Effecten van collageenpeptide-suppletie op spier- en peesbeschadiging en -functie
16 juni 2022 bijgewerkt door: Peter Hespel, KU Leuven
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om het effect van suppletie met collageenpeptide (collageenpeptaan) op spier- en peesbeschadiging, herstel en functionele capaciteit tijdens inspanning te evalueren Trainingsoverbelasting
Het doel van de studie is het onderzoeken van de acute en kortetermijneffecten van collageenpeptiden (collageenpeptan) op spier- en bindweefsel tijdens een excentrische overbelastingstrainingsperiode.
Momenteel deden alle studies die de effecten van suppletie met collageen na het sporten onderzochten dit in afwezigheid van wei-eiwitten, die deel uitmaken van de standaardaanbevelingen voor herstel na het sporten.
De onderzoekers gaan daarom onderzoeken of de gecombineerde inname van whey-eiwitten en collageenpeptiden zorgt voor een beter herstel van inspanningsprestaties en of het symptomen van spier- en peesoverbelasting kan voorkomen of verminderen tijdens een excentrische trainingsperiode van drie weken (n = 22).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sportparticipatie, inclusief algemene conditietraining, tussen 2 en maximaal 5 uur per week
- Body mass index tussen 18,5 en 25
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van verwonding/pathologie die een contra-indicatie vormt voor het uitvoeren van intensieve oefeningen - Inname van medicatie of voedingssupplementen die invloed kunnen hebben op de spiereiwitsynthese en/of trainingsprestaties tijdens de periode van het onderzoek
- Inname van een wei-eiwit, caseïne van vertakte keten aminozuur (BCAA) supplementen vanaf 1 maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Roken
- Huidige deelname aan een andere onderzoeksproef
- Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoek met succes zal voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Er wordt alleen whey eiwit verstrekt
|
Dagelijks 45 g wei-eiwitsuppletie gedurende een excentrische trainingsperiode van drie weken
|
|
Experimenteel: Collageen
Er wordt een mix van wei-eiwitten en collageenpeptiden verstrekt
|
Dagelijks 15 g wei-eiwit en 20 g collageenpeptide-suppletie gedurende een excentrische trainingsperiode van drie weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tegenbewegingssprongprestaties
Tijdsspanne: Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
Verandering in spronghoogte bij het uitvoeren van een tegenbewegingssprong, gemeten via een krachtenplatform
|
Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
|
Verandering in maximale isometrische knie-extensiekracht van het rechterbeen
Tijdsspanne: Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
Verandering in maximale isometrische knie-extensiekracht (hoek = 45°) van het rechterbeen
|
Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
|
Verandering in anteroposterieure dikte van de rechter patellapees
Tijdsspanne: Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
Verandering in anteroposterieure dikte van de rechter patellapees
|
Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
|
Verandering in neovascularisatie van de rechter patellapees
Tijdsspanne: Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
Neovascularisatie van de rechter patellapees gescoord met de gemodificeerde Ohberg-score (bereik 0 - 4; hoe hoger de score, hoe hoger de mate van neovascularisatie).
|
Pretest - 48 uur na de eerste trainingssessie (dag 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van de trainingsinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnperceptie op spierniveau (VAS-schaal)
Tijdsspanne: Training 1 (dag 1 van trainingsinterventie) - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Training 8 (dag 9 van trainingsinterventie) - Training 17 (dag 19 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Verandering in pijnperceptie op spierniveau van het rechterbeen, gemeten via de Visual Analogue Scale (bereik 0 - 10; hoe hoger de score, hoe hoger het pijnniveau)
|
Training 1 (dag 1 van trainingsinterventie) - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Training 8 (dag 9 van trainingsinterventie) - Training 17 (dag 19 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
|
Verandering in pijnbeleving van de patellapees van het rechterbeen (VISA-P)
Tijdsspanne: Pretest - Training 1 (dag 1 van trainingsinterventie) - Training 17 (dag 21 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Verandering in pijnbeleving van de patellapees van het rechterbeen, gemeten via de VISA-P vragenlijst (bereik: 0 - 100; hoe lager de score, hoe hoger de symptomen van patellapeesoverbelasting)
|
Pretest - Training 1 (dag 1 van trainingsinterventie) - Training 17 (dag 21 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
|
Verandering in de bloedconcentratie van creatinekinase
Tijdsspanne: Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Verandering in bloedconcentratie van creatinekinase (marker van spierbeschadiging)
|
Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
|
Verandering in de bloedconcentratie van Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Verandering in bloedconcentratie van interleukine 6 (IL-6; ontstekingsmarker)
|
Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
|
Verandering in de bloedconcentratie van N-terminaal propeptide van type I procollageen (P1NP)
Tijdsspanne: Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Verandering in bloedconcentratie van N-terminaal propeptide van type I procollageen (P1NP; marker van collageensynthese)
|
Pretest - Training 2 (dag 3 van trainingsinterventie) - Posttest (dag 22 van trainingsinterventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S64402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .