- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424926
Ihonalainen infliksimabi tulehduksellisessa reumataudissa (SIC2)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vaihda suonensisäisestä infliksimabiin (REMSIMA®) ihonalaiseen hoitoon Cochinin sairaalan reumatologian osastolla
TNFa:n estäjät ovat mullistaneet tulehdussairauksista kärsivien potilaiden hoidon reumatologian alalla.
Infliksimabia käytetään edelleen laajalti Ranskassa, ja infliksimabibiosimilareita on käytetty rutiininomaisesti vuodesta 2015 Cochinin sairaalassa kahdella tosielämän tutkimuksella validoidulla vaihtostrategialla.
REMSIMA® 120 mg on ensimmäinen hyväksytty ihonalainen (SC) infliksimabimuoto, joka annetaan kiinteänä 120 mg:n annoksena kahden viikon välein.
Saatavilla on niukasti tietoa suonensisäisestä infliksimabista SC REMSIMA® -hoitoon siirtymisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät erilaisista reumasairauksista päivittäisessä hoidossa.
SIC2-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Remsima SC:n retentioprosentti 6 kuukauden kohdalla.
Tutkijat rekrytoivat aikuispotilaita, joilla on nivelreuma, spondylartriitti tai nivelpsoriaatti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TNFa:n estäjät ovat mullistaneet tulehdussairauksista kärsivien potilaiden hoidon reumatologian alalla.
Infliksimabia käytetään edelleen laajalti Ranskassa, ja infliksimabibiosimilareita on käytetty rutiininomaisesti vuodesta 2015 Cochinin sairaalassa kahdella tosielämän tutkimuksella validoidulla vaihtostrategialla.
REMSIMA® 120 mg on ensimmäinen hyväksytty ihonalainen (SC) infliksimabimuoto, joka annetaan kiinteänä 120 mg:n annoksena kahden viikon välein.
Saatavilla on niukasti tietoa suonensisäisestä infliksimabista SC REMSIMA® -hoitoon siirtymisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät erilaisista reumasairauksista päivittäisessä hoidossa.
SIC2-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Remsima SC:n retentioprosentti 6 kuukauden kohdalla.
Tutkijat rekrytoivat aikuispotilaita, joilla on nivelreuma, spondylartriitti tai nivelpsoriaatti.
Pääkriteerit ovat potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 IV infliksimabi-infuusiota ja kärsivät kroonisesta tulehduksellisesta reumaattisesta tilasta ilman taudin pahenemista / etenevää sairautta, joka estää infliksimabihoidon jatkamisen.
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suostuneet saamaan SC REMSIMA® -hoitoa ja jatkavat tätä hoitoa vähintään 3 kuukautta.
Toissijaisia tavoitteita ovat syyt Remsimaan vaihtamiseen vai ei, potilaiden tarve aloittaa uudelleen suonensisäinen infliksimabi, SC Remsima® -hoidon lopettaminen ja hoitoon sitoutuminen, muutokset sairauden aktiivisuudessa inkluusiokäynnin ja viimeisen käynnin välillä, sc remsima®, sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 IV infliksimabi-infuusiota ja kärsivät kroonisesta tulehduksellisesta reumaattisesta tilasta
- Taudin pahenemisen puuttuminen / etenevä sairaus, joka estää infliksimabihoidon jatkamisen
- Potilas, joka kuuluu kansalliseen vakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka lääkäri katsoo, ettei hän pysty noudattamaan tutkimuksen velvoitteita
- Kuraattorin tai tutoroinnin alaiset potilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suostuneet saamaan Subcutaneous (SC) REMSIMA® -hoitoa ja jatkoivat tätä hoitoa vähintään 6 kuukautta.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SC REMSIMA®:n terapeuttinen ylläpito 6 kuukauden kohdalla, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka ovat suostuneet saamaan SC REMSIMA® -hoitoa ja jatkavat tätä hoitoa vähintään 6 kuukautta.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaihtavat tai eivät vaihtaneet remsima® SC:hen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaihtavat tai eivät vaihtaneet remsima® sc -hoitoon (kieltäytyminen, suonensisäisen käytön tarve jne.) analysoimalla vaihtamatta jättämisen syitä
|
Päivä 0
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät, että heille voidaan aloittaa uudelleen suonensisäinen (IV) infliksimabi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
|
Kuukausi 12
|
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
|
Kuukausi 3
|
|
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
|
Kuukausi 3
|
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
|
Kuukausi 6
|
|
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
|
Kuukausi 6
|
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sc remsima® lopettamisen määrä
|
Kuukausi 12
|
|
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
|
Kuukausi 12
|
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
|
Kuukausi 3
|
|
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
SC-injektioiden puuttumisen syyt
|
Kuukausi 3
|
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
|
Kuukausi 6
|
|
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SC-injektioiden puuttumisen syyt
|
Kuukausi 6
|
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
|
Kuukausi 12
|
|
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SC-injektioiden puuttumisen syyt
|
Kuukausi 12
|
|
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sc remsima® turvallisuusprofiili
|
Kuukausi 3
|
|
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sc remsima® turvallisuusprofiili
|
Kuukausi 6
|
|
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sc remsima® turvallisuusprofiili
|
Kuukausi 12
|
|
Positiivisen ADA:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sc remsima®:n immunogeenisyysprofiili, joka koostuu positiivisen ADA:n prosenttiosuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 6
|
|
Positiivisen ADA:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sc remsima®:n immunogeenisyysprofiili, joka koostuu positiivisten ADA:n prosenttiosuudesta 12 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 12
|
|
Infliksimabi vähimmäistasot
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili, joka koostuu infliksimabin minimitasojen kulusta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Infliksimabi vähimmäistasot
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili, joka koostuu infliksimabin minimitasojen kulusta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä.
|
Kuukausi 12
|
|
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 3
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 6
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 12
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 3
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 6
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2
alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
|
Kuukausi 12
|
|
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 3
|
|
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 6
|
|
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
|
Kuukausi 12
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5:
korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
|
Kuukausi 3
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5:
korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
|
Kuukausi 6
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5:
korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick ALLANORE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Spondylartriitti
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211217
- 2021-A02060-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .