- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422703
Мануальная терапия и кинезиотейпирование при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава после операций на полости рта
Комбинированный эффект мануальной терапии и кинезиотейпирования на дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава после операций на полости рта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оральная хирургия занимается диагностикой и хирургическим лечением врожденных или приобретенных заболеваний, дисфункций, дефектов или травм рта и челюсти. Оральные операции включают в себя различные типы, такие как хирургия ретенированного зуба мудрости, энуклеация кисты полости рта (цистэктомия), хирургический разрез и дренирование одонтогенного абсцесса, иссечение опухоли полости рта и открытая репозиция и внутренняя фиксация перелома нижней челюсти (ORIF).
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава: это одно из послеоперационных осложнений, которые возникают после операций на полости рта и включают несколько симптомов, таких как боль, отек и тризм. Боль является наиболее частым и ограничивающим клиническим проявлением этой дисфункции, а также снижение подвижности челюсти, что влияет на качество жизни. Многофакторная этиология дисфункции височно-нижнечелюстного сустава часто требует, чтобы медицинские работники разного профиля справились со сложными симптомами, включая хроническую боль. Многие исследования определили различные консервативные вмешательства, такие как физиотерапия, для пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава, включая мобилизацию суставов, мобилизацию тканей, сухие иглы, фрикционный массаж, обучение пациентов, шины, модальности, растяжку, координационную деятельность, силовые упражнения, и комбинации этих методов. послеоперационные серьезные осложнения, такие как боль, отек и тризм при различных операциях на полости рта, таких как удаление зубов, расширение верхней челюсти и ортогнатические операции. Оральные хирургические процедуры часто сопровождаются множеством осложнений, включая боль, отек и болезненность. Это результат воспалительных процессов, вызванных заживлением хирургической раны.
Отек лица: во время операций воспалительные химические вещества, такие как простагландины, лейкотриены, брадикинины и факторы активации тромбоцитов, выделяются поврежденной тканью. Кроме того, избыточная продукция лимфы вызывает нарушение местного лимфатического кровообращения. Воспалительные химические вещества создают эндотелиальные щели, увеличивая проницаемость сосудов. Кроме того, макрофаги и тучные клетки в поврежденных тканях продуцируют гистамин, серотонин и эйкозаноиды; изменить местную конституцию кровеносных сосудов; и высвобождают оксид азота, что в конечном итоге приводит к вазорелаксации. Эти цепные реакции увеличивают релаксацию кровеносных сосудов и проницаемость сосудов и приводят к накоплению интерстициальной жидкости, что в конечном итоге приводит к отеку тканей и боли.
Тризм: определяется как длительный тетанический спазм жевательных мышц челюсти. преходящая ригидность челюсти обычно достигает своего пика на 2-й день после операции. Диагноз ставится на основании клинического осмотра максимального межрезцового расстояния (MID).
Кинезиотейпирование (КТ) было разработано японским терапевтом и академическим лектором. Более 30 лет назад он создал специальную ленту, которая при правильном наложении, т.е. приклеивании с небольшим натяжением (около 15%) к коже, приподнимает поверхность кожи, тем самым увеличивая пространство между дермой и фасцией. Расширение этого пространства должно уменьшить задержку лимфы. Пластырь, используемый для этого метода, имеет толщину и вес, как кожа. Водонепроницаемая лента изготовлена из 100% хлопка, а клей на внутренней стороне нанесен в виде веерной полосы, которая позволяет воздуху течь. При растяжении за пределы своей нормальной длины и применении он отскакивает и создает тянущую силу на коже, тем самым улучшая кровоток и лимфоток, облегчая кровоизлияние и застой лимфатической жидкости.
Мануальная терапия (МТ) является одним из различных видов вмешательств для лечения пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава и включает: упражнения на мобилизацию, упражнения на растяжку, упражнения на координацию, упражнения на диапазон движений и упражнения на укрепление. В отношении других областей тела вмешательство мануальной терапии было подробно описано и обобщено эффективность подходов к лечению. Упражнения на укрепление, растяжку/гибкость и двигательный контроль продемонстрировали свою эффективность в уменьшении боли и снижении инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице, а также механическая боль в шее. Несмотря на обзор и метаанализ, эффективность лечебной физкультуры и дозировка еще не определены для пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава. упражнения, направленные на увеличение подвижности височно-нижнечелюстного сустава и/или мышц челюсти. Лечебная физкультура направлена на уменьшение клинических симптомов, таких как боль в мышцах и суставах, и улучшение двигательной функции за счет движения всего тела или его части. Упражнения можно разделить на самостоятельные упражнения пациентов и мануальную терапию, которую физиотерапевты применяют к пациентам. Самостоятельные упражнения часто предлагаются в качестве домашних упражнений или программ по уходу за собой, которые можно выполнять дома. Мануальная лечебная физкультура включает в себя мобилизацию, растяжку, упражнения для укрепления мышц и упражнения на координацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 50 лет
- оба пола
- Дисфункция ВНЧС после операций на полости рта.
Критерий исключения:
- открытая рана в пораженной области
- травма лица, курильщик и инфекция
- чувствительность к ленте
- аллергия на лекарства, вводимые в исследовании
- нежелание брить волосы на лице (для мужчин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
пациенты, которые будут получать мануальную терапию и кинезиотейпирование в дополнение к основному послеоперационному уходу (пакеты со льдом, анальгетики, лечение антибиотиками и ежедневное полоскание рта) 3 раза в неделю в течение двух недель.
|
Кинезиологический тейп телесного цвета (ARES тейп, 5 см×5 м) водостойкий тейп изготовлен из 100% хлопка, наложен в виде веерной полосы, водостойкий.
Ширина 5 см, толщина 0,5 мм (5 см×5 м). Лента клеится с небольшим натяжением (около 15%).
Поместите марлевый пакет на место операции на один час после операции.
Пакеты со льдом будут применяться в течение 6 часов после операции у всех пациентов.
пассивный и активный диапазон движений, упражнения на растяжку, упражнения на резистивность рта, упражнения на мобилизацию и упражнения на координацию.
Другие имена:
НПВП, такие как ибупрофен (600-800 мг) или деклофенак натрия (50-150 мг) 3 раза в день
1-2 ампулы в день в/м в упаковке 3 ампулы по 5 мг кристаллизованного и лиофилизированного химотрипсина (450 ЕА ЕД) + 3 ампулы 3 мл апирогенного физиологического раствора в течение одной недели.
ежедневно используйте 0,12% раствор хлоргексидина или повидон-йод для полоскания рта
На день операции
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты, которые получат базовый послеоперационный уход (пакеты со льдом, анальгетики, лечение антибиотиками и ежедневное полоскание рта).
|
Поместите марлевый пакет на место операции на один час после операции.
Пакеты со льдом будут применяться в течение 6 часов после операции у всех пациентов.
НПВП, такие как ибупрофен (600-800 мг) или деклофенак натрия (50-150 мг) 3 раза в день
1-2 ампулы в день в/м в упаковке 3 ампулы по 5 мг кристаллизованного и лиофилизированного химотрипсина (450 ЕА ЕД) + 3 ампулы 3 мл апирогенного физиологического раствора в течение одной недели.
ежедневно используйте 0,12% раствор хлоргексидина или повидон-йод для полоскания рта
На день операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отек лица
Временное ограничение: Две недели
|
Отек лица оценивали методом четырехлинейного измерения с использованием гибкой пластиковой рулетки.
Соответствующими линиями были линия А от самой задней точки козелка до самой латеральной точки спайки губы, линия В (от самой задней точки козелка до погониона), линия С от самой нижней точки козелка. нижнечелюстной угол к латеральному уголку глаза; и линия D, самая нижняя точка нижнечелюстного угла (край носа - крыло ноздри.
Эти измерения были выполнены в положении пациента, сидящего под прямым углом 90° с положением нижней челюсти в физиологическом покое.
|
Две недели
|
|
Лицевая боль
Временное ограничение: Две недели
|
Измерение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) состоит из линии обычно длиной 10 см с якорными дескрипторами, такими как (в контексте боли), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную мыслимую боль.
пациентов просят отметить точку, соответствующую интенсивности их боли, и измеряют расстояние от левой конечной точки до отметки в см.
|
Две недели
|
|
Максимальное открывание рта
Временное ограничение: Две недели
|
измерение максимального межрезцового расстояния (мм), достигнутого во время активного открывания рта субъектом.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .