- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05422703
Manuális terápia és kinesio taping a temporomandibularis ízületi diszfunkcióra szájsebészeti beavatkozásokat követően
A manuális terápia és a kinesio taping együttes hatása a temporomandibularis ízületi diszfunkcióra szájsebészeti beavatkozásokat követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Szájsebészet veleszületett vagy szerzett betegségek, diszfunkciók, rendellenességek vagy a száj és az állkapocs sérüléseinek diagnosztizálásával és sebészeti kezelésével. A szájsebészeti beavatkozások különféle típusai közé tartoznak, mint például az impakt bölcsességfog-műtét, a szájüregi ciszta enukleációja (cystectomia), az odontogén tályog sebészeti bemetszése és drenálása, szájüregi tumor kimetszése, valamint az alsó állcsonttörés (ORIF) nyílt redukciója és belső rögzítése.
Temporomandibularis ízületi diszfunkció: A szájműtétek után fellépő posztoperatív szövődmények egyike, amely számos tünetet tartalmaz, mint például a fájdalom, az ödéma és a triszmus. A fájdalom a leggyakoribb és korlátozó klinikai megnyilvánulása ennek a diszfunkciónak, valamint az állkapocs csökkent mobilitása, mindkettő befolyásolja az életminőséget. A temporomandibularis ízületi diszfunkció többtényezős etiológiája gyakran multidiszciplináris egészségügyi szakembereket igényel a nehéz tünetek, köztük a krónikus fájdalom kezelésére. Számos tanulmány azonosított különféle konzervatív beavatkozásokat, például fizikoterápiát a temporomandibularis ízületi rendellenességekben szenvedő betegek számára, beleértve az ízületi mobilizálást, a szövetmobilizációt, a száraz tűszúrást, a súrlódó masszázst, a betegoktatást, a síneket, a módszereket, a nyújtást, a koordinációs tevékenységeket, az erősítő gyakorlatokat, és e technikák kombinációi. posztoperatív súlyos szövődmények, mint a fájdalom, ödéma és triszmus különböző szájsebészeti beavatkozásoknál, mint például foghúzás, maxilláris expanzió és ortognatikus műtétek. A szájsebészeti beavatkozásokat gyakran számos szövődmény kíséri, beleértve a fájdalmat, duzzanatot és morbiditást. Ezek a sebészeti sebgyógyulás által kiváltott gyulladásos folyamatok eredménye.
Arcödéma: A műtétek során gyulladásos vegyi anyagokat, például prosztaglandinokat, leukotriéneket, bradikinineket és vérlemezke-aktiváló faktorokat választanak ki a sérült szövetek. Ráadásul a túlzott nyiroktermelés zavarokat okoz a helyi nyirokkeringésben. A gyulladást okozó vegyszerek endoteliális réseket hoznak létre, hogy növeljék az erek permeabilitását. Ezenkívül a sérült szövetekben a makrofágok és hízósejtek hisztamint, szerotonint és eikozanoidokat termelnek; megváltoztatja az erek helyi szerkezetét; és nitrogén-monoxid szabadul fel, ami végül érrelaxációt eredményez. Ezek a láncreakciók fokozzák a vérerek relaxációját és az érpermeabilitást, és intersticiális folyadék felhalmozódását eredményezik, ami végül szöveti duzzanatot és fájdalmat okoz.
Trismus: Az állkapocs rágóizmoinak elhúzódó tetanikus görcseként határozzák meg. az átmeneti állkapocsmerevség általában a műtét utáni 2. napon éri el tetőpontját. A maximális intercisalis távolság (MID) klinikai vizsgálata alapján diagnosztizálják.
A kinesio taping-ot (KT) egy japán terapeuta és oktató fejlesztette ki. Több mint 30 évvel ezelőtt megalkotott egy speciális szalagot, amely megfelelő felhordással, azaz kis nyúlással (kb. 15%-kal) a bőrre tapadva megemeli a bőr felszínét, ezáltal növeli a dermisz és a fascia közötti teret. Ennek a térnek a bővítése csökkenti a nyirokvisszatartást. Az ehhez a módszerhez használt tapasz vastagsága és súlya hasonló a bőrhöz. A vízálló szalag 100% pamutból készült, míg a belsejében lévő ragasztó legyezőcsík formájában van felhordva, ami lehetővé teszi a levegő áramlását. Normál hosszán túlnyújtva és felhordva visszahúzódik, és húzóerőt hoz létre a bőrön, így javítja a vér- és nyirokáramlást azáltal, hogy enyhíti a vérzést és a nyirokfolyadék torlódását.
A manuális terápia (MT) a temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek kezelésére szolgáló különféle típusú beavatkozások egyike, és a következőket tartalmazza: mobilizációs gyakorlat nyújtó gyakorlat, koordinációs gyakorlat, gyűrűs mozgás gyakorlat és erősítő gyakorlat. Más testtájakon belül a manuális terápiás beavatkozást részletesen ismertették, és összefoglalták a kezelési megközelítések hatékonyságát. Az erősítő, nyújtó/rugalmasító és motoros kontroll gyakorlatok hatékonynak bizonyultak a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, valamint mechanikus nyaki fájdalom. Az áttekintés és a metaanalízis ellenére az edzésterápia hatékonyságát és az adagolást még nem határozták meg a temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek esetében. gyakorlatok, amelyek célja a temporomandibularis ízület és/vagy az állkapocs izmainak mozgékonyságának növelése. A gyakorlatterápia célja a klinikai tünetek, például az izmok és ízületek fájdalmának csökkentése, valamint a motoros funkciók javítása a test egészének vagy egy részének mozgatásával. A gyakorlatok a betegek által végzett öntorna és a manuális terápia csoportjába sorolhatók, amelyet a fizioterapeuták alkalmaznak a betegeknél. Az öngyakorlatot gyakran kínálják otthoni gyakorlatként vagy öngondoskodási programként, amelyet otthon is lehet végezni. A manuális gyakorlatterápia magában foglalja a mobilizációt, a nyújtást, az izomerősítő gyakorlatot és a koordinációs gyakorlatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 20-50 év között mozgott
- mindkét nem
- TMJ diszfunkció szájműtéteket követően.
Kizárási kritériumok:
- nyílt seb az érintett területen
- arcsérülés, dohányzás és fertőzés
- érzékenység a szalagra
- a vizsgálat során alkalmazott gyógyszerekkel szembeni allergia
- vonakodás az arcszőrzet borotválkozásától (férfiaknál)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
Azok a betegek, akik az alapműtét utáni alapellátáson (jégpakolás, fájdalomcsillapítók, antibiotikumos kezelés és szájöblítés) mellett hetente háromszor két héten keresztül manuális terápiát és Kinesio tapingot kapnak.
|
A bőrszínű kineziológiai szalag (ARES szalag, 5 cm×5 m) egy vízálló szalag, 100% pamutból készült, legyezőcsík alakban felhordva, vízálló.
Szélessége 5 cm, vastagsága 0,5 mm (5 cm × 5 m). Ez a szalag kis nyúlással (kb. 15%) ragad.
Helyezzen gézcsomagot a műtéti helyre a műtét után egy órára.
A műtét után 6 órán keresztül minden betegnél jégcsomagolást kell alkalmazni
passzív és aktív mozgásterjedelem, nyújtó gyakorlatok, rezisztív szájgyakorlatok, mobilizációs gyakorlatok és koordinációs gyakorlatok.
Más nevek:
NSAID-ok, mint az ibuprofén (600-800 mg) vagy a deklofenak-nátrium (50-150 mg) naponta háromszor
Napi 1-2 ampulla IM dobozban 3 ampulla 5 mg kristályos és liofilizált kimotripszin (450 E. A. egység) + 3 ampulla 3 ml apirogén sóoldat egy hétig.
használjon naponta 0,12%-os klórhexidint vagy povidon-jódot tartalmazó szájvizet
A műtét napjára
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
betegek, akik műtét utáni alapellátásban részesülnek (jégcsomagolás, fájdalomcsillapítók, antibiotikumos kezelés és szájmosás naponta).
|
Helyezzen gézcsomagot a műtéti helyre a műtét után egy órára.
A műtét után 6 órán keresztül minden betegnél jégcsomagolást kell alkalmazni
NSAID-ok, mint az ibuprofén (600-800 mg) vagy a deklofenak-nátrium (50-150 mg) naponta háromszor
Napi 1-2 ampulla IM dobozban 3 ampulla 5 mg kristályos és liofilizált kimotripszin (450 E. A. egység) + 3 ampulla 3 ml apirogén sóoldat egy hétig.
használjon naponta 0,12%-os klórhexidint vagy povidon-jódot tartalmazó szájvizet
A műtét napjára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az arc duzzanata
Időkeret: Két hét
|
Az arc duzzanatát négysoros mérési módszerrel, rugalmas műanyag mérőszalaggal értékelték.
A megfelelő vonalak a következők voltak: A vonal a tragus leghátsó pontjától az ajakcommissura legoldalsó pontjáig, a B vonal (a tragus leghátsó pontjától a pogonionig), a C vonal a tragus legalsóbb pontjától. a mandibula szöge a szem laterális canthusához képest; és a D vonal, a mandibula szögének legalsó pontja (az orrszegély - az orrlyuk szárnya.
Ezeket a méréseket úgy végeztük, hogy a páciens 90°-os egyenes pozícióban ült, a mandibula fiziológiás nyugalmi helyzetében.
|
Két hét
|
Arcfájdalom
Időkeret: Két hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) mértékegysége egy általában 10 cm hosszú vonalból áll, olyan horgonyleírókkal, mint például (a fájdalom összefüggésében), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg a fájdalmuk intenzitásának megfelelő pontot, és a bal végpont és a jel közötti távolságot cm-ben mérik.
|
Két hét
|
Maximális szájnyílás
Időkeret: Két hét
|
az alany aktív szájnyitása során elért maximális interincisalis távolság (mm) mérése.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kinesiotaping effect on TMJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kinezio szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlen