- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05422703
Thérapie manuelle et Kinesio Taping sur le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire après une chirurgie buccale
Effet combiné de la thérapie manuelle et du Kinesio Taping sur le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire après une chirurgie buccale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chirurgie buccale concernée par le diagnostic et le traitement chirurgical des maladies congénitales ou acquises, des dysfonctionnements, des défauts ou des lésions de la bouche et de la mâchoire. Les chirurgies buccales comprennent divers types tels que la chirurgie des dents de sagesse incluses, l'énucléation du kyste buccal (cystectomie), l'incision chirurgicale et le drainage de l'abcès odontogène, l'excision de la tumeur buccale et la réduction ouverte et la fixation interne de la fracture mandibulaire (ORIF).
Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire: C'est l'une des complications postopératoires qui surviennent après les chirurgies buccales et qui incluent plusieurs symptômes tels que la douleur, l'œdème et le trismus. La douleur est la manifestation clinique la plus fréquente et la plus limitante de ce dysfonctionnement, ainsi qu'une diminution de la mobilité de la mâchoire, toutes deux ayant un impact sur la qualité de vie. L'étiologie multifactorielle du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire nécessite souvent des professionnels de la santé multidisciplinaires pour gérer les symptômes difficiles, y compris la douleur chronique. De nombreuses études ont identifié une variété d'interventions conservatrices, telles que la thérapie physique, pour les patients souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, y compris la mobilisation articulaire, la mobilisation des tissus, l'aiguilletage à sec, le massage par friction, l'éducation du patient, les attelles, les modalités, les étirements, les activités de coordination, les exercices de renforcement, et des combinaisons de ces techniques. complications majeures postopératoires telles que la douleur, l'œdème et le trismus dans diverses chirurgies buccales telles que l'extraction dentaire, l'expansion maxillaire et les chirurgies orthognathiques. Les interventions chirurgicales buccales s'accompagnent souvent d'une multitude de complications, notamment la douleur, l'enflure et la morbidité. Celles-ci sont le résultat de processus inflammatoires induits par la cicatrisation chirurgicale.
Œdème facial : Pendant les interventions chirurgicales, des produits chimiques inflammatoires tels que les prostaglandines, les leucotriènes, les bradykinines et les facteurs d'activation plaquettaire sont sécrétés par les tissus endommagés. De plus, une production excessive de lymphe provoque des perturbations de la circulation lymphatique locale. Les produits chimiques inflammatoires créent des lacunes endothéliales pour augmenter la perméabilité vasculaire. De plus, les macrophages et les mastocytes des tissus endommagés produisent de l'histamine, de la sérotonine et des eicosanoïdes ; modifier la constitution locale des vaisseaux sanguins ; et libèrent de l'oxyde nitrique, entraînant éventuellement une vasorelaxation. Ces réactions en chaîne augmentent la relaxation des vaisseaux sanguins et la perméabilité vasculaire et entraînent l'accumulation de liquide interstitiel, entraînant éventuellement un gonflement et une douleur des tissus.
Trismus : Il est défini comme un spasme tétanique prolongé des muscles masticateurs de la mâchoire. la raideur transitoire de la mâchoire atteint généralement son apogée le 2e jour après la chirurgie. Il est diagnostiqué à partir de l'examen clinique de la distance interincisive maximale (MID)
kinesio taping (KT) a été développé par le thérapeute japonais et conférencier universitaire. Il y a plus de 30 ans, il a créé un ruban spécial qui, par une application correcte, c'est-à-dire coller avec un petit étirement (environ 15%) à la peau, soulève la surface de la peau, augmentant ainsi l'espace entre le derme et le fascia . L'agrandissement de cet espace, devrait réduire la rétention lymphatique. Le patch utilisé pour cette méthode a une épaisseur et un poids similaires à la peau. Le ruban imperméable est composé à 100% de coton, tandis que l'adhésif à l'intérieur est appliqué sous la forme d'une bande en éventail, ce qui permet à l'air de circuler. Lorsqu'il est étiré au-delà de sa longueur normale et appliqué, il recule et crée une force de traction sur la peau, améliorant ainsi le flux sanguin et lymphatique en soulageant les hémorragies et la congestion du liquide lymphatique.
La thérapie manuelle (MT) est l'un des différents types d'interventions pour le traitement des patients atteints de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et comprend : des exercices de mobilisation, des exercices d'étirement, des exercices de coordination, des exercices d'amplitude de mouvement et des exercices de renforcement. Dans d'autres régions du corps, l'intervention de thérapie manuelle a été détaillée et résume l'efficacité des approches de traitement. Les exercices de renforcement, d'étirement/flexibilité et de contrôle moteur se sont révélés efficaces pour réduire la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique, ainsi que cervicalgie mécanique. Malgré une revue et une méta-analyse, l'efficacité de la thérapie par l'exercice et de la posologie n'a pas encore été déterminée pour les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. exercices destinés à augmenter la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire et/ou des muscles de la mâchoire. La thérapie par l'exercice vise à réduire les symptômes cliniques tels que la douleur dans les muscles et les articulations et à améliorer la fonction motrice en déplaçant tout ou partie du corps. L'exercice peut être classé en exercice personnel par les patients et en thérapie manuelle que les physiothérapeutes appliquent aux patients. L'auto-exercice est souvent proposé sous forme d'exercice à domicile ou de programme d'auto-soins qui peut être fait à la maison. la thérapie par l'exercice manuel comprend la mobilisation, l'étirement, l'exercice de renforcement musculaire et l'exercice de coordination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 20 et 50 ans
- les deux sexes
- Dysfonctionnement de l'ATM suite à des chirurgies buccales.
Critère d'exclusion:
- plaie ouverte dans la zone touchée
- traumatisme facial, fumeur et infection
- sensibilité à la bande
- allergies aux médicaments administrés dans l'étude
- réticence à se raser les poils du visage (pour les hommes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
les patients qui recevront une thérapie manuelle et du Kinesio taping, en plus des soins post opératoires de base (bloc de glace, analgésiques, traitement antibiotique et bain de bouche quotidien) 3 fois par semaine pendant deux semaines.
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Le ruban de kinésiologie couleur peau (ruban ARES, 5 cm × 5 m) est un ruban imperméable composé à 100 % de coton, appliqué sous la forme d'une bande d'éventail, imperméable.
La largeur est de 5 cm et l'épaisseur de 0,5 mm (5 cm × 5 m). Ce ruban colle avec un petit étirement (environ 15 %).
Placez le paquet de gaze sur le site chirurgical pendant une heure après la chirurgie.
Des packs de glace seront appliqués pendant 6 heures après la chirurgie chez tous les patients
des amplitudes articulaires passives et actives, des exercices d'étirement, des exercices de résistance de la bouche, des exercices de mobilisation et des exercices de coordination.
Autres noms:
AINS comme l'ibuprofène (600-800 mg) ou le déclophénac sodique (50-150 mg) 3 fois par jour
1 à 2 ampoules par jour Boîte IM de 3 ampoules de 5 mg de chymotrypsine cristallisée et lyophilisée (450 Unités E.A.) + 3 ampoules de 3 ml de sérum physiologique apyrogène pendant une semaine.
utiliser quotidiennement un bain de bouche à base de chlorhexidine ou de povidone iodée à 0,12 %
Pour le jour de la chirurgie
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
patients qui recevront des soins post opératoires de base (bloc de glace, analgésiques, traitement antibiotique et bain de bouche quotidien).
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Placez le paquet de gaze sur le site chirurgical pendant une heure après la chirurgie.
Des packs de glace seront appliqués pendant 6 heures après la chirurgie chez tous les patients
AINS comme l'ibuprofène (600-800 mg) ou le déclophénac sodique (50-150 mg) 3 fois par jour
1 à 2 ampoules par jour Boîte IM de 3 ampoules de 5 mg de chymotrypsine cristallisée et lyophilisée (450 Unités E.A.) + 3 ampoules de 3 ml de sérum physiologique apyrogène pendant une semaine.
utiliser quotidiennement un bain de bouche à base de chlorhexidine ou de povidone iodée à 0,12 %
Pour le jour de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gonflement du visage
Délai: Deux semaines
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Le gonflement du visage a été évalué par une méthode de mesure à quatre lignes à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple.
Les lignes correspondantes étaient la ligne A du point le plus postérieur du tragus au point le plus latéral de la commissure de la lèvre), la ligne B (du point le plus postérieur du tragus au pogonion), la ligne C du point le plus inférieur du angle mandibulaire au canthus latéral de l'œil ; et la ligne D, point le plus inférieur de l'angle mandibulaire à (le bord nasal - aile de la narine.
Ces mesures ont été réalisées chez le patient assis en position droite à 90° avec une position de repos physiologique de la mandibule.
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Deux semaines
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Douleur faciale
Délai: Deux semaines
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La mesure de l'échelle visuelle analogique (EVA) consiste en une ligne généralement de 10 cm de long, avec des descripteurs d'ancrage tels que (dans le contexte de la douleur) où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
les patients ont demandé de marquer le point correspondant à l'intensité de leur douleur, et la distance entre le point final gauche et la marque est mesurée, en cm.
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Deux semaines
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Ouverture maximale de la bouche
Délai: Deux semaines
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mesure de la distance interincisive maximale (mm) atteinte lors de l'ouverture active de la bouche par le sujet.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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