Infliximabe Subcutâneo na Doença Reumática Inflamatória (SIC2)

Os inibidores de TNFα revolucionaram o manejo de pacientes que sofrem de doenças inflamatórias no campo da reumatologia. O infliximabe continua sendo amplamente utilizado na França, e os biossimilares do infliximabe são usados ​​rotineiramente desde 2015 no Cochin Hospital com uma estratégia de intercambiabilidade validada por dois estudos da vida real. REMSIMA® 120 mg é a primeira forma subcutânea (SC) autorizada de infliximabe a ser administrada em uma dose fixa de 120 mg a cada 2 semanas. Há poucas informações disponíveis sobre a segurança e eficácia de propor uma mudança de infliximabe IV para SC REMSIMA® nos subconjuntos de pacientes que sofrem de diferentes doenças reumáticas nos cuidados diários. O objetivo principal do estudo SIC2 será determinar a taxa de retenção de Remsima SC em 6 meses. Os investigadores irão recrutar pacientes adultos com artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática. Os principais critérios de inclusão serão pacientes que receberam pelo menos 3 infusões IV de infliximabe e sofrem de condição reumática inflamatória crônica com ausência de exacerbação da doença/doença progressiva que impeça a continuação do infliximabe. O endpoint primário será a porcentagem de pacientes que concordaram em receber SC REMSIMA® e que continuaram este tratamento por pelo menos 3 meses. Os objetivos secundários serão os motivos da mudança ou não para Remsima, a necessidade de os pacientes serem restabelecidos com infliximabe iv, descontinuação e adesão de SC Remsima®, mudanças na atividade da doença entre a visita de inclusão e a última visita, o perfil de segurança de sc remsima®, o perfil de imunogenicidade do sc remsima®.