Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ świateł o różnych kolorach na zegar wewnętrzny i czujność u ludzi (CONE)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fatemeh Fazlali, University of Basel

Mechanizmy udziału fotoreceptorów czopków w fizjologii neuroendokrynnej człowieka i reakcjach źrenic na światło

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu modulowanego stożkowo światła emitowanego z wyświetlacza wizualnego na fizjologię okołodobową człowieka i wydajność poznawczą wieczorem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wygenerują pojedyncze/wiele kontrastów izolujących czopki z równoważnymi bodźcami dla innych czopków i fotoreceptorów melanopsyny. Badacze ocenią supresję melatoniny w trzech różnych scenariuszach świetlnych generowanych przy użyciu metody cichej substytucji poprzez dostrojenie składu widmowego światła podstawowego (np. LED) tak, że pojedyncza docelowa klasa fotoreceptorów jest maksymalnie stymulowana w porównaniu z równą stymulacją pozostałych fotoreceptorów. Dodatkowo badacze zbadają reakcję źrenic, subiektywną senność, czujność psychomotoryczną, komfort widzenia i temperaturę skóry w trzech różnych scenariuszach świetlnych. Pozwala to na nowy wgląd w mechanizm wkładu czopków świetlnych w fizjologię neuroendokrynną ludzkiej siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 35 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta normalne widzenie kolorów, męski dichromat (tj. przetestowane przez CCT, HRR, Farnsworth Munsell 100 Hue Test)
  • BMI: 18,5 - 29,9 samodzielnie podana waga i wzrost (tj. normalna i z nadwagą według WHO)
  • Podpisany formularz zgody uczestników
  • Chronotyp: Kwestionariusz poranka i wieczoru (31 - 69)
  • Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI (≤5)

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoka krótkowzroczność (> -6 dioptrii)
  • Wysoka nadwzroczność (< +6 dioptrii)
  • Podróż transmeridian (>2 strefy czasowe) <1 miesiąc przed pierwszą sesją badania
  • Praca zmianowa <3 miesiące przed rozpoczęciem studiów
  • Stany okulistyczne lub optometryczne (zaćma, jaskra, odwarstwienie siatkówki, choroby plamki żółtej, przewlekłe stany zapalne, urazy oczu lub operacje)
  • Ogólne problemy zdrowotne lub zaburzenia, w tym choroby serca i układu krążenia, neurologiczne, nefrologiczne, endokrynologiczne i psychiatryczne
  • Leki wpływające na fizjologię wzroku, neuroendokrynną, snu i okołodobową
  • Tylko dla kobiet: ciąża, stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, laktacja lub karmienie piersią
  • Narkotyki (badania na obecność narkotyków w moczu) i spożywanie alkoholu
  • Niezgodność z czasem snu i czuwania: >1 odchylenie od ±30 minut okna snu i czasu budzenia
  • Ekstremalny chronotyp (monachijski kwestionariusz chronotypu <2 lub >7)
  • Bieżący udział w innych badaniach klinicznych

Kryteria wykluczenia ze względu na wymagania badania:

  • Niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania materiałów lub procedur do nauki
  • Niewystarczająca znajomość języka projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Słabe oświetlenie jako linia bazowa
Inny: Słabe światło
Ten stan oświetlenia jest punktem odniesienia (≤10 luksów).
ACTIVE_COMPARATOR: Modulacja
Migotanie światła zostanie dodane sinusoidalnie do światła tła.
Inny: Migoczące bodźce świetlne
Interwencja będzie narażona na migotanie światła (≤200 luksów). Mówiąc dokładniej, uczestnicy zostaną poproszeni o wystawienie na określone migoczące światło (1 Hz, 30 sekund włączone i 30 sekund wyłączone) przez 2 godziny, począwszy od ich zwykłej pory snu (HBT).
SHAM_COMPARATOR: Tło
Stałe światło z maksymalną połową natężenia napromienienia (50%) wszystkich kolorów podstawowych.
Inny: Stałe bodźce świetlne
Interwencja będzie narażona na stałe światło tła (≤200 luksów). Uczestnicy zostaną poproszeni o wystawienie na działanie określonego stałego światła przez 2 godziny, począwszy od ich zwykłej pory snu (HBT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie melatoniny
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki śliny będą pobierane od uczestników co 30 min. Badacze postawili hipotezę, że bodźce świetlne z migotaniem stożka będą miały inny efekt tłumienia melatoniny niż stałe bodźce tła i że oba będą miały inny efekt niż linia podstawowa.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność czujności
Ramy czasowe: 1 rok
Trwała uwaga zostanie oceniona w trakcie całego badania, przy użyciu testu słuchowej czujności psychomotorycznej (PVT). Badacze stawiają hipotezę, że migoczące bodźce świetlne spowodują inny czas reakcji mierzony za pomocą PVT niż stałe światło i linia podstawowa. Poza tym linia bazowa nie zapewni takich samych czasów reakcji jak stałe światło tła.
1 rok
Subiektywna senność
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze zbiorą subiektywne oceny senności za pomocą jednopytaniowej 9-punktowej Skali Senności Karolinska. Badacze wysuwają hipotezę, że senność (oceny) będzie inna w bodźcach z migotliwym światłem niż w stałym świetle tła i oba będą inne niż w przypadku bodźców wyjściowych.
1 rok
Komfort wizualny
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ocenić subiektywne postrzeganie komfortu wizualnego przez każdego uczestnika, badacze wykorzystają niestandardową 7-punktową skalę ocen, która bada jasność, kolor światła i postrzeganie odblasków na podstawie wybranych pytań. Badacze postawili hipotezę, że oceny dyskomfortu wzrokowego zmienią się w bodźcach migotania światła w porównaniu ze stałymi bodźcami tła i linią podstawową.
1 rok
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze będą monitorować temperaturę skóry za pomocą sześciu termopar do pomiaru temperatury powierzchni (BS 1922L Thermochron iButton®, Maxim, USA) umieszczonych w proksymalnych i dystalnych obszarach powierzchni ciała. Badacze stawiają hipotezę, że temperatura skóry ciała będzie inna w bodźcach z migotliwym światłem niż w bodźcach stałych i oba będą miały inny efekt w porównaniu do linii bazowej.
1 rok
Odpowiedź ucznia
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze będą mierzyć zmiany w obszarze źrenicy za pomocą cichego pupillographu zastępczego. Badacze stawiają hipotezę, że zwężenie źrenic będzie inne po ekspozycji na warunki świetlne, ponieważ czopki i kanały postreceptorowe dostosowują się do bodźców świetlnych. Poza tym zwężenie źrenic zmieni się inaczej pod wpływem światła modulowanego stożkowo, gdy kierunek bodźców jest identyczny z kierunkiem warunków migotania światła.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Współpracownicy

Horizon 2020 - European Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Cajochen, Prof, Centre for Chronobiology, UPK, University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 2022-00401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ badacze mają plan przedłożenia badania do zarejestrowanego dziennika raportów. Badacze woleliby udostępnić dane po przesłaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migające światło

Badania kliniczne na Słabe światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj