Kollageenipeptidin lisäyksen vaikutukset lihasten ja jänteiden vaurioihin ja toimintaan
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peter Hespel, KU Leuven
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus kollageenipeptidin (kollageenipeptaanin) lisäyksen vaikutuksen arvioimiseksi lihasten ja jänteiden vaurioihin, korjaamiseen ja toimintakykyyn harjoittelun ylikuormituksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kollageenipeptidien (Collagen Peptan) akuutteja ja lyhytaikaisia vaikutuksia lihas- ja sidekudokseen eksentrinen ylikuormitusharjoittelujakson aikana.
Tällä hetkellä kaikki tutkimukset, jotka tutkivat harjoituksen jälkeisen kollageenilisän vaikutuksia, tekivät tämän ilman heraproteiineja, jotka ovat osa harjoituksen jälkeistä palautumista koskevia vakiosuosituksia.
Siksi tutkijat selvittävät, varmistaako heraproteiinien ja kollageenipeptidien yhdistetty saanti harjoitussuorituskyvyn paremman palautumisen ja voiko se estää tai vähentää lihasten ja jänteiden ylikuormituksen oireita kolmen viikon eksentrinen ylikuormitusjakson aikana (n = 22).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilua, mukaan lukien yleiskuntoharjoittelu, enintään 2-5 tuntia viikossa
- Painoindeksi 18,5-25
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe korkean intensiteetin harjoittamiseen - Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, joka voi vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin ja/tai harjoitussuoritukseen tutkimuksen aikana
- Minkä tahansa heraproteiinin, haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) kaseiinin nauttiminen 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Tupakointi
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
- Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vain heraproteiinia tarjotaan
|
Päivittäinen 45 g heraproteiinilisä kolmen viikon eksentrinen harjoitusjakson aikana
|
|
Kokeellinen: Kollageeni
Tarjolla on sekoitus heraproteiinia ja kollageenipeptidejä
|
Päivittäinen 15 g heraproteiinia ja 20 g kollageenipeptidiä kolmen viikon eksentrinen harjoitusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vastaliikkeen hypyn suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Hyppykorkeuden muutos vastaliikkeen hyppyä suoritettaessa voimatason avulla mitattuna
|
Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos oikean jalan suurimmassa isometrisessä polven ojennusvoimassa
Aikaikkuna: Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos oikean jalan suurimmassa isometrisessä polven ojennusvoimassa (kulma = 45°).
|
Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos oikean polvilumpion jänteen anteroposteriorisessa paksuudessa
Aikaikkuna: Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos oikean polvilumpion jänteen anteroposteriorisessa paksuudessa
|
Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos oikean polvilumpion jänteen neovaskularisaatiossa
Aikaikkuna: Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Oikean polvilumpion jänteen uudissuonittuminen pisteytettiin modifioidulla Ohberg-pisteellä (alue 0 - 4; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi neovaskularisaatioaste).
|
Esitesti - 48 tuntia ensimmäisen harjoituskerran jälkeen (harjoituksen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun havaitsemisessa lihastasolla (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: Koulutus 1 (koulutustoimenpiteen päivä 1) - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen päivä 3) - Koulutus 8 (koulutustoimen 9. päivä) - Koulutus 17 (koulutustoimen päivä 19) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos kivun aistimisessa oikean jalan lihastasolla, mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla (alue 0 - 10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kiputaso)
|
Koulutus 1 (koulutustoimenpiteen päivä 1) - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen päivä 3) - Koulutus 8 (koulutustoimen 9. päivä) - Koulutus 17 (koulutustoimen päivä 19) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos oikean jalan polvilumpion jänteen kiputuntemuksessa (VISA-P)
Aikaikkuna: Esitesti – Koulutus 1 (koulutustoimen 1. päivä) – Koulutus 17 (koulutustoimenpiteen päivä 21) – Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos oikean jalan polvilumpion jänteen kiputuntemuksessa mitattuna VISA-P-kyselylomakkeella (vaihteluväli: 0 - 100; mitä pienempi pistemäärä, sitä suuremmat ovat polvilumpion jänteen ylikuormituksen oireet)
|
Esitesti – Koulutus 1 (koulutustoimen 1. päivä) – Koulutus 17 (koulutustoimenpiteen päivä 21) – Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos kreatiinikinaasipitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos veren kreatiinikinaasipitoisuudessa (lihasvaurion merkki)
|
Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos veren interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos veren interleukiini 6:ssa (IL-6; tulehduksen merkkiaine)
|
Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
|
Muutos tyypin I prokollageenin (P1NP) N-terminaalisen propeptidin veressä
Aikaikkuna: Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Muutos tyypin I prokollageenin N-terminaalisen propeptidin (P1NP; kollageenisynteesin markkeri) pitoisuudessa veressä
|
Esitesti - Koulutus 2 (koulutustoimenpiteen 3. päivä) - Jälkitesti (koulutuksen 22. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .