Pilotointi +Connection is Medicine / The Healing Spirits Program
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mitä hyötyä, jos sellaista on, yksilöllisestä selviytymissuunnitelmasta ja hoitoyhteyksien helpottamisesta lähetekoordinoinnin kautta yhdessä kulttuurisesti räätälöityjen hoitoviestien kanssa (tässä kutsutaan +Connection is Medicine -interventioksi (Navajo Nation -tutkimuksen nimi; +CiM)/ Healing Spirits -ohjelma (White Mountain Apache Tribe Study Name; HSP) käsittelee Amerikan intiaanien (AI) nuorten ja omaishoitajien mielenterveyttä, joilla on aiemmin todettu olevan korkea ahdistuneisuus ja masennus osana heidän osallistumistaan kohorttitutkimukseen nimeltä Project SafeSchools (NIH-apurahanumero: OT2HD107543).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) -kokeen hoitajien ja nuorten (11–16-vuotiaiden) keskuudessa, joilla on kohonnut ahdistuneisuuden tai masennuksen riski.
Osallistujat rekrytoidaan niiden henkilöiden otoksesta, jotka ovat saaneet riskipisteen mielenterveysseulonnan arviointityökalussa meneillään olevassa kohorttitutkimuksessa Project SafeSchools (NIH Grant No.: OT2HD107543).
Kaikki henkilöt, jotka seulovat "riskissä", lähestytään tätä pilottitutkimusta varten käyttämällä tutkimuksen standardoitua rekrytointiohjelmaa.
Vanhemmat/hoitajat ja nuoret osallistujat voidaan ilmoittautua erikseen.
Kaikki mahdolliset tutkimukseen osallistujat seulotaan kelpoisuuden suhteen suostumus-/hyväksyntäprosessin läpikäymisen jälkeen.
Tämä vahvistaa, että mahdollisilla osallistujilla on edelleen kohonneet mielenterveyspisteet ilmoittautumisen alussa.
Vanhempien/hoitajan osallistujien osalta seulonnassa käytetään samoja arvioita kuin Project SafeSchools -kohorttitutkimuksessa.
Kaikki nuoret osallistuvat myös lyhyen seulontatyökalun versiona.
Seulontatyökalu sekä joukko interventioihin liittyviä lisäkysymyksiä annetaan kaikille osallistujille 30 päivää suostumuksen antamisesta ja uudelleen 90 päivää suostumuksen antamisesta.
Näitä lisäarviointeja tarvitaan interventiomenetelmien välittömän vaikutuksen ymmärtämiseksi.
Project SafeSchools -tutkimuksen osallistujatiedot analysoidaan oireiden ymmärtämiseksi paremmin ennen pilottitutkimukseen ilmoittautumista ja pilottitutkimuksen pidemmän aikavälin tulosarviointia.
Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat lupaavia, ne ovat pohjana tulevalle täysin toimivalle tutkimukselle, jolla testataan näitä interventioita laajassa mittakaavassa.
Tässä pilottiinterventiossa hyödynnetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat yksilölliset selviytymissuunnitelmat, helpotetut yhteydet hoitoon ja COVID-19-turvallisuusviestejä.
Interventioryhmä saa myös säännöllisesti välittäviä viestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Chinle Site
-
Tuba City, Arizona, Yhdysvallat, 86045
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Tuba City Site
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Site
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Shiprock Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on oltava vanhempia/hoitajia tai indeksinuoria, jotka on ilmoittautunut kohorttitutkimukseen nimeltä Project SafeSchools.
Aikuiset osallistujat
- Sinulla on kohonnut henkinen ahdistus Project SafeSchools -arvioinnin mukaisesti.
- Sopimus siitä, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä tulevaa tutkimusta varten osana Project SafeSchools -suostumusta.
- Oireiden kelpoisuuskriteerien täyttyminen seulontaarvioinnissa/peruskäynnissä, mikä osoittaa henkistä kärsimystä.
Nuoret osallistujat:
- Ovat 11-16 vuotiaita
- Vanhemman/hoitajan suostumus siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä tulevaa tutkimusta varten heidän Project SafeSchools -suostumuslomakkeella.
- Oireiden kelpoisuuskriteerien täyttyminen, joka perustuu itseraportoituun seulontaarviointiin/peruskäyntiin, joka osoittaa henkistä kärsimystä.
Sisällyttämiskriteereissä henkinen ahdistus määritellään seuraavien instrumenttien kelpoisuusrajapisteiden saavuttamiseksi:
Aikuiset osallistujat
- Yleinen hätä (Kessler)
- Ahdistus (PROMIS)
- Masennus (CESDR-10)
- Viimeaikainen itsemurha-ajatus (joko CESDR-10 tai Ideation Questionnaire)
Nuoret osallistujat:
- Masennus (CESDR-10)
- Emotionaaliset ongelmat (SDQ Emotional Problems -alaasteikko)
- Ahdistus (PELOKKO)
- Viimeaikainen ideointi (Ideaatiokysymys CESDR-10:ssä tai ideakysely)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisesti interventioita ja arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat näyttöön perustuvan työkalun (selviytymissuunnitelma + kaksi ylimääräistä lähtöselvityspuhelua tai -käyntiä), enintään kolme COVID-19-turvallisuusviestiä, tietoa ja helpotettuja ohjauksia yhteisön tukipalveluihin (esim. terveys) ja jopa seitsemän kulttuurisesti reagoivaa välittävää viestiä (esim.
Caring Contacts) tutkimusryhmältä kolmen kuukauden aikana.
|
Turvallisuussuunnittelun interventio on lyhyt interventio, joka kohdistuu suoraan itsemurhariskiin ja jonka teho on osoitettu, ja se on suositeltu paras käytäntö itsemurhien ehkäisyyn.
Interventio pyrkii tarjoamaan osallistujille yksilölliset vaiheet, joita voidaan käyttää asteittain sekä riskien vähentämiseen että turvallisuuden ylläpitämiseen erityisen stressin aikana.
Se sisältää myös sarjan lyhyitä puheluita turvallisuussuunnitelman tarkistamiseksi ja hoitoon pääsyn helpottamiseksi.
Tutkimusryhmä mukauttaa interventiota kohdentamaan laajempaa joukkoa mielenterveyshäiriöitä.
Välittävä kontakti on kustannustehokas itsemurhien ehkäisytoimenpide.
Se käyttää perinteisesti kirjeitä ja postikortteja, jotka lähetetään henkilölle muistuttamaan häntä siitä, että heistä välitetään ja että heillä on merkitystä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että tämä interventio vähentää merkittävästi todennäköisyyttä kuolla itsemurhaan ja itsemurhayritykseen ihmisen eliniän aikana.
Tällä interventiolla on mahdollisuus tavoittaa enemmän vaarassa olevia henkilöitä yhteisössä.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä antaa osallistujille mahdollisuuden vastaanottaa nämä viestit postikortilla/MMS-viestillä ja mukauttaa interventiota kulttuuristen arvojen mukaiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat näyttöön perustuvan työkalun (selviytymissuunnitelma + kaksi ylimääräistä lähtöselvityspuhelua tai -käyntiä), enintään kolme COVID-19-turvallisuusviestiä sekä tietoa ja helpotettuja ohjauksia yhteisön tukipalveluihin (esim. käyttäytymisterveys) tutkimusryhmältä kolmen kuukauden aikana.
|
Turvallisuussuunnittelun interventio on lyhyt interventio, joka kohdistuu suoraan itsemurhariskiin ja jonka teho on osoitettu, ja se on suositeltu paras käytäntö itsemurhien ehkäisyyn.
Interventio pyrkii tarjoamaan osallistujille yksilölliset vaiheet, joita voidaan käyttää asteittain sekä riskien vähentämiseen että turvallisuuden ylläpitämiseen erityisen stressin aikana.
Se sisältää myös sarjan lyhyitä puheluita turvallisuussuunnitelman tarkistamiseksi ja hoitoon pääsyn helpottamiseksi.
Tutkimusryhmä mukauttaa interventiota kohdentamaan laajempaa joukkoa mielenterveyshäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäerot hoitajan ja nuorten yleisten ahdistusten keskiarvoissa ajan mittaan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Kessler Psychological Distress Scale on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kerää tietoa henkilön henkisestä ahdistuksesta.
0–24 pistemäärä, jossa pistemäärä 13+ katsotaan suureksi riskiksi.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Ryhmäerot nuorten emotionaalisten ongelmien keskiarvoissa ajan mittaan vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
SDQ on itseraportoiva kyselylomake, jota voidaan käyttää 11-17-vuotiaiden nuorten kanssa.
Viidestä kohdasta koostuvassa kyselyssä käytetään tunneoireiden alaskaalaa.
Kyselylomakkeessa käytetään 0-10 pistemäärää, jossa pistemäärä 5+ katsotaan suureksi riskiksi.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäerot hoitajan ja nuorten masennusoireiden keskiarvopisteissä ajan mittaan Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko-tarkistettu-10 arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
CESDR-10 on tarkistettu 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennusoireita yleisissä populaatioissa.
Se hyödyntää 0-30 pistemäärää, jossa arvosanaa 8+ pidetään suurena riskinä.
CESDR-10:ssä on myös yksi kohta, joka kysyy viimeaikaisista itsemurha-ajatuksista.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Ryhmäerot hoitajan ahdistuneisuuden keskiarvopisteissä ajan mittaan potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
PROMIS on kahdeksan lauseen tutkimus, joka mittaa emotionaalista ahdistusta, joka johtuu ahdistuneisuudesta, joka on koettu viimeisen seitsemän päivän aikana.
Se käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "aina".
Kysely pisteytetään 8-40 ja pistemäärä 17+ osoittaa suurta riskiä.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Ryhmäerot nuorten ahdistuneisuuden keskiarvopisteissä ajan mittaan lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näytön perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
SCARED-kyselyä voi käyttää 8-18-vuotiaiden kanssa.
Se sisältää 41 kohdetta ja viisi asteikkoa, jotka mittaavat somaattista/paniikkia, yleistä ahdistusta, eroahdistusta, sosiaalista fobiaa ja koulufobiaa.
SCARED käyttää 0-82 pistemäärää, jossa pistemäärä 25+ on suuri riski.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta); Keskiviiva (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); Lopputulos (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäerot omaishoitajan sosiaalisten yhteyksien keskiarvopisteissä ajan mittaan arvioituna kysymysten osajoukolla, jotka mittaavat yhteyttä muihin ja useisiin yhteisöllisen mestaruusasteikon perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
Tutkijat kehittivät 4 kohdetta, jotka mittaavat yhteyttä ikätovereihin ja perheeseen käytettäväksi tutkimuksessa.
Communal Mastery -asteikko mittaa ongelmanratkaisua osallistujan yhteisön ja sosiaalisen verkoston kautta.
Mukana on kolme interventioon liittyvää kohtaa Communal Mastery -asteikosta.
Kaikki seitsemän kohtaa pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka kokonaisarvo on 7-28.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa yhteystasoa.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
|
Ryhmäerot hoitajan ja nuorten selviytymiskäyttäytymisen keskiarvopisteissä ajan mittaan lyhyen COPE-inventaarion kysymysten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
8 kohtaa lyhyen COPE:n 28 kohdasta, jotka liittyvät interventioon, keskittyen selviytymiskäyttäytymiseen, jota voidaan muuttaa selviytymissuunnitelman avulla.
Asioihin vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pisteet voivat vaihdella välillä 8–32, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa selviytymiskäyttäytymistasoa.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ryhmäerot nuorten kestävyyden keskiarvoissa ajan mittaan arvioituna kahdella lapsen/nuorten resilienssiasteikon pisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
Nuorten resilienssin arvioimiseksi valittiin kaksi sosiaalisiin yhteyksiin liittyvää kohdetta lapsi/nuorten resilienssiasteikosta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 2-10.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta nuorten kestävyydestä.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
|
Ryhmäerot nuorten itsensä vahingoittamisessa pisteytetään yksilöllisinä indikaattorimuuttujina kahdessa sisäisesti kehitetyssä esineessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
Kaksi itsensä vahingoittamiseen liittyvää kohtaa, jotka tutkimusryhmä on kehittänyt sisäisesti.
Ensimmäiseen kohtaan vastataan kyllä tai ei.
Toinen kohta kysyy äskettäisyyttä, jos ensimmäinen kohta on kyllä.
Näitä kohteita käsitellään indikaattorimuuttujina, eikä niitä pisteytetä asteikona.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen; toissijainen tietoanalyysi trendien mittaamiseksi 12–18 kuukauden ajalta
|
|
Ryhmäerot nuorten selviytymisstrategioiden tietämyksen keskiarvopisteissä yhden sisäisesti kehitetyn kohteen arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yksi selviytymisstrategioiden tuntemiseen liittyvä kohta oli tutkimusryhmän sisäisesti kehittämä.
Kohteet pisteytetään Likert-tyypin asteikolla, jossa 0 tarkoittaa vahvaa eri mieltä väittämän kanssa ja 5 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä väitteen kanssa.
Korkeammat pisteet tässä kohdassa osoittavat enemmän selviytymisstrategioiden tuntemusta.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ryhmäerot omaishoitajien ja nuorten mielenterveyspalvelujen tiedossa, saatavuudessa ja käytössä pisteytetään yksilöllisinä indikaattorimuuttujina sisäisesti kehitetyssä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä on sisäisesti kehitetty kyselylomake, joka sisältää 1 kohdan mielenterveyspalveluiden tuntemuksesta yhteisössä, 1 kohdan mielenterveysresurssien saatavuudesta, 1 kohdan palvelujen käytöstä viimeisten 30 päivän aikana ja 1 kohdan palvelujen saatavuuden vaikeuksista. edelliset 30 päivää.
Palvelujen tuntemusta ja palveluiden saavutettavuutta koskevat asiat pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 tarkoittaa vahvaa eri mieltä väitteen kanssa ja 5 vahvaa samaa mieltä väitteen kanssa.
Kohteet pisteytetään erikseen, ja kunkin kohteen korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä tai saatavuutta.
Edellisen 30 päivän aikana käytettyjä palveluita ja palvelujen saantivaikeuksia edellisten 30 päivän aikana koskevissa kahdessa kohdassa käytetään yhtä kaksijakoista vastausta (kyllä tai ei).
Nämä kohteet analysoidaan erikseen kaksijakoisella muuttujalla, jossa kyllä edustaa palvelun käyttöä tai palvelun käytön ongelmia viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ryhmäerot omaishoitajan ja nuorten COVID-19-käyttäytymisen ja -asenteiden keskimääräisissä pisteissä sisäisesti kehitetyn kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä on sisäisesti kehitetty 7 kohdan luettelo osallistujien asenteista tiettyihin COVID-19-tapauksiin, mukaan lukien maskaaminen, testaus ja rokotukset.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä edustaa positiivisempia asenteita COVID-19:n ehkäisykäyttäytymiseen ja asenteisiin.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00020570
- OT2HD107543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
LISÄÄ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .