- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05422703
Manuel terapi og kinesiotaping på temporomandibulær leddysfunktion efter orale operationer
Kombineret effekt af manuel terapi og kinesiotaping på temporomandibulær leddysfunktion efter orale operationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oral kirurgi omhandler diagnosticering og kirurgisk behandling af medfødte eller erhvervede sygdomme, dysfunktion, defekter eller skader i mund og kæbe. Orale operationer omfatter forskellige typer såsom påvirket visdomstand kirurgi, oral cyste enucleation (cystektomi), kirurgisk indsnit og dræning af odontogen abscess, oral tumor excision og åben reduktion og intern fiksering af mandibular fraktur (ORIF).
Temporomandibulær leddysfunktion: Det er en af postoperative komplikationer, der opstår efter orale operationer, som omfatter flere symptomer som smerte, ødem og trismus. Smerter er den mest almindelige og begrænsende kliniske manifestation af denne dysfunktion, såvel som nedsat mobilitet i kæben, som begge påvirker livskvaliteten. Multifaktor-ætiologien af temporomandibulær leddysfunktion kræver ofte, at tværfagligt sundhedspersonale håndterer vanskelige symptomer, herunder kroniske smerter. Mange undersøgelser har identificeret en række konservative interventioner, såsom fysioterapi, for patienter med kæleledslidelser, herunder ledmobilisering, vævsmobilisering, dry needling, friktionsmassage, patientuddannelse, skinner, modaliteter, udstrækning, koordinationsaktiviteter, styrkeøvelser, og kombinationer af disse teknikker. postoperative større komplikationer såsom smerter, ødem og trismus ved forskellige orale operationer såsom tandudtrækning, maxillær ekspansion og ortognatiske operationer. Orale kirurgiske procedurer er ofte ledsaget af en lang række komplikationer, herunder smerte, hævelse og sygelighed. Disse er resultatet af inflammatoriske processer induceret af den kirurgiske sårheling.
Ansigtsødem: Under operationer udskilles inflammatoriske kemikalier såsom prostaglandiner, leukotriener, bradykininer og blodpladeaktiveringsfaktorer af beskadiget væv. Desuden forårsager overdreven lymfeproduktion forstyrrelser i det lokale lymfekredsløb. Inflammatoriske kemikalier skaber endotelhuller for at øge vaskulær permeabilitet. Derudover producerer makrofager og mastceller i beskadiget væv histamin, serotonin og eicosanoider; ændre den lokale konstitution af blodkar; og frigiver nitrogenoxid, hvilket til sidst resulterer i vasorelaxation. Disse kædereaktioner øger afslapning af blodkar og vaskulær permeabilitet og resulterer i ophobning af interstitiel væske, hvilket til sidst resulterer i hævelse og smerte i vævet.
Trismus: Det er defineret som langvarig tetanisk spasme i tyggemusklerne i kæben. den forbigående kæbestivhed når normalt sit højdepunkt på 2. dagen efter operationen. Det diagnosticeres ved klinisk undersøgelse af den maksimale interincisale afstand (MID)
kinesio taping (KT) er udviklet af den japanske terapeut og akademiske underviser. For mere end 30 år siden skabte han en speciel tape, som ved den korrekte påføring, dvs. klæber med en lille strækning (ca. 15%) til huden, hæver hudens overflade og derved øger rummet mellem dermis og fascia. Udvidelsen af dette rum bør reducere lymferetention. Det plaster, der bruges til denne metode, har en tykkelse og vægt, der ligner huden. Den vandtætte tape er lavet af 100% bomuld, mens klæbemidlet på indersiden er påført i form af en viftestrimmel, som lader luften strømme. Når den strækkes ud over sin normale længde og påføres, trækker den tilbage og skaber en trækkraft på huden, hvilket forbedrer blod- og lymfegennemstrømningen ved at lindre blødning og tilstopning af lymfevæske.
Manuel terapi (MT) er en af de forskellige typer interventioner til behandling af patienter med dysfunktion af kæbeleddet og omfatter: Mobiliseringsøvelse strækøvelser, koordinationsøvelser, motionsøvelser og styrkende øvelser. Inden for andre kropsregioner er manuel terapiintervention blevet detaljeret og opsummerer effektiviteten af behandlingstilgange. Styrkelses-, stræk-/fleksibilitets- og motoriske kontroløvelser har vist sig at være effektive til at reducere smerter og handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter, såvel som mekaniske nakkesmerter. På trods af en gennemgang og meta-analyse er effektiviteten af træningsterapi og dosering endnu ikke fastlagt for patienter med dysfunktion i kæbeleddet. øvelser beregnet til at øge mobiliteten af kæbeleddet og/eller musklerne i kæben. Træningsterapi har til formål at reducere kliniske symptomer såsom smerter i muskler og led og forbedre motorisk funktion ved at bevæge hele eller dele af kroppen. Træning kan klassificeres i selvtræning af patienter og manuel terapi, som fysioterapeuter anvender til patienter. Selvtræning tilbydes ofte som hjemmetræning eller selvplejeprogram, der kan udføres derhjemme. manuel træningsterapi omfatter mobilisering, stræk, muskelstyrkende træning og koordinationsøvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder varierede mellem 20-50 år
- begge køn
- TMJ dysfunktion efter orale operationer.
Ekskluderingskriterier:
- åbent sår i det berørte område
- ansigtstraumer, ryger og infektion
- følsomhed over for tape
- allergi over for medicin givet i undersøgelsen
- modvilje mod at barbere ansigtshår (for mænd)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
patienter, der vil modtage manuel terapi og kinesio-taping, ud over den grundlæggende postoperative pleje (ispose, analgetika, antibiotikabehandling og mundskyl dagligt) 3 gange om ugen i to uger.
|
Hudfarvet kinesiologitape (ARES tape, 5 cm×5 m) er vandtæt tape lavet af 100% bomuld, påført i form af en viftestrimmel, vandtæt.
Bredden er 5 cm og tykkelsen 0,5 mm (5 cm×5 m ). Denne tape klæber med en lille strækning (ca. 15%).
Placer gazepakning over operationsstedet i en time efter operationen.
Isposer vil blive påført i 6 timer efter operationen hos alle patienter
passivt og aktivt bevægeudslag, strækøvelser, resistive mundøvelser, mobiliseringsøvelser og koordinationsøvelser.
Andre navne:
NSAID'er som ibuprofen (600-800 mg) eller declophenacnatrium (50-150 mg) 3 gange om dagen
1-2 ampuller dagligt IM-boks med 3 ampuller af 5 mg krystalliseret og frysetørret chymotrypsin (450 E. A. Units) + 3 ampuller med 3 ml apyrogen saltvand i en uge.
brug 0,12 % klorhexidin eller povidonjod mundskyl dagligt
Til operationsdagen
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter, som vil modtage grundlæggende postoperativ pleje (ispose, smertestillende medicin, antibiotikabehandling og mundskyl dagligt).
|
Placer gazepakning over operationsstedet i en time efter operationen.
Isposer vil blive påført i 6 timer efter operationen hos alle patienter
NSAID'er som ibuprofen (600-800 mg) eller declophenacnatrium (50-150 mg) 3 gange om dagen
1-2 ampuller dagligt IM-boks med 3 ampuller af 5 mg krystalliseret og frysetørret chymotrypsin (450 E. A. Units) + 3 ampuller med 3 ml apyrogen saltvand i en uge.
brug 0,12 % klorhexidin eller povidonjod mundskyl dagligt
Til operationsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hævelse i ansigtet
Tidsramme: To uger
|
Hævelse i ansigtet blev vurderet ved en fire-linjes målemetode ved hjælp af et fleksibelt plastmålebånd.
De tilsvarende linjer var linje A fra det bagerste punkt af tragus til det mest laterale punkt af læbekommissuren), linje B (fra det mest bageste punkt af tragus til pogonion), linje C fra det nederste punkt af mandibular vinkel til lateral canthus af øjet; og linje D, det nederste punkt i underkæbevinklen til (næsekanten - næseborets vinge.
Disse målinger blev udført med patienten siddende i 90° lige stilling med fysiologisk hvilestilling af underkæben.
|
To uger
|
|
Ansigtssmerter
Tidsramme: To uger
|
Visuel analog skala (VAS)-mål, består af en linje normalt 10 cm i længden, med ankerdeskriptorer som (i smertesammenhæng) hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte.
patienter bedt om at markere det punkt, der svarer til intensiteten af deres smerte, og afstanden fra venstre endepunkt til mærket måles i cm.
|
To uger
|
|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: To uger
|
måling af maksimal interincisal afstand (mm) opnået under den aktive mundåbning af forsøgspersonen.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)