combinato della terapia manuale e del Kinesio Taping sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo interventi chirurgici orali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Chirurgia orale riguardante la diagnosi e il trattamento chirurgico di malattie congenite o acquisite, disfunzioni, difetti o lesioni della bocca e della mandibola. Gli interventi chirurgici orali includono vari tipi come la chirurgia del dente del giudizio impattata, l'enucleazione della cisti orale (cistectomia), l'incisione chirurgica e il drenaggio dell'ascesso odontogeno, l'escissione del tumore orale e la riduzione aperta e la fissazione interna della frattura mandibolare (ORIF).
Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare: è una delle complicanze postoperatorie che si verificano dopo gli interventi chirurgici orali che includono diversi sintomi come dolore, edema e trisma. Il dolore è la manifestazione clinica più comune e limitante di questa disfunzione, così come la ridotta mobilità della mandibola, che influiscono entrambi sulla qualità della vita. L'eziologia multifattoriale della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare richiede spesso professionisti sanitari multidisciplinari per gestire sintomi difficili, compreso il dolore cronico. Molti studi hanno identificato una varietà di interventi conservativi, come la terapia fisica, per i pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, tra cui mobilizzazione articolare, mobilizzazione dei tessuti, dry needling, massaggio per frizione, educazione del paziente, stecche, modalità, stretching, attività di coordinazione, esercizi di rafforzamento, e combinazioni di queste tecniche. complicanze postoperatorie maggiori come dolore, edema e trisma in vari interventi chirurgici orali come l'estrazione del dente, l'espansione mascellare e gli interventi ortognatici. Le procedure chirurgiche orali sono spesso accompagnate da una moltitudine di complicazioni tra cui dolore, gonfiore e morbilità. Questi sono il risultato di processi infiammatori indotti dalla guarigione della ferita chirurgica.
Edema facciale: durante gli interventi chirurgici, sostanze chimiche infiammatorie come prostaglandine, leucotrieni, bradichinine e fattori di attivazione piastrinica vengono secrete dal tessuto danneggiato. Inoltre, l'eccessiva produzione di linfa provoca disturbi della circolazione linfatica locale. Le sostanze chimiche infiammatorie creano lacune endoteliali per aumentare la permeabilità vascolare. Inoltre, i macrofagi ei mastociti nei tessuti danneggiati producono istamina, serotonina ed eicosanoidi; alterare la costituzione locale dei vasi sanguigni; e rilasciare ossido nitrico, con conseguente vasorilassamento. Queste reazioni a catena aumentano il rilassamento dei vasi sanguigni e la permeabilità vascolare e determinano l'accumulo di liquido interstiziale, con conseguente gonfiore e dolore dei tessuti.
Trisma: è definito come uno spasmo tetanico prolungato dei muscoli masticatori della mandibola. la rigidità transitoria della mandibola di solito raggiunge il suo picco il 2° giorno dopo l'intervento. Viene diagnosticata dall'esame clinico della massima distanza interincisale (MID)
Il kinesio taping (KT) è stato sviluppato dal terapista giapponese e docente universitario. Più di 30 anni fa, ha creato un nastro speciale che, applicandolo correttamente, cioè aderendo con un piccolo allungamento (circa il 15%) alla pelle, solleva la superficie della pelle, aumentando così lo spazio tra il derma e la fascia. L'espansione di questo spazio, dovrebbe ridurre la ritenzione linfatica. Il cerotto utilizzato per questo metodo ha uno spessore e un peso simile alla pelle. Il nastro impermeabile è realizzato in 100% cotone, mentre l'adesivo all'interno è applicato a forma di ventaglio, che permette all'aria di fluire. Quando viene allungato oltre la sua lunghezza normale e applicato, si ritrae e crea una forza di trazione sulla pelle, migliorando così il flusso sanguigno e linfatico alleviando l'emorragia e la congestione del fluido linfatico.
La terapia manuale (MT) è uno dei vari tipi di interventi per il trattamento di pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e comprende: esercizi di mobilizzazione, esercizi di stretching, esercizi di coordinazione, esercizi di movimento ed esercizi di rafforzamento. All'interno di altre regioni del corpo, l'intervento di terapia manuale è stato dettagliato e riassume l'efficacia degli approcci terapeutici. Gli esercizi di rafforzamento, stretching/flessibilità e controllo motorio si sono dimostrati efficaci nel ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica, così come dolore cervicale meccanico. Nonostante una revisione e una meta-analisi, l'efficacia della terapia fisica e il dosaggio devono ancora essere determinati per i pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. esercizi destinati ad aumentare la mobilità dell'articolazione temporomandibolare e/o dei muscoli della mandibola. La terapia fisica mira a ridurre i sintomi clinici come il dolore ai muscoli e alle articolazioni e migliorare la funzione motoria muovendo tutto o parte del corpo. L'esercizio può essere classificato in autoesercizio da parte dei pazienti e terapia manuale che i fisioterapisti applicano ai pazienti. L'autoesercizio viene spesso offerto come esercizio a casa o programma di cura di sé che può essere svolto a casa. la terapia di esercizio manuale comprende mobilizzazione, allungamento, esercizio di rafforzamento muscolare ed esercizio di coordinazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20-50 anni
- entrambi i sessi
- Disfunzione dell'ATM a seguito di interventi chirurgici orali.
Criteri di esclusione:
- ferita aperta nella zona interessata
- trauma facciale, fumatore e infezione
- sensibilità al nastro
- allergie ai farmaci somministrati nello studio
- riluttanza a radersi i peli del viso (per gli uomini)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
pazienti che riceveranno terapia manuale e Kinesio taping, in aggiunta alle cure postoperatorie di base (impacco di ghiaccio, analgesici, trattamento antibiotico e collutorio quotidiano) 3 volte a settimana per due settimane.
|
Il nastro kinesiologico color pelle (nastro ARES, 5 cm × 5 m) è un nastro impermeabile realizzato in 100% cotone, applicato a forma di ventaglio, impermeabile.
La larghezza è di 5 cm e lo spessore di 0,5 mm (5 cm×5 m). Questo nastro si attacca con un piccolo allungamento (circa il 15%).
Posizionare un impacco di garza sul sito chirurgico per un'ora dopo l'intervento.
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati per 6 ore dopo l'intervento chirurgico in tutti i pazienti
gamma di movimento passiva e attiva, esercizi di stretching, esercizi resistivi della bocca, esercizi di mobilizzazione ed esercizi di coordinazione.
Altri nomi:
FANS come ibuprofene (600-800 mg) o declofenac sodico (50-150 mg) 3 volte al giorno
1-2 fiale al giorno IM box da 3 fiale da 5 mg di chimotripsina cristallizzata e liofilizzata (450 Unità E.A.) + 3 fiale da 3 ml di soluzione salina apirogena per una settimana.
utilizzare giornalmente collutori a base di clorexidina allo 0,12% o iodopovidone
Per il giorno dell'intervento
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
pazienti che riceveranno cure postoperatorie di base (impacco di ghiaccio, analgesici, trattamento antibiotico e collutorio quotidiano).
|
Posizionare un impacco di garza sul sito chirurgico per un'ora dopo l'intervento.
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati per 6 ore dopo l'intervento chirurgico in tutti i pazienti
FANS come ibuprofene (600-800 mg) o declofenac sodico (50-150 mg) 3 volte al giorno
1-2 fiale al giorno IM box da 3 fiale da 5 mg di chimotripsina cristallizzata e liofilizzata (450 Unità E.A.) + 3 fiale da 3 ml di soluzione salina apirogena per una settimana.
utilizzare giornalmente collutori a base di clorexidina allo 0,12% o iodopovidone
Per il giorno dell'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
gonfiore facciale
Lasso di tempo: Due settimane
|
Il gonfiore facciale è stato valutato con un metodo di misurazione a quattro linee utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile.
Le linee corrispondenti erano la linea A dal punto più posteriore del trago al punto più laterale della commessura labiale), la linea B (dal punto più posteriore del trago al pogonion), la linea C dal punto più inferiore del angolo mandibolare al canto laterale dell'occhio; e la linea D, punto più inferiore dell'angolo mandibolare (bordo nasale - ala della narice.
Queste misurazioni sono state eseguite con il paziente seduto a 90° in posizione eretta con posizione fisiologica di riposo della mandibola.
|
Due settimane
|
Dolore facciale
Lasso di tempo: Due settimane
|
La misura della scala analogica visiva (VAS) consiste in una linea di solito lunga 10 cm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore concepibile.
ai pazienti viene chiesto di segnare il punto corrispondente all'intensità del loro dolore e viene misurata la distanza dall'estremità sinistra al segno, in cm.
|
Due settimane
|
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Due settimane
|
misurazione della massima distanza interincisale (mm) raggiunta durante l'apertura attiva della bocca da parte del soggetto.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinesiotaping effect on TMJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRitiratoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico biochimicamente ricorrente | Carcinoma prostatico metastatico | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IIIB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Nastro Kinesio
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
-
Trisha ScribbansCompletatoDiscinesi scapolareCanada
-
Oregon State UniversityTerminatoInibizione neurale | Lesioni, CavigliaStati Uniti
-
IRCCS San RaffaeleSconosciutoCancro al seno | Edema | Sieroma | Mastectomia | Impianto mammarioItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoApplicazione di Kinesio Tape con tecnica EDF sui punti trigger attivi del muscolo trapezio superioreSindrome da dolore miofasciale | Dolore al punto trigger miofascialeTacchino
-
Konya Meram State HospitalCompletatoCoinvolgimento del paziente | Epicondilite lateraleTacchino
-
Taibah UniversityReclutamento
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciutoSindrome della vescica iperattivaTacchino
-
University of SevilleCompletato
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationCompletato