- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05422703
Terapia manualna i Kinesio Taping w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej
Połączony wpływ terapii manualnej i kinesiotapingu na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chirurgia jamy ustnej zajmująca się diagnostyką i leczeniem operacyjnym wrodzonych lub nabytych chorób, dysfunkcji, wad lub urazów jamy ustnej i szczęki. Operacje jamy ustnej obejmują różne typy, takie jak chirurgia zatrzymanego zęba mądrości, wyłuszczenie torbieli jamy ustnej (cystektomia), chirurgiczne nacięcie i drenaż ropnia zębopochodnego, wycięcie guza jamy ustnej oraz otwarte nastawienie i wewnętrzne zespolenie złamania żuchwy (ORIF).
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego: Jest to jedno z powikłań pooperacyjnych, które występują po operacjach w jamie ustnej, które obejmują kilka objawów, takich jak ból, obrzęk i szczękościsk. Ból jest najczęstszym i ograniczającym objawem klinicznym tej dysfunkcji, podobnie jak zmniejszona ruchomość szczęki, co wpływa na jakość życia. Wieloczynnikowa etiologia dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego często wymaga od wielodyscyplinarnych pracowników służby zdrowia radzenia sobie z trudnymi objawami, w tym z przewlekłym bólem. W wielu badaniach zidentyfikowano różne zachowawcze interwencje, takie jak fizjoterapia, u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego, w tym mobilizację stawów, mobilizację tkanek, suche igłowanie, masaż tarciowy, edukację pacjenta, szyny, modalności, rozciąganie, ćwiczenia koordynacyjne, ćwiczenia wzmacniające, i kombinacje tych technik. poważnych powikłań pooperacyjnych, takich jak ból, obrzęk i szczękościsk w różnych operacjach jamy ustnej, takich jak ekstrakcja zęba, ekspansja szczęki i operacje ortognatyczne. Zabiegom chirurgicznym w jamie ustnej często towarzyszy wiele powikłań, w tym ból, obrzęk i zachorowalność. Są one wynikiem procesów zapalnych wywołanych gojeniem się rany operacyjnej.
Obrzęk twarzy: Podczas zabiegów chirurgicznych chemikalia zapalne, takie jak prostaglandyny, leukotrieny, bradykininy i czynniki aktywacji płytek są wydzielane przez uszkodzoną tkankę. Ponadto nadmierna produkcja limfy powoduje zaburzenia miejscowego krążenia limfy. Chemikalia zapalne tworzą szczeliny śródbłonka, aby zwiększyć przepuszczalność naczyń. Ponadto makrofagi i komórki tuczne w uszkodzonych tkankach wytwarzają histaminę, serotoninę i eikozanoidy; zmienić lokalną budowę naczyń krwionośnych; i uwalniają tlenek azotu, co ostatecznie prowadzi do rozluźnienia naczyń. Te reakcje łańcuchowe zwiększają rozluźnienie naczyń krwionośnych i przepuszczalność naczyń oraz powodują gromadzenie się płynu śródmiąższowego, co ostatecznie prowadzi do obrzęku tkanki i bólu.
Szczękościsk: Jest definiowany jako przedłużający się tężcowy skurcz mięśni żucia szczęki. przejściowa sztywność szczęki zwykle osiąga swój szczyt w 2. dniu po operacji. Rozpoznaje się ją na podstawie badania klinicznego maksymalnej odległości międzyzębowej (MID)
kinesiotaping (KT) został opracowany przez japońskiego terapeutę i wykładowcę akademickiego. Ponad 30 lat temu stworzył specjalną taśmę, która poprzez prawidłową aplikację, czyli przyklejenie z niewielkim naciągiem (około 15%) do skóry, unosi powierzchnię skóry, zwiększając tym samym przestrzeń między skórą właściwą a powięzią. Poszerzenie tej przestrzeni powinno zmniejszyć retencję limfy. Plaster stosowany w tej metodzie ma grubość i wagę zbliżoną do skóry. Wodoodporna taśma wykonana jest w 100% z bawełny, natomiast klej po wewnętrznej stronie naniesiony jest w kształcie wachlarza, który umożliwia przepływ powietrza. Po rozciągnięciu poza normalną długość i nałożeniu odskakuje i tworzy siłę ciągnącą na skórze, poprawiając w ten sposób przepływ krwi i limfy poprzez łagodzenie krwotoku i przekrwienia płynu limfatycznego.
Terapia manualna (MT) jest jednym z różnych rodzajów interwencji w leczeniu pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i obejmuje: ćwiczenia mobilizacyjne, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia koordynacyjne, ćwiczenia zakresu ruchu i ćwiczenia wzmacniające. W innych regionach ciała interwencja terapii manualnej została szczegółowo opisana i podsumowana skuteczność podejść terapeutycznych. Ćwiczenia wzmacniające, rozciągające/uelastyczniające i kontrolujące motorykę okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, jak również mechaniczny ból szyi. Pomimo przeglądu i metaanalizy skuteczność terapii ruchowej i dawkowania nie została jeszcze określona u pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego. ćwiczenia mające na celu zwiększenie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego i/lub mięśni żuchwy. Terapia ruchowa ma na celu zmniejszenie objawów klinicznych, takich jak bóle mięśni i stawów oraz poprawę funkcji motorycznych poprzez poruszanie całym ciałem lub jego częścią. Samodzielne ćwiczenia są często oferowane jako ćwiczenia w domu lub program samoopieki, który można wykonać w domu. manualna terapia ruchowa obejmuje mobilizację, rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie i ćwiczenia koordynacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się od 20 do 50 lat
- obu płci
- Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- otwarta rana w dotkniętym obszarze
- uraz twarzy, palacz i infekcja
- wrażliwość na taśmę
- alergii na leki podawane w badaniu
- niechęć do golenia zarostu (u mężczyzn)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
pacjenci, którzy otrzymają terapię manualną i kinesiotaping, dodatkowo do podstawowej opieki pooperacyjnej (okład z lodu, leki przeciwbólowe, antybiotykoterapia i codzienne płukanie jamy ustnej) 3 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
|
Taśma kinezjologiczna w kolorze skóry (taśma ARES, 5 cm×5 m) jest taśmą wodoodporną ze 100% bawełny, nakładana w kształcie wachlarza, wodoodporna.
Szerokość wynosi 5 cm, a grubość 0,5 mm (5 cm×5 m). Taśma ta klei się z niewielkim rozciągnięciem (około 15%).
Umieścić okład z gazy nad operowanym miejscem na godzinę po zabiegu.
Okłady z lodu będą stosowane przez 6 godzin po zabiegu u wszystkich pacjentów
bierny i czynny zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia oporowe jamy ustnej, ćwiczenia mobilizacyjne oraz ćwiczenia koordynacyjne.
Inne nazwy:
NLPZ, takie jak ibuprofen (600-800 mg) lub deklofenak sodowy (50-150 mg) 3 razy dziennie
1-2 ampułki dziennie IM pudełko zawierające 3 ampułki 5 mg skrystalizowanej i liofilizowanej chymotrypsyny (450 jednostek EA) + 3 ampułki 3 ml apirogennej soli fizjologicznej przez jeden tydzień.
stosować codziennie płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% roztworem chlorheksydyny lub powidonu jodowanego
Na dzień operacji
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci, którzy otrzymają podstawową opiekę pooperacyjną (okład z lodu, leki przeciwbólowe, antybiotykoterapia i codzienne płukanie jamy ustnej).
|
Umieścić okład z gazy nad operowanym miejscem na godzinę po zabiegu.
Okłady z lodu będą stosowane przez 6 godzin po zabiegu u wszystkich pacjentów
NLPZ, takie jak ibuprofen (600-800 mg) lub deklofenak sodowy (50-150 mg) 3 razy dziennie
1-2 ampułki dziennie IM pudełko zawierające 3 ampułki 5 mg skrystalizowanej i liofilizowanej chymotrypsyny (450 jednostek EA) + 3 ampułki 3 ml apirogennej soli fizjologicznej przez jeden tydzień.
stosować codziennie płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% roztworem chlorheksydyny lub powidonu jodowanego
Na dzień operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obrzęk twarzy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Opuchliznę twarzy oceniano metodą pomiaru czteroliniowego za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego.
Odpowiednimi liniami były: linia A od najbardziej tylnego punktu skrawka do najbardziej bocznego punktu spoidła wargowego), linia B (od najbardziej tylnego punktu skrawka do pogonionu), linia C od najbardziej dolnego punktu spoidła wargowego. kąt żuchwy do bocznego kąta oka; i linia D, najbardziej dolny punkt kąta żuchwy do (brzeg nosowy - skrzydło nozdrza.
Pomiary te wykonano u pacjenta siedzącego w pozycji wyprostowanej pod kątem 90° z fizjologiczną pozycją spoczynkową żuchwy.
|
Dwa tygodnie
|
Ból twarzy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii o długości zwykle 10 cm z deskryptorami kotwiczącymi, takimi jak (w kontekście bólu), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu odpowiadającego intensywności ich bólu, a odległość od lewego punktu końcowego do znaku jest mierzona w cm.
|
Dwa tygodnie
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
pomiar maksymalnej odległości międzyzębowej (mm) osiągniętej podczas aktywnego otwierania ust przez badanego.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lietz-Kijak D, Kijak E, Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The Impact of the Use of Kinesio Taping Method on the Reduction of Swelling in Patients After Orthognathic Surgery: A Pilot Study. Med Sci Monit. 2018 Jun 4;24:3736-3743. doi: 10.12659/MSM.909915.
- Yurttutan ME, Sancak KT. The effect of kinesio taping with the web strip technique on pain, edema, and trismus after impacted mandibular third molar surgery. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1260-1265. doi: 10.4103/njcp.njcp_23_20.
- Jaron A, Preuss O, Grzywacz E, Trybek G. The Impact of Using Kinesio Tape on Non-Infectious Complications after Impacted Mandibular Third Molar Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):399. doi: 10.3390/ijerph18020399.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinesiotaping effect on TMJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Taśma kinesio
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowego | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoIndyk
-
IRCCS San RaffaeleNieznanyRak piersi | Obrzęk | Seroma | Usunięcie piersi | Implantacja piersiWłochy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania