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Auswirkungen der Kollagenpeptid-Supplementierung auf Muskel- und Sehnenschäden und -funktion

16. Juni 2022 aktualisiert von: Peter Hespel, KU Leuven

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Kollagenpeptid-Supplementierung (Kollagen-Peptan) auf Muskel- und Sehnenschäden, Reparatur und Funktionsfähigkeit während einer Trainingsüberlastung

Ziel der Studie ist es, die akuten und kurzfristigen Auswirkungen von Kollagenpeptiden (Collagen Peptan) auf Muskel- und Bindegewebe während einer Trainingsperiode mit exzentrischer Überlastung zu untersuchen. Derzeit erfolgt dies in allen Studien, die die Auswirkungen einer Kollagenergänzung nach dem Training untersuchen, in Abwesenheit von Molkenproteinen, die zu den Standardempfehlungen für die Erholung nach dem Training gehören. Die Forscher werden daher untersuchen, ob die kombinierte Einnahme von Molkenproteinen und Kollagenpeptiden eine bessere Erholung der Trainingsleistung gewährleistet und ob sie Symptome einer Muskel- und Sehnenüberlastung während einer dreiwöchigen Trainingsperiode mit exzentrischer Überlastung verhindern oder reduzieren kann (n = 22).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportliche Betätigung, einschließlich allgemeinem Fitnesstraining, zwischen 2 und maximal 5 Stunden pro Woche
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für die Durchführung hochintensiver Übungen darstellt – Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelproteinsynthese und/oder die Trainingsleistung während des Studienzeitraums beeinträchtigen könnten
  • Einnahme von Molkenprotein und Kasein aus verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) ab einem Monat vor Beginn der Studie
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Rauchen
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Irgendein anderes Argument, das zu der Annahme führt, dass der Proband das gesamte Studium wahrscheinlich nicht erfolgreich abschließen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Es wird ausschließlich Molkenprotein bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Täglich 45 g Molkenprotein-Ergänzung während einer dreiwöchigen exzentrischen Trainingsperiode
Experimental: Kollagen
Es wird eine Mischung aus Molkenprotein und Kollagenpeptiden bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein + Kollagenpeptid
Täglich 15 g Molkenprotein und 20 g Kollagenpeptid-Ergänzung während einer dreiwöchigen exzentrischen Trainingsperiode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sprungleistung bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Änderung der Sprunghöhe beim Ausführen eines Gegenbewegungssprungs, gemessen über eine Kraftplattform
Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Änderung der maximalen isometrischen Kniestreckkraft des rechten Beins
Zeitfenster: Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Änderung der maximalen isometrischen Kniestreckkraft (Winkel = 45°) des rechten Beins
Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der anteroposterioren Dicke der rechten Patellasehne
Zeitfenster: Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der anteroposterioren Dicke der rechten Patellasehne
Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Neovaskularisation der rechten Patellasehne
Zeitfenster: Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Neovaskularisation der rechten Patellasehne, bewertet mit dem modifizierten Ohberg-Score (Bereich 0–4; je höher der Score, desto höher der Grad der Neovaskularisation).
Vortest – 48 Stunden nach der ersten Trainingseinheit (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwahrnehmung auf muskulärer Ebene (VAS-Skala)
Zeitfenster: Training 1 (Tag 1 der Trainingsintervention) - Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) - Training 8 (Tag 9 der Trainingsintervention) - Training 17 (Tag 19 der Trainingsintervention) - Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Schmerzwahrnehmung auf muskulärer Ebene des rechten Beins, gemessen über die visuelle Analogskala (Bereich 0–10; je höher die Punktzahl, desto höher das Schmerzniveau)
Training 1 (Tag 1 der Trainingsintervention) - Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) - Training 8 (Tag 9 der Trainingsintervention) - Training 17 (Tag 19 der Trainingsintervention) - Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung des Schmerzempfindens der Patellasehne des rechten Beines (VISA-P)
Zeitfenster: Vortest – Training 1 (Tag 1 der Trainingsintervention) – Training 17 (Tag 21 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung des Schmerzempfindens der Patellasehne des rechten Beins, gemessen über den VISA-P-Fragebogen (Bereich: 0 – 100; je niedriger der Wert, desto höher die Symptome einer Patellasehnenüberlastung)
Vortest – Training 1 (Tag 1 der Trainingsintervention) – Training 17 (Tag 21 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration der Kreatinkinase
Zeitfenster: Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration der Kreatinkinase (Marker für Muskelschäden)
Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration von Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration von Interleukin 6 (IL-6; Entzündungsmarker)
Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration des N-terminalen Propeptids von Typ-I-Prokollagen (P1NP)
Zeitfenster: Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)
Veränderung der Blutkonzentration des N-terminalen Propeptids von Typ-I-Prokollagen (P1NP; Marker der Kollagensynthese)
Vortest – Training 2 (Tag 3 der Trainingsintervention) – Posttest (Tag 22 der Trainingsintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Rousselot BVBA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64402

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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