Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji peptydem kolagenowym na uszkodzenia i funkcje mięśni i ścięgien

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peter Hespel, KU Leuven

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji peptydem kolagenowym (peptydem kolagenowym) na uszkodzenia mięśni i ścięgien, naprawę i wydolność funkcjonalną podczas przeciążenia treningowego

Celem pracy jest zbadanie ostrego i krótkotrwałego wpływu peptydów kolagenowych (Collagen Peptan) na tkankę mięśniową i łączną w okresie ekscentrycznego obciążenia treningowego. Obecnie we wszystkich badaniach oceniających wpływ suplementacji kolagenu powysiłkowego dokonano tego przy braku białek serwatki, które są częścią standardowych zaleceń dotyczących regeneracji powysiłkowej. Badacze zbadają zatem, czy łączne spożycie białek serwatkowych i peptydów kolagenowych zapewnia lepszą regenerację wydolności fizycznej i czy może zapobiegać lub zmniejszać objawy przeciążenia mięśni i ścięgien podczas trzytygodniowego okresu ekscentrycznego przeciążenia (n = 22).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w zajęciach sportowych, w tym ogólne treningi fitness, od 2 do 5 godzin tygodniowo
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 25

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj urazu/patologii, który jest przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności - Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na syntezę białek mięśniowych i/lub wydajność ćwiczeń w okresie badania
  • Spożycie dowolnych suplementów białka serwatkowego, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) od 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Palenie
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym
  • Wszelkie inne argumenty przemawiające za tym, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent pomyślnie ukończył pełne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dostarczane będzie tylko białko serwatkowe
Suplement diety: białko serwatkowe
Dzienna suplementacja 45 g białka serwatki podczas trzytygodniowego ekscentrycznego okresu treningowego
Eksperymentalny: Kolagen
Dostarczona zostanie mieszanka białek serwatkowych i peptydów kolagenowych
Suplement diety: białko serwatkowe + peptyd kolagenowy
Dzienna suplementacja 15 g białka serwatkowego i 20 g peptydu kolagenowego podczas trzytygodniowego ekscentrycznego okresu treningowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności skoku w ruchu przeciwnym
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana wysokości skoku podczas wykonywania skoku w przeciwną stronę, mierzona za pomocą platformy siłowej
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły prostowania kolana prawej nogi
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły prostowania kolana (kąt = 45°) prawej nogi
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana grubości przednio-tylnej ścięgna rzepki prawej
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana grubości przednio-tylnej ścięgna rzepki prawej
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana w neowaskularyzacji prawego ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Neowaskularyzacja prawego ścięgna rzepki oceniana według zmodyfikowanej skali Ohberga (zakres 0 - 4; im wyższy wynik, tym wyższy stopień neowaskularyzacji).
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu na poziomie mięśniowym (skala VAS)
Ramy czasowe: Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Trening 8 (dzień 9 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 19 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu na poziomie mięśniowym prawej nogi, mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (zakres 0 - 10; im wyższy wynik, tym wyższy poziom bólu)
Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Trening 8 (dzień 9 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 19 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu ścięgna rzepki prawej nogi (VISA-P)
Ramy czasowe: Pretest - Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 21 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu ścięgna rzepki prawej nogi mierzona kwestionariuszem VISA-P (zakres: 0 – 100; im niższa punktacja, tym większe nasilenie objawów przeciążenia ścięgna rzepki)
Pretest - Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 21 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej we krwi
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej we krwi (marker uszkodzenia mięśni)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi interleukiny 6 (IL-6; marker stanu zapalnego)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP; marker syntezy kolagenu)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Rousselot BVBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na białko serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj