- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05422703
Manuální terapie a kinesio tejpování u dysfunkce temporomandibulárního kloubu po orálních operacích
Kombinovaný účinek manuální terapie a kinesio tapingu na dysfunkci temporomandibulárního kloubu po orálních operacích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ústní chirurgie zabývající se diagnostikou a chirurgickou léčbou vrozených nebo získaných onemocnění, dysfunkcí, vad nebo poranění úst a čelisti. Orální operace zahrnují různé typy, jako je impaktovaná operace zubu moudrosti, enukleace orální cysty (cystektomie), chirurgická incize a drenáž odontogenního abscesu, excize nádoru dutiny ústní a otevřená repozice a vnitřní fixace zlomeniny dolní čelisti (ORIF).
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu: Jedná se o jednu z pooperačních komplikací, které se vyskytují po orálních operacích, které zahrnují několik symptomů jako bolest, edém a trismus. Bolest je nejčastějším a limitujícím klinickým projevem této dysfunkce, stejně jako snížená pohyblivost čelisti, což obojí ovlivňuje kvalitu života. Multifaktorová etiologie dysfunkce temporomandibulárního kloubu často vyžaduje, aby multidisciplinární zdravotníci zvládali obtížné symptomy, včetně chronické bolesti. Mnoho studií identifikovalo různé konzervativní intervence, jako je fyzikální terapie, pro pacienty s poruchami temporomandibulárního kloubu, včetně mobilizace kloubů, mobilizace tkání, suchého jehlování, třecí masáže, edukace pacienta, dlah, modalit, protahování, koordinačních aktivit, posilovacích cvičení, a kombinace těchto technik. pooperační velké komplikace, jako je bolest, edém a trismus při různých orálních operacích, jako je extrakce zubu, expanze čelisti a ortognátní operace. Orální chirurgické zákroky jsou často doprovázeny řadou komplikací včetně bolesti, otoku a morbidity. Ty jsou výsledkem zánětlivých procesů vyvolaných hojením operační rány.
Obličejový edém: Během operací jsou poškozenou tkání vylučovány zánětlivé chemikálie, jako jsou prostaglandiny, leukotrieny, bradykininy a faktory aktivující krevní destičky. Nadměrná produkce lymfy navíc způsobuje poruchy místního lymfatického oběhu. Zánětlivé chemikálie vytvářejí endoteliální mezery pro zvýšení vaskulární permeability. Kromě toho makrofágy a žírné buňky v poškozených tkáních produkují histamin, serotonin a eikosanoidy; změnit místní složení krevních cév; a uvolňují oxid dusnatý, což nakonec vede k vazorelaxaci. Tyto řetězové reakce zvyšují relaxaci krevních cév a vaskulární permeabilitu a vedou k hromadění intersticiální tekutiny, což nakonec vede k otoku tkáně a bolesti.
Trismus: Je definován jako prodloužený tetanický spasmus žvýkacích svalů čelisti. přechodná ztuhlost čelisti obvykle dosahuje vrcholu 2. den po operaci. Diagnostikuje se z klinického vyšetření maximální interincizální vzdálenosti (MID)
kinesio taping (KT) byl vyvinut japonským terapeutem a akademickým lektorem. Před více než 30 lety vytvořil speciální tejp, který správnou aplikací, tedy přilepením malým natažením (asi 15 %) na kůži, zvedne povrch kůže a tím zvětší prostor mezi dermis a fascií. Rozšíření tohoto prostoru by mělo snížit zadržování lymfy. Náplast použitá pro tuto metodu má tloušťku a hmotnost podobnou kůži. Voděodolná páska je vyrobena ze 100% bavlny, přičemž lepidlo na vnitřní straně je naneseno ve tvaru vějířového proužku, který umožňuje proudění vzduchu. Když se natáhne nad svou běžnou délku a přiloží se, ustoupí a vytvoří na kůži tažnou sílu, čímž zlepší průtok krve a lymfy zmírněním krvácení a překrvení lymfatické tekutiny.
Manuální terapie (MT) je jedním z různých typů intervencí pro léčbu pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu a zahrnuje: Mobilizační cvičení protahovací cvičení, koordinační cvičení, pohybové cvičení a posilovací cvičení. V jiných oblastech těla byla podrobně popsána manuální terapeutická intervence a shrnuje účinnost léčebných přístupů. Cvičení posilování, protahování/flexibilita a motorická kontrola prokázaly, že jsou účinné při snižování bolesti a invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. mechanická bolest krku. Navzdory přezkumu a metaanalýze musí být účinnost cvičební terapie a dávkování u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu ještě stanoveno. cvičení určená ke zvýšení pohyblivosti temporomandibulárního kloubu a/nebo svalů čelisti. Cvičební terapie má za cíl snížit klinické příznaky, jako je bolest svalů a kloubů, a zlepšit motorické funkce pohybem celého těla nebo jeho části. Cvičení lze rozdělit na sebecvičení pacientů a manuální terapii, kterou fyzioterapeuti pacientům aplikují. Vlastní cvičení je často nabízeno jako domácí cvičení nebo program péče o sebe, který lze provádět doma. manuální cvičební terapie zahrnuje mobilizaci, protahování, posilování svalů a koordinační cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohyboval mezi 20-50 lety
- oba pohlaví
- Dysfunkce TMK po orálních operacích.
Kritéria vyloučení:
- otevřená rána v postižené oblasti
- trauma obličeje, kuřák a infekce
- citlivost na pásku
- alergie na léky podávané ve studii
- neochota holit chloupky na obličeji (u mužů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studijní skupina
pacientům, kteří budou dostávat manuální terapii a Kinesio tejping, navíc k základní pooperační péči (ledový obklad, analgetika, antibiotická léčba a ústní voda denně) 3x týdně po dobu dvou týdnů.
|
Kinesiology Tape v barvě kůže (ARES páska, 5 cm×5 m) je voděodolný pásek vyrobený ze 100% bavlny, aplikovaný ve tvaru vějířového proužku, voděodolný.
Šířka je 5 cm a tloušťka 0,5 mm (5 cm×5 m). Tato páska se lepí s malým tahem (cca 15 %).
Umístěte gázový obal na místo operace po dobu jedné hodiny po operaci.
Ledové obklady budou aplikovány po dobu 6 hodin po operaci u všech pacientů
pasivní a aktivní rozsah pohybu, protahovací cvičení, odporová ústní cvičení, mobilizační cvičení a koordinační cvičení.
Ostatní jména:
NSAID jako ibuprofen (600-800 mg) nebo deklofenak sodný (50-150 mg) 3krát denně
1-2 ampule denně IM box se 3 ampulemi 5 mg krystalizovaného a lyofilizovaného chymotrypsinu (450 jednotek E. A.) + 3 ampule 3 ml apyrogenního fyziologického roztoku po dobu jednoho týdne.
denně používejte ústní vodu 0,12% chlorhexidin nebo povidon jod
Pro den operace
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacientům, kterým bude poskytnuta základní pooperační péče (ledový obklad, analgetika, léčba antibiotiky a denní výplach úst).
|
Umístěte gázový obal na místo operace po dobu jedné hodiny po operaci.
Ledové obklady budou aplikovány po dobu 6 hodin po operaci u všech pacientů
NSAID jako ibuprofen (600-800 mg) nebo deklofenak sodný (50-150 mg) 3krát denně
1-2 ampule denně IM box se 3 ampulemi 5 mg krystalizovaného a lyofilizovaného chymotrypsinu (450 jednotek E. A.) + 3 ampule 3 ml apyrogenního fyziologického roztoku po dobu jednoho týdne.
denně používejte ústní vodu 0,12% chlorhexidin nebo povidon jod
Pro den operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
otok obličeje
Časové okno: Dva týdny
|
Otok obličeje byl hodnocen metodou čtyřřádkového měření pomocí flexibilního plastového metru.
Odpovídající čáry byly čára A od nejzadnějšího bodu tragu k nejlaterálnějšímu bodu komisury rtu), čára B (od nejzadnějšího bodu tragu k pogonionu), čára C od nejnižšího bodu komisury mandibulární úhel k laterálnímu koutku oka; a čára D, nejspodnější bod mandibulárního úhlu k (nosní hranice - křídlo nosní dírky.
Tato měření byla provedena u pacienta vsedě v 90° rovné poloze s fyziologickou klidovou polohou dolní čelisti.
|
Dva týdny
|
Bolest v obličeji
Časové okno: Dva týdny
|
Měření na vizuální analogové škále (VAS) se skládá z čáry obvykle dlouhé 10 cm s kotevními deskriptory, jako jsou (v kontextu bolesti), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší myslitelnou bolest.
pacienti byli požádáni, aby označili bod odpovídající intenzitě jejich bolesti, a změřila se vzdálenost od levého koncového bodu ke značce v cm.
|
Dva týdny
|
Maximální otevření úst
Časové okno: Dva týdny
|
měření maximální interincizální vzdálenosti (mm) dosažené během aktivního otevírání úst subjektem.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
Další identifikační čísla studie
- Kinesiotaping effect on TMJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Kinesio páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
University of Nevada, Las VegasNábor
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt