Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen infliksimabi tulehduksellisessa reumataudissa (SIC2)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vaihda suonensisäisestä infliksimabiin (REMSIMA®) ihonalaiseen hoitoon Cochinin sairaalan reumatologian osastolla

TNFa:n estäjät ovat mullistaneet tulehdussairauksista kärsivien potilaiden hoidon reumatologian alalla. Infliksimabia käytetään edelleen laajalti Ranskassa, ja infliksimabibiosimilareita on käytetty rutiininomaisesti vuodesta 2015 Cochinin sairaalassa kahdella tosielämän tutkimuksella validoidulla vaihtostrategialla. REMSIMA® 120 mg on ensimmäinen hyväksytty ihonalainen (SC) infliksimabimuoto, joka annetaan kiinteänä 120 mg:n annoksena kahden viikon välein. Saatavilla on niukasti tietoa suonensisäisestä infliksimabista SC REMSIMA® -hoitoon siirtymisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät erilaisista reumasairauksista päivittäisessä hoidossa. SIC2-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Remsima SC:n retentioprosentti 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat rekrytoivat aikuispotilaita, joilla on nivelreuma, spondylartriitti tai nivelpsoriaatti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TNFa:n estäjät ovat mullistaneet tulehdussairauksista kärsivien potilaiden hoidon reumatologian alalla. Infliksimabia käytetään edelleen laajalti Ranskassa, ja infliksimabibiosimilareita on käytetty rutiininomaisesti vuodesta 2015 Cochinin sairaalassa kahdella tosielämän tutkimuksella validoidulla vaihtostrategialla. REMSIMA® 120 mg on ensimmäinen hyväksytty ihonalainen (SC) infliksimabimuoto, joka annetaan kiinteänä 120 mg:n annoksena kahden viikon välein. Saatavilla on niukasti tietoa suonensisäisestä infliksimabista SC REMSIMA® -hoitoon siirtymisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden alaryhmissä, jotka kärsivät erilaisista reumasairauksista päivittäisessä hoidossa. SIC2-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Remsima SC:n retentioprosentti 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat rekrytoivat aikuispotilaita, joilla on nivelreuma, spondylartriitti tai nivelpsoriaatti. Pääkriteerit ovat potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 IV infliksimabi-infuusiota ja kärsivät kroonisesta tulehduksellisesta reumaattisesta tilasta ilman taudin pahenemista / etenevää sairautta, joka estää infliksimabihoidon jatkamisen. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suostuneet saamaan SC REMSIMA® -hoitoa ja jatkavat tätä hoitoa vähintään 3 kuukautta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat syyt Remsimaan vaihtamiseen vai ei, potilaiden tarve aloittaa uudelleen suonensisäinen infliksimabi, SC Remsima® -hoidon lopettaminen ja hoitoon sitoutuminen, muutokset sairauden aktiivisuudessa inkluusiokäynnin ja viimeisen käynnin välillä, sc remsima®, sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 IV infliksimabi-infuusiota ja kärsivät kroonisesta tulehduksellisesta reumaattisesta tilasta
  • Taudin pahenemisen puuttuminen / etenevä sairaus, joka estää infliksimabihoidon jatkamisen
  • Potilas, joka kuuluu kansalliseen vakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka lääkäri katsoo, ettei hän pysty noudattamaan tutkimuksen velvoitteita
  • Kuraattorin tai tutoroinnin alaiset potilaat
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
  • Lähtötilanteen käynti, jossa kerätään kliiniset parametrit ja verinäyte infliksimabivasta-aineiden ja infliksimabin vähimmäistasojen mittaamiseksi.
  • Seurantakäynnit 3 kuukauden kuluttua (poliklinikalla kliinistä arviointia varten), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua (päiväsairaalahoidossa kliinistä arviointia varten ja verinäytteiden otto ADA:n havaitsemista ja infliksimabipohjaisen tason mittaamista varten).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suostuneet saamaan Subcutaneous (SC) REMSIMA® -hoitoa ja jatkoivat tätä hoitoa vähintään 6 kuukautta.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
SC REMSIMA®:n terapeuttinen ylläpito 6 kuukauden kohdalla, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka ovat suostuneet saamaan SC REMSIMA® -hoitoa ja jatkavat tätä hoitoa vähintään 6 kuukautta.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaihtavat tai eivät vaihtaneet remsima® SC:hen
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaihtavat tai eivät vaihtaneet remsima® sc -hoitoon (kieltäytyminen, suonensisäisen käytön tarve jne.) analysoimalla vaihtamatta jättämisen syitä
Päivä 0
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät, että heille voidaan aloittaa uudelleen suonensisäinen (IV) infliksimabi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Kuukausi 3
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Kuukausi 6
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät iv-infliksimabihoitoa uudelleen
Kuukausi 12
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Sc remsima® lopettamisen määrä
Kuukausi 3
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
Kuukausi 3
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sc remsima® lopettamisen määrä
Kuukausi 6
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
Kuukausi 6
Sc remsima® lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sc remsima® lopettamisen määrä
Kuukausi 12
Kyselylomake Remsinan lopettamisen syistä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Syyt sc remsima® -hoidon lopettamiseen
Kuukausi 12
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Kuukausi 3
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
SC-injektioiden puuttumisen syyt
Kuukausi 3
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Kuukausi 6
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
SC-injektioiden puuttumisen syyt
Kuukausi 6
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Puuttuvien SC-injektioiden määrä
Kuukausi 12
Kyselylomake syistä, jotka selittävät suunnitellun Remsina-injektion puuttumisen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
SC-injektioiden puuttumisen syyt
Kuukausi 12
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Sc remsima® turvallisuusprofiili
Kuukausi 3
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sc remsima® turvallisuusprofiili
Kuukausi 6
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sc remsima® turvallisuusprofiili
Kuukausi 12
Positiivisen ADA:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sc remsima®:n immunogeenisyysprofiili, joka koostuu positiivisen ADA:n prosenttiosuudesta 6 kuukauden kohdalla
Kuukausi 6
Positiivisen ADA:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sc remsima®:n immunogeenisyysprofiili, joka koostuu positiivisten ADA:n prosenttiosuudesta 12 kuukauden kohdalla
Kuukausi 12
Infliksimabi vähimmäistasot
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili, joka koostuu infliksimabin minimitasojen kulusta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Infliksimabi vähimmäistasot
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Sc remsima®:n immunogeenisuusprofiili, joka koostuu infliksimabin minimitasojen kulusta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä.
Kuukausi 12
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen viimeisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Taudin pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Aktiviteetin maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (potilaan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aktiivisuuden (potilas) yleisen arvostuksen asteikko: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Toiminnan maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aktiivisuuden maailmanlaajuisen arvostuksen asteikko (tutkijan toimesta): 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
Turvonneiden/kipullisten nivelten lukumäärä (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 3
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 6
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 VS (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 12
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 3
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 6
Taudin aktiivisuuspisteet DAS28 CRP (nivelreumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 2,6 remissio, 2,6-3,2 alhainen aktiivisuus, 3,2-5,1 kohtalainen aktiivisuus, >5,1 voimakas aktiivisuus)
Kuukausi 12
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta osallistumiskäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 3
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 6
BASDAI: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Pisteet: 0 - 100 (0 = alhaisin aktiivisuus, 100 = suurin aktiivisuus) Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä
Kuukausi 12
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5: korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
Kuukausi 3
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 6 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5: korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
Kuukausi 6
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet CRP:llä (ASDAS-CRP) (selkärankareumapotilas)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Parametri, joka mittaa sairauden aktiivisuutta inkluusiokäynnin ja 12 kuukauden käynnin välillä (< 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3-2,1 alhainen aktiivisuus, 2,1-3,5: korkea aktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea aktiivisuus)
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick ALLANORE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa