- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425407
Effekter av tillskott av kollagenpeptid på muskel- och senskador och funktion
16 juni 2022 uppdaterad av: Peter Hespel, KU Leuven
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av tillskott av kollagenpeptid (kollageneptan) på muskel- och senskador, reparation och funktionell kapacitet under träningsöverbelastning
Syftet med studien är att undersöka de akuta och kortsiktiga effekterna av kollagenpeptider (Collagen Peptan) på muskler och bindväv under en excentrisk överbelastningsträningsperiod.
För närvarande gjorde alla studier som undersökte effekterna av kollagentillskott efter träning detta i frånvaro av vassleproteiner, vilket är en del av standardrekommendationerna för återhämtning efter träning.
Utredarna kommer därför att undersöka om det kombinerade intaget av vassleproteiner och kollagenpeptider säkerställer en bättre återhämtning av träningsprestanda och om det kan förebygga eller minska symtom på muskel- och senoröverbelastning under en tre veckors excentrisk överbelastningsträningsperiod (n = 22).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottsdeltagande, inklusive allmän konditionsträning, mellan 2 och 5 timmar max per vecka
- Body mass index mellan 18,5 och 25
Exklusions kriterier:
- Alla typer av skada/patologi som är en kontraindikation för att utföra högintensiv träning - Intag av medicin eller kosttillskott som kan påverka muskelproteinsyntesen och/eller träningsprestanda under studieperioden
- Intag av valfritt vassleprotein, kasein av tillskott av grenad aminosyra (BCAA) från 1 månad före studiens början
- Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
- Rökning
- Nuvarande deltagande i ytterligare ett forskningsförsök
- Alla andra argument för att tro att ämnet sannolikt inte kommer att framgångsrikt slutföra hela studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Endast vassleprotein kommer att tillhandahållas
|
Dagligen 45 g vassleproteintillskott under en tre veckors excentrisk träningsperiod
|
|
Experimentell: Kollagen
En blandning av vassleprotein och kollagenpeptider kommer att tillhandahållas
|
Dagligen 15 g vassleprotein och 20 g kollagenpeptidtillskott under en tre veckors excentrisk träningsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motrörelsens hoppprestanda
Tidsram: Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i hopphöjd när man utför ett motrörelsehopp, mätt via en kraftplattform
|
Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i maximal isometrisk knäförlängningskraft i höger ben
Tidsram: Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i maximal isometrisk knäförlängningskraft (vinkel = 45°) på höger ben
|
Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i anteroposterior tjocklek på den högra patellasenan
Tidsram: Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i anteroposterior tjocklek på den högra patellasenan
|
Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i neovaskularisering av den högra patellasenan
Tidsram: Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Neovaskularisering av den högra patellasenan poängsattes med Modified Ohberg Score (intervall 0 - 4; ju högre poäng, desto högre grad av neovaskularisering).
|
Förtest - 48 timmar efter det första träningspasset (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtuppfattning på muskelnivå (VAS-skalan)
Tidsram: Träning 1 (dag 1 av träningsintervention) - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Träning 8 (dag 9 av träningsintervention) - Träning 17 (dag 19 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i smärtuppfattning på höger bens muskulära nivå, mätt via Visual Analogue Scale (intervall 0 - 10; ju högre poäng desto högre smärtnivå)
|
Träning 1 (dag 1 av träningsintervention) - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Träning 8 (dag 9 av träningsintervention) - Träning 17 (dag 19 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i smärtuppfattning av knäskålssenan i höger ben (VISA-P)
Tidsram: Förtest - Träning 1 (dag 1 av träningsintervention) - Träning 17 (dag 21 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i smärtuppfattning av knäskålssenan i höger ben, mätt via VISA-P-enkäten (intervall: 0 - 100; ju lägre poäng desto högre symtom på överbelastning av knäskålssenan)
|
Förtest - Träning 1 (dag 1 av träningsintervention) - Träning 17 (dag 21 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i blodkoncentrationen av kreatinkinas
Tidsram: Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i blodkoncentrationen av kreatinkinas (markör för muskelskada)
|
Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i blodkoncentrationen av Interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i blodkoncentrationen av Interleukin 6 (IL-6; markör för inflammation)
|
Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
|
Förändring i blodkoncentrationen av N-terminal propeptid av typ I prokollagen (P1NP)
Tidsram: Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Förändring i blodkoncentrationen av N-terminal propeptid av typ I-prokollagen (P1NP; markör för kollagensyntes)
|
Förtest - Träning 2 (dag 3 av träningsintervention) - Eftertest (dag 22 av träningsintervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S64402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .