Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eriväristen valojen vaikutus sisäiseen kelloon ja valppauteen ihmisillä (CONE)

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fatemeh Fazlali, University of Basel

Kartiovaloreseptorien mekanismit ihmisen neuroendokriinisen fysiologian ja pupillien valovasteisiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia visuaalisen näytön lähettämän kartiomoduloidun valon vaikutuksia ihmisen vuorokausifysiologiaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn iltaisin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat luovat yhden tai useamman kartion eristäviä kontrasteja vastaavien ärsykkeiden kanssa muille kartioille ja melanopsiinin fotoreseptoreille. Tutkijat arvioivat melatoniinin vaimenemisen kolmessa erilaisessa valoskenaariossa, jotka on luotu käyttämällä hiljaisen substituution menetelmää säätämällä valoprimäärien spektrikoostumusta (esim. LEDit) siten, että yksi kohdevaloreseptoriluokka stimuloituu maksimaalisesti verrattuna muiden fotoreseptorien yhtäläiseen stimulaatioon. Lisäksi tutkijat tutkivat oppilaiden vastetta, subjektiivista uneliaisuutta, psykomotorista valppautta, näkömukavuutta ja ihon lämpötilaa kolmessa eri valoskenaariossa. Tämä antaa uusia näkemyksiä valojen kartiovaikutusmekanismista ihmisen verkkokalvon neuroendokriiniseen fysiologiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4002
        • Centre for Chronobiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Sukupuoli: miehen tai naisen normaali värinäkö, miehen dikromaatti (ts. testannut CCT, HRR, Farnsworth Munsell 100 Hue Test)
  • BMI: 18,5 - 29,9 itse ilmoittama paino ja pituus (esim. normaali ja ylipainoinen WHO:n mukaan)
  • Osallistujien allekirjoitettu suostumuslomake
  • Kronotyyppi: Aamu-ilta -kysely (31 - 69)
  • Unen laatu: Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI (≤5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea likinäköisyys (> -6 dioptria)
  • Korkea hyperopia (< +6 diopteria)
  • Transmeridiaanimatkailu (>2 aikavyöhykettä) <1 kuukausi ennen tutkimuksen ensimmäistä istuntoa
  • Vuorotyö <3 kuukautta ennen opintojen alkua
  • Oftalmologiset tai optometriset sairaudet (kaihi, glaukooma, verkkokalvon irtauma, makulasairaudet, krooniset tulehdukset, silmävammat tai leikkaukset)
  • Yleiset terveysongelmat tai -häiriöt, mukaan lukien sydän- ja sydän- ja verisuonitilat, neurologiset, nefrologiset, endokrinologiset ja psykiatriset tilat
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat visuaaliseen, neuroendokriiniseen, uneen ja vuorokausifysiologiaan
  • Vain naisille: raskaus, hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö, imetys tai imetys
  • Huumeiden (virtsan huumeiden seulonta) ja alkoholin käyttö
  • Uni-herätysaikojen noudattamatta jättäminen: > 1 poikkeama ±30 minuutin ikkunaunesta ja herätysajasta
  • Äärimmäinen kronotyyppi (München Chronotype Questionnaire <2 tai >7)
  • Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit opiskeluvaatimusten vuoksi:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai seurata oppimateriaalia tai menettelytapoja
  • Riittämätön projektikielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Perustilanteena hämärä valo
Muut: Himmeä valo
Tämä valotila on perusarvo (≤10 luksia).
ACTIVE_COMPARATOR: Modulaatio
Välkkyvä valo lisätään sinimuotoisesti taustavaloon.
Muut: Vilkkuvat valoärsykkeet
Interventio altistetaan välkkyville valoille (≤200 luksia). Tarkemmin sanottuna osallistujia pyydetään altistumaan tietylle välkkyvälle valolle (1 Hz, 30 sekuntia päällä ja 30 sekuntia POIS) 2 tunnin ajan tavanomaisesta nukkumaanmenoajastaan ​​(HBT).
SHAM_COMPARATOR: Tausta
Jatkuva valo, maksimi puolisäteilyn (50 %) kaikista primääristä.
Muut: Jatkuvat valoärsykkeet
Interventio altistetaan jatkuvalle taustavalolle (≤200 luksia). Osallistujia pyydetään altistumaan tietylle jatkuvalle valolle 2 tunnin ajan tavanomaisesta nukkumaanmenoajastaan ​​(HBT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sylkinäytteet otetaan osallistujilta 30 minuutin välein. Tutkijat olettavat, että kartion välkkyvillä valoärsykkeillä on erilainen melatoniinia vaimentava vaikutus kuin jatkuvalla taustaärsykkeellä ja että molemmilla on erilainen vaikutus kuin lähtötilanteessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valppaussuoritus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jatkuvaa tarkkaavaisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan käyttämällä auditiivista psykomotorista valppautta (PVT) -lähestymistapaa. Tutkijat olettavat, että välkkyvä valoärsyke tuottaa erilaisia ​​reaktioaikoja PVT:llä mitattuna kuin vakiovalo ja perusviiva. Lisäksi perusviiva ei tuota samoja reaktioaikoja kuin jatkuva taustavalo.
1 vuosi
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat keräävät subjektiivisia uneliaisuusluokituksia yhden kysymyksen 9-pisteen Karolinskan uneliaisuusasteikolla. Tutkijat olettavat, että uneliaisuus (arvosanat) on erilainen välkkyvän valon ärsykkeissä kuin jatkuvassa taustavalossa ja molemmat ovat erilaisia ​​kuin lähtötilanteessa.
1 vuosi
Visuaalinen mukavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidakseen kunkin osallistujan subjektiivista näkemystä visuaalisesta mukavuudesta tutkijat käyttävät mukautettua 7 pisteen luokitusasteikkoa, joka tutkii kirkkauden, valon värin ja häikäisyn havainnon tiettyjen kysymysten perusteella. Tutkijat olettavat, että visuaalisen epämukavuuden luokitukset muuttuvat välkkyvän valon ärsykkeissä verrattuna jatkuviin taustaärsykkeisiin ja lähtötilanteeseen.
1 vuosi
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat seuraavat ihon lämpötiloja käyttämällä kuutta pintalämpötilatermoparia (BS 1922L Thermochron iButton®, Maxim, USA), jotka on sijoitettu kehon pinnan proksimaalisille ja distaalisille alueille. Tutkijat olettavat, että vartalon ihon lämpötila on erilainen välkkyvässä valoärsykkeessä kuin jatkuvassa ärsykkeessä ja molemmilla on erilainen vaikutus lähtötilanteeseen verrattuna.
1 vuosi
Oppilaan vastaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat muutoksia pupillialueella hiljaisella korvauspupillografilla. Tutkijat olettavat, että pupillien supistuminen on erilainen valoolosuhteille altistumisen jälkeen, kun kartiot ja post-reseptoraaliset kanavat mukautuvat valoärsykkeisiin. Lisäksi pupillien supistuminen muuttuu eri tavalla kartiomoduloidussa valossa, kun ärsykkeiden suunta on identtinen välkkyvän valon suunnan kanssa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Yhteistyökumppanit

Horizon 2020 - European Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Cajochen, Prof, Centre for Chronobiology, UPK, University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 2022-00401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkijoilla on suunnitelma toimittaa tutkimus rekisteröityyn raporttipäiväkirjaan. Tutkijat haluaisivat jakaa tiedot toimittamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa