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Effetti della supplementazione di peptidi di collagene su danni e funzioni di muscoli e tendini

16 giugno 2022 aggiornato da: Peter Hespel, KU Leuven

Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per valutare l'effetto dell'integrazione di peptidi di collagene (collagene peptano) su danni muscolari e tendinei, riparazione e capacità funzionale durante il sovraccarico di allenamento fisico

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti acuti ea breve termine dei peptidi di collagene (Collagen Peptan) sui muscoli e sul tessuto connettivo durante un periodo di allenamento con sovraccarico eccentrico. Attualmente, tutti gli studi che studiano gli effetti dell'integrazione di collagene post-esercizio lo hanno fatto in assenza di proteine ​​del siero di latte, che fanno parte delle raccomandazioni standard per il recupero post-esercizio. Gli investigatori esamineranno quindi se l'assunzione combinata di proteine ​​del siero di latte e peptidi di collagene garantisce un migliore recupero della prestazione fisica e se può prevenire o ridurre i sintomi del sovraccarico muscolare e tendineo durante un periodo di allenamento con sovraccarico eccentrico di tre settimane (n = 22).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione sportiva, compreso l'allenamento generale di fitness, tra 2 e 5 ore al massimo a settimana
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 25

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di infortunio/patologia che costituisce una controindicazione per eseguire esercizi ad alta intensità - Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore nutrizionale che potrebbe influire sulla sintesi proteica muscolare e/o sulle prestazioni dell'esercizio durante il periodo dello studio
  • Assunzione di qualsiasi integratore di proteine ​​del siero di latte, caseina di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) da 1 mese prima dell'inizio dello studio
  • Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Fumare
  • Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
  • Qualsiasi altra argomentazione per ritenere improbabile che il soggetto completi con successo l'intero studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Verranno fornite solo proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: proteine ​​del siero di latte
45 g giornalieri di integrazione di proteine ​​del siero di latte durante un periodo di allenamento eccentrico di tre settimane
Sperimentale: Collagene
Verrà fornito un mix di proteine ​​del siero di latte e peptidi di collagene
Integratore alimentare: proteine ​​del siero di latte + peptide di collagene
Ogni giorno 15 g di proteine ​​del siero di latte e 20 g di integratori di peptidi di collagene durante un periodo di allenamento eccentrico di tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni di salto contromovimento
Lasso di tempo: Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Variazione dell'altezza del salto durante l'esecuzione di un salto contromovimento, misurata tramite una piattaforma di forza
Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Variazione della massima forza isometrica di estensione del ginocchio della gamba destra
Lasso di tempo: Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Variazione della massima forza isometrica di estensione del ginocchio (angolo = 45°) della gamba destra
Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Alterazione dello spessore anteroposteriore del tendine rotuleo destro
Lasso di tempo: Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Alterazione dello spessore anteroposteriore del tendine rotuleo destro
Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Alterazione della neovascolarizzazione del tendine rotuleo destro
Lasso di tempo: Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)
Neovascolarizzazione del tendine rotuleo destro valutata con il punteggio di Ohberg modificato (range 0 - 4; maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di neovascolarizzazione).
Pretest - 48 ore dopo la prima sessione di formazione (giorno 3 dell'intervento formativo) - Posttest (giorno 22 dell'intervento formativo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della percezione del dolore a livello muscolare (scala VAS)
Lasso di tempo: Formazione 1 (giorno 1 intervento formativo) - Formazione 2 (giorno 3 intervento formativo) - Formazione 8 (giorno 9 intervento formativo) - Formazione 17 (giorno 19 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della percezione del dolore a livello muscolare della gamba destra, misurata tramite la scala analogica visiva (range 0 - 10; più alto è il punteggio, più alto è il livello del dolore)
Formazione 1 (giorno 1 intervento formativo) - Formazione 2 (giorno 3 intervento formativo) - Formazione 8 (giorno 9 intervento formativo) - Formazione 17 (giorno 19 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Alterazione della percezione del dolore del tendine rotuleo della gamba destra (VISA-P)
Lasso di tempo: Pretest - Formazione 1 (giorno 1 intervento formativo) - Formazione 17 (giorno 21 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della percezione del dolore del tendine rotuleo della gamba destra, misurata tramite il questionario VISA-P (intervallo: 0 - 100; più basso è il punteggio, maggiori sono i sintomi di sovraccarico del tendine rotuleo)
Pretest - Formazione 1 (giorno 1 intervento formativo) - Formazione 17 (giorno 21 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica di creatina chinasi
Lasso di tempo: Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica di creatina chinasi (marcatore di danno muscolare)
Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica di interleuchina 6 (IL-6; marker di infiammazione)
Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica del propeptide N-terminale del procollagene di tipo I (P1NP)
Lasso di tempo: Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)
Variazione della concentrazione ematica del propeptide N-terminale del procollagene di tipo I (P1NP; marker della sintesi del collagene)
Pretest - Training 2 (giorno 3 intervento formativo) - Posttest (giorno 22 intervento formativo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Rousselot BVBA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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