Subkutan infliksimab ved inflammatorisk revmatisk sykdom (SIC2)

TNFα-hemmere har revolusjonert behandlingen av pasienter som lider av inflammatoriske sykdommer innen revmatologi. Infliximab er fortsatt mye brukt i Frankrike, og infliximab biosimilarer har blitt rutinemessig brukt siden 2015 på Cochin Hospital med en utskiftbarhetsstrategi validert av to virkelige studier. REMSIMA® 120 mg er den første autoriserte subkutane (SC) formen av infliksimab som skal administreres i en fast dose på 120 mg hver 2. uke. Det er lite tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekten av å foreslå et bytte fra IV infliksimab til SC REMSIMA® i undergruppene av pasienter som lider av ulike revmatiske sykdommer i daglig omsorg. Hovedmålet med SIC2-studien vil være å bestemme retensjonsraten for Remsima SC ved 6 måneder. Etterforskerne skal rekruttere voksne pasienter med revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt. Hovedinklusjonskriterier vil være pasienter som har mottatt minst 3 IV infliksimab-infusjoner og lider av kronisk inflammatorisk revmatisk tilstand med fravær av sykdomsoppblussing/progressiv sykdom som forhindrer fortsettelsen av infliksimab. Det primære endepunktet vil være prosentandelen av pasienter som har samtykket til å motta SC REMSIMA® og som fortsatte denne behandlingen i minst 3 måneder. Sekundære mål vil være årsakene til å bytte eller ikke til Remsima, behovet for at pasienter skal reetableres på iv infliksimab, SC Remsima® seponering og adherens, endringer i sykdomsaktivitet mellom inklusjonsbesøket og siste besøk, sikkerhetsprofilen for sc remsima®, immunogenisitetsprofilen til sc remsima®.