Infliximab sous-cutané dans les maladies rhumatismales inflammatoires (SIC2)

Les inhibiteurs du TNFα ont révolutionné la prise en charge des patients atteints de maladies inflammatoires dans le domaine de la rhumatologie. L'infliximab reste largement utilisé en France, et les biosimilaires de l'infliximab sont utilisés en routine depuis 2015 à l'hôpital Cochin avec une stratégie d'interchangeabilité validée par deux études en vie réelle. REMSIMA® 120 mg est la première forme sous-cutanée (SC) autorisée d'infliximab à administrer à une dose fixe de 120 mg toutes les 2 semaines. Peu d'informations sont disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de proposer un passage de l'infliximab IV au SC REMSIMA® dans les sous-groupes de patients souffrant de différentes maladies rhumatismales en soins quotidiens. L'objectif principal de l'étude SIC2 sera de déterminer le taux de rétention de Remsima SC à 6 mois. Les enquêteurs recruteront des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthrite, de rhumatisme psoriasique. Les principaux critères d'inclusion seront les patients ayant reçu au moins 3 perfusions d'infliximab IV et souffrant d'un rhumatisme inflammatoire chronique avec l'absence de poussée de la maladie / maladie évolutive empêchant la poursuite de l'infliximab. Le critère de jugement principal sera le pourcentage de patients ayant accepté de recevoir SC REMSIMA® et ayant poursuivi ce traitement pendant au moins 3 mois. Les objectifs secondaires seront les raisons du passage ou non au Remsima, la nécessité de remettre les patients sous infliximab iv, l'arrêt et l'observance du Remsima® SC, l'évolution de l'activité de la maladie entre la visite d'inclusion et la dernière visite, le profil de tolérance de sc remsima®, le profil d'immunogénicité de sc remsima®.