Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af kollagenpeptid på muskel- og seneskader og -funktion

16. juni 2022 opdateret af: Peter Hespel, KU Leuven

En randomiseret dobbeltblindet placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​tilskud af kollagenpeptid (kollageneptan) på muskel- og seneskader, reparation og funktionel kapacitet under træningsoverbelastning

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de akutte og kortsigtede effekter af kollagenpeptider (Collagen Peptan) på muskler og bindevæv under en excentrisk overbelastningstræningsperiode. I øjeblikket har alle undersøgelser, der undersøger virkningerne af tilskud af kollagen efter træning, gjort dette i fravær af valleproteiner, som er en del af standardanbefalingerne for restitution efter træning. Efterforskerne vil derfor undersøge, om det kombinerede indtag af valleproteiner og kollagenpeptider sikrer en bedre genopretning af træningspræstationen, og om det kan forebygge eller reducere symptomer på muskel- og seneoverbelastning i løbet af en tre ugers excentrisk overbelastningstræningsperiode (n = 22).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idrætsdeltagelse, inklusive generel konditionstræning, mellem 2 og 5 timer max om ugen
  • Body mass index mellem 18,5 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning - Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke muskelproteinsyntese og/eller træningspræstation i løbet af undersøgelsen
  • Indtagelse af ethvert valleprotein, kasein af forgrenede aminosyretilskud (BCAA) fra 1 måned før starten af ​​undersøgelsen
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at emnet sandsynligvis ikke vil fuldføre hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kun valleprotein vil blive leveret
Kosttilskud: valleprotein
Dagligt 45 g valleproteintilskud i løbet af en tre ugers excentrisk træningsperiode
Eksperimentel: Kollagen
En blanding af valleprotein og kollagenpeptider vil blive leveret
Kosttilskud: valleprotein + kollagen peptid
Dagligt 15 g valleprotein og 20 g collagenpeptid tilskud i løbet af en tre ugers excentrisk træningsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modbevægelses hop ydeevne
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i springhøjde ved udførelse af et modbevægelsesspring, målt via en kraftplatform
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i maksimal isometrisk knæforlængelsekraft i højre ben
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i maksimal isometrisk knæforlængelsekraft (vinkel = 45°) af højre ben
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i anteroposterior tykkelse af højre patellasenen
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i anteroposterior tykkelse af højre patellasenen
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i neovaskularisering af højre patellar sene
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Neovaskularisering af højre patellasene scores med Modified Ohberg Score (område 0 - 4; jo højere score, jo højere grad af neovaskularisering).
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse på muskelniveau (VAS-skala)
Tidsramme: Træning 1 (dag 1 i træningsintervention) - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Træning 8 (dag 9 i træningsintervention) - Træning 17 (dag 19 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen på muskulært niveau af højre ben, målt via Visual Analogue Scale (område 0 - 10; jo højere score, jo højere smerteniveau)
Træning 1 (dag 1 i træningsintervention) - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Træning 8 (dag 9 i træningsintervention) - Træning 17 (dag 19 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen af ​​patellasenen i højre ben (VISA-P)
Tidsramme: Fortest - Træning 1 (dag 1 af træningsintervention) - Træning 17 (dag 21 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen af ​​knæskalsenen i højre ben, målt via VISA-P-spørgeskemaet (interval: 0 - 100; jo lavere score, jo højere er symptomerne på overbelastning af knæskalsene)
Fortest - Træning 1 (dag 1 af træningsintervention) - Træning 17 (dag 21 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​kreatinkinase
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​kreatinkinase (markør for muskelskade)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6; markør for inflammation)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP)
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP; markør for kollagensyntese)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Rousselot BVBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mandlige emner

Kliniske forsøg med valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner