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다양한 색상의 조명이 인간의 내부 시계 및 각성도에 미치는 영향 (CONE)

2022년 6월 14일 업데이트: Fatemeh Fazlali, University of Basel

인간 신경 내분비 생리학 및 동공 광 반응에 대한 콘 광 수용체 기여의 메커니즘

이 연구의 주요 목적은 시각 디스플레이에서 방출되는 콘 변조 빛이 저녁에 인간의 일주기 생리 및 인지 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 다른 콘 및 멜라놉신 광수용체에 대해 동등한 자극을 갖는 단일/다중 콘-격리 대조를 생성할 것입니다. 조사관은 빛의 원색(예: 나머지 광수용체의 동일한 자극과 비교하여 단일 표적 광수용체 클래스가 최대로 자극되도록 LED). 또한 조사관은 세 가지 다른 조명 시나리오에서 동공 반응, 주관적 졸음, 정신 운동 경계, 시각적 편안함 및 피부 온도를 조사합니다. 이를 통해 인간 망막의 신경 내분비 생리학에 대한 조명의 원뿔 기여 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18 - 35세
  • 성별: 남성 또는 여성 정상 색각, 남성 이색성(즉, CCT, HRR, Farnsworth Munsell 100 Hue 테스트에서 테스트)
  • BMI: 18.5 - 29.9 자가 보고한 체중 및 키(예: WHO에 따르면 정상 및 과체중)
  • 참가자 서명 동의서
  • Chronotype: 아침-저녁 설문지(31 - 69)
  • 수면의 질: 피츠버그 수면의 질 지수, PSQI(≤5)

제외 기준:

  • 고도 근시(> -6 디옵터)
  • 높은 원시(< +6 디옵터)
  • 자오선 여행(>2 시간대) 연구의 첫 번째 세션 전 1개월 미만
  • 연구 시작 전 3개월 미만의 교대 근무
  • 안과 또는 검안 상태(백내장, 녹내장, 망막 박리, 황반 상태, 만성 염증, 눈 손상 또는 수술)
  • 심장 및 심혈관, 신경계, 신장계, 내분비계 및 정신 질환을 포함한 일반적인 건강 문제 또는 장애
  • 시각, 신경 내분비, 수면 및 일주기 생리에 영향을 미치는 약물
  • 여성에게만 해당: 임신, 호르몬 피임약 사용, 수유 또는 모유 수유
  • 약물(요로 약물 검사) 및 알코올 사용
  • 수면-각성 시간 미준수: 창 수면 및 기상 시간 ±30분에서 >1 편차
  • 익스트림 크로노타입(Munich Chronotype Questionnaire <2 또는 >7)
  • 현재 다른 임상 시험 참여

연구 요건으로 인한 제외 기준:

  • 학습 자료 또는 절차를 이해 및/또는 따를 수 없음
  • 프로젝트 언어에 대한 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
기준선으로 희미한 조명 조건
다른: 희미한 빛
이 조명 조건은 기준선입니다(≤10럭스).
ACTIVE_COMPARATOR: 조정
깜박이는 조명이 배경 조명에 정현파로 추가됩니다.
다른: 깜박이는 빛 자극
중재는 깜박이는 조명(≤200 럭스)에 노출됩니다. 보다 구체적으로 참가자는 습관적 취침 시간(HBT)부터 2시간 동안 지정된 깜박이는 조명(1Hz, 30초 켜짐, 30초 꺼짐)에 노출되도록 요청받습니다.
SHAM_COMPARATOR: 배경
모든 원색의 최대 절반 방사조도(50%)를 갖는 일정한 빛.
다른: 일정한 빛 자극
개입은 일정한 배경 조명(≤200럭스)에 노출됩니다. 참가자는 습관적인 취침 시간(HBT)부터 시작하여 2시간 동안 지정된 일정한 빛에 노출되도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라토닌 농도
기간: 일년
타액 샘플은 30분마다 참가자로부터 수집됩니다. 연구자들은 콘 깜박임 빛 자극이 일정한 배경 자극과 다른 멜라토닌 감쇠 효과를 가질 것이며 둘 다 기준선과 다른 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경계 성능
기간: 일년
청각 정신운동 각성 테스트(PVT) 접근법을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 지속적인 주의력 수행을 평가할 것입니다. 연구자들은 깜박이는 빛 자극이 PVT로 측정할 때 일정한 빛과 기준선보다 다른 반응 시간을 생성할 것이라는 가설을 세웠습니다. 게다가 기준선은 일정한 배경 조명과 동일한 반응 시간을 생성하지 않습니다.
일년
주관적인 졸음
기간: 일년
조사관은 1개 질문 9점 Karolinska 졸음 척도를 사용하여 주관적인 졸음 등급을 수집합니다. 조사관은 깜박이는 빛 자극에서 졸음(등급)이 일정한 배경 조명에서와 다를 것이며 둘 다 기준선과 다를 것이라고 가정합니다.
일년
시각적 편안함
기간: 일년
각 참가자의 시각적 편안함에 대한 주관적인 인식을 평가하기 위해 조사관은 질문 선택을 기반으로 밝기, 조명 색상 및 눈부심 인식을 조사하는 맞춤형 7점 평가 척도를 사용합니다. 조사관은 일정한 배경 자극 및 기준선과 비교하여 깜박이는 빛 자극에서 시각적 불편 등급이 변할 것이라고 가정합니다.
일년
피부 온도
기간: 일년
조사관은 신체 표면의 근위 및 원위 영역에 배치된 6개의 표면 온도 열전대(BS 1922L Thermochron iButton®, 미국 Maxim)를 사용하여 피부 온도를 모니터링합니다. 조사자들은 신체 피부의 온도가 깜박이는 빛 자극에서 일정한 자극에서 다를 것이며 둘 다 기준선과 비교하여 다른 효과를 가질 것이라고 가정합니다.
일년
학생 반응
기간: 일년
조사관은 자동 대체 동공 그래프를 사용하여 동공 영역의 변화를 측정합니다. 연구자들은 원뿔과 수용체 후 채널이 빛 자극에 적응하기 때문에 빛 조건에 노출된 후에 동공 수축이 달라질 것이라고 가정합니다. 게다가, 동공 수축은 자극의 방향이 깜박이는 빛 조건의 방향과 동일할 때 콘 변조 빛 아래에서 다르게 변할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Basel

협력자

Horizon 2020 - European Commission

수사관

  • 수석 연구원: Christian Cajochen, Prof, Centre for Chronobiology, UPK, University of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ID 2022-00401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 등록된 보고서 저널에 연구를 제출할 계획을 가지고 있습니다. 조사관은 제출 후 데이터를 공유하는 것을 선호합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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