- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05422703
Manuell terapi och kinesiotejpning på temporomandibulär leddysfunktion efter orala operationer
Kombinerad effekt av manuell terapi och kinesiotejpning på temporomandibulär leddysfunktion efter orala operationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oral kirurgi avser diagnos och kirurgisk behandling av medfödda eller förvärvade sjukdomar, dysfunktion, defekter eller skador i mun och käke. Orala operationer inkluderar olika typer såsom påverkad visdomstand kirurgi, oral cysta enukleation (cystektomi), kirurgiskt snitt och dränering av odontogen abscess, oral tumörexcision och öppen reduktion och intern fixering av underkäksfraktur (ORIF).
Temporomandibulär leddysfunktion: Det är en av postoperativa komplikationer som uppstår efter orala operationer som inkluderar flera symtom som smärta, ödem och trismus. Smärta är den vanligaste och mest begränsande kliniska manifestationen av denna dysfunktion, såväl som nedsatt rörlighet i käken, vilket båda påverkar livskvaliteten. Multifaktoretiologin för käkledsdysfunktion kräver ofta multidisciplinär sjukvårdspersonal för att hantera svåra symtom, inklusive kronisk smärta. Många studier har identifierat en mängd olika konservativa interventioner, såsom sjukgymnastik, för patienter med käkledssjukdomar, inklusive ledmobilisering, vävnadsmobilisering, dry needling, friktionsmassage, patientutbildning, skenor, modaliteter, stretching, koordinationsaktiviteter, stärkande övningar, och kombinationer av dessa tekniker. postoperativa större komplikationer såsom smärta, ödem och trismus vid olika munkirurgier såsom tandutdragning, maxillär expansion och ortognatiska operationer. Orala kirurgiska ingrepp åtföljs ofta av en mängd komplikationer inklusive smärta, svullnad och sjuklighet. Dessa är resultatet av inflammatoriska processer inducerade av operationssårets läkning.
Ansiktsödem: Under operationer utsöndras inflammatoriska kemikalier som prostaglandiner, leukotriener, bradykininer och trombocytaktiverande faktorer av skadad vävnad. Dessutom orsakar överdriven lymfproduktion störningar i den lokala lymfcirkulationen. Inflammatoriska kemikalier skapar endotelluckor för att öka vaskulär permeabilitet. Dessutom producerar makrofager och mastceller i skadade vävnader histamin, serotonin och eikosanoider; ändra den lokala konstitutionen av blodkärl; och frigör kväveoxid, vilket så småningom resulterar i vasorelaxation. Dessa kedjereaktioner ökar blodkärlens avslappning och vaskulär permeabilitet och resulterar i ackumulering av interstitiell vätska, vilket så småningom resulterar i vävnadssvullnad och smärta.
Trismus: Det definieras som förlängd tetanisk spasm i tuggmusklerna i käken. den övergående käkstelheten når vanligtvis sin topp på 2:a dagen efter operationen. Det diagnostiseras från klinisk undersökning av det maximala interincisala avståndet (MID)
kinesio taping (KT) utvecklades av den japanska terapeuten och akademisk föreläsare. För mer än 30 år sedan skapade han en speciell tejp, som genom korrekt applicering, d.v.s. att fästa med en liten sträckning (ca 15%) på huden, höjer hudens yta och ökar därmed utrymmet mellan dermis och fascia. Utbyggnaden av detta utrymme bör minska lymfretention. Plåstret som används för denna metod har en tjocklek och vikt som liknar huden. Den vattentäta tejpen är gjord av 100% bomull, medan klistret på insidan är applicerat i form av en fläktremsa, som låter luften flöda. När den sträcks ut över sin normala längd och appliceras, ryggar den tillbaka och skapar en dragkraft på huden, vilket förbättrar blod- och lymfflödet genom att lindra blödningar och trängsel av lymfvätska.
Manuell terapi (MT) är en av de olika typerna av insatser för att behandla patienter med dysfunktion i käkled och inkluderar: Mobiliseringsträning stretchövningar, koordinationsövningar, rörelseträning och stärkande träning. Inom andra kroppsregioner har manuell terapiintervention utförts i detalj och sammanfattar effektiviteten av behandlingsmetoder. Förstärknings-, stretch-/flexibilitetsövningar och motoriska kontrollövningar har visat sig vara effektiva för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta, såväl som mekanisk nacksmärta. Trots en översyn och metaanalys har effekten av träningsterapi och dosering ännu inte fastställts för patienter med käkledsdysfunktion. övningar avsedda att öka rörligheten i käkleden och/eller musklerna i käken. Träningsterapi syftar till att minska kliniska symtom som smärta i muskler och leder, och förbättra den motoriska funktionen genom att röra på sig hela eller delar av kroppen. Träning kan klassificeras i egenträning av patienter och manuell terapi som fysioterapeuter tillämpar på patienter. Självträning erbjuds ofta som hemmaträning eller egenvårdsprogram som kan göras hemma. Manuell träningsterapi inkluderar mobilisering, stretch, muskelstärkande träning och koordinationsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder varierade mellan 20-50 år
- båda könen
- TMJ-dysfunktion efter orala operationer.
Exklusions kriterier:
- öppet sår i det drabbade området
- ansiktstrauma, rökare och infektion
- känslighet för tejp
- allergier mot medicin som administreras i studien
- ovilja att raka ansiktshår (för män)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
patienter som kommer att få manuell terapi och kinesiotejpning, utöver grundläggande postoperativ vård (ispack, smärtstillande medel, antibiotikabehandling och munsköljning dagligen) 3 gånger per vecka i två veckor.
|
Hudfärgad Kinesiologitejp (ARES-tejp, 5 cm×5 m) är vattentät tejp tillverkad av 100% bomull, applicerad i form av en solfjäderremsa, vattentät.
Bredden är 5 cm och tjockleken 0,5 mm (5 cm×5 m ). Denna tejp fastnar med en liten sträckning (ca 15%).
Placera gasväv över operationsstället i en timme efter operationen.
Isförpackningar kommer att appliceras i 6 timmar efter operationen hos alla patienter
passivt och aktivt rörelseomfång, stretchövningar, resistiva munövningar, mobiliseringsövningar och koordinationsövningar.
Andra namn:
NSAID som ibuprofen (600-800 mg) eller deklofenaknatrium (50-150 mg) 3 gånger om dagen
1-2 ampuller dagligen IM-låda med 3 ampuller med 5 mg kristalliserat och lyofiliserat kymotrypsin (450 E. A. Units) + 3 ampuller med 3 ml apyrogen saltlösning under en vecka.
använd 0,12 % klorhexidin eller povidonjod munvatten dagligen
För operationsdagen
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter som kommer att få grundläggande postoperativ vård (ispåse, analgetika, antibiotikabehandling och munsköljning dagligen).
|
Placera gasväv över operationsstället i en timme efter operationen.
Isförpackningar kommer att appliceras i 6 timmar efter operationen hos alla patienter
NSAID som ibuprofen (600-800 mg) eller deklofenaknatrium (50-150 mg) 3 gånger om dagen
1-2 ampuller dagligen IM-låda med 3 ampuller med 5 mg kristalliserat och lyofiliserat kymotrypsin (450 E. A. Units) + 3 ampuller med 3 ml apyrogen saltlösning under en vecka.
använd 0,12 % klorhexidin eller povidonjod munvatten dagligen
För operationsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ansiktssvullnad
Tidsram: Två veckor
|
Svullnad i ansiktet bedömdes med en mätmetod med fyra linjer med ett flexibelt plastmåttband.
Motsvarande linjer var linje A från den bakre punkten av tragus till den mest laterala punkten av läppkommissuren), linje B (från den bakre punkten av tragus till pogonion), linje C från den nedersta punkten av mandibulär vinkel mot ögats laterala canthus; och linje D, underkäkens underkäksvinkel mot (näskanten - näsborrens vinge.
Dessa mätningar utfördes med patienten sittande i 90° rak position med fysiologisk viloposition för underkäken.
|
Två veckor
|
|
Ansiktssmärta
Tidsram: Två veckor
|
Visuell analog skala (VAS)-mått, består av en linje vanligtvis 10 cm lång, med ankardeskriptorer som (i smärtsammanhang) där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta.
patienterna ombads att markera den punkt som motsvarar intensiteten av deras smärta, och avståndet från den vänstra slutpunkten till märket mäts i cm.
|
Två veckor
|
|
Maximal munöppning
Tidsram: Två veckor
|
mätning av maximalt interincisalt avstånd (mm) som uppnåtts under den aktiva munöppningen av patienten.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Käksjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ledsjukdomar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .