- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425407
Effekter av tilskudd av kollagenpeptid på muskel- og seneskader og funksjon
16. juni 2022 oppdatert av: Peter Hespel, KU Leuven
En randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie for å evaluere effekten av tilskudd av kollagenpeptid (kollageneptan) på muskel- og seneskader, reparasjon og funksjonell kapasitet under treningsoverbelastning
Målet med studien er å undersøke de akutte og kortsiktige effektene av kollagenpeptider (Collagen Peptan) på muskler og bindevev under en eksentrisk overbelastningstreningsperiode.
Foreløpig gjorde alle studier som undersøkte effekten av tilskudd av kollagen etter trening dette i fravær av myseproteiner, som er en del av standardanbefalingene for restitusjon etter trening.
Etterforskerne vil derfor undersøke om det kombinerte inntaket av myseproteiner og kollagenpeptider sikrer en bedre restitusjon av treningsytelsen og om det kan forebygge eller redusere symptomer på muskel- og seneoverbelastning i løpet av en tre ukers eksentrisk overbelastningstreningsperiode (n = 22).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsdeltagelse, inkludert generell kondisjonstrening, mellom 2 og 5 timer maks per uke
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre trening med høy intensitet - Inntak av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke muskelproteinsyntesen og/eller treningsytelsen i løpet av studien
- Inntak av myseprotein, kasein av forgrenede aminosyretilskudd (BCAA) fra 1 måned før studiestart
- Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
- Røyking
- Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
- Ethvert annet argument for å tro at emnet er usannsynlig å fullføre hele studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Kun myseprotein vil bli gitt
|
Daglig 45 g myseproteintilskudd i løpet av en tre ukers eksentrisk treningsperiode
|
Eksperimentell: Kollagen
En blanding av myseprotein og kollagenpeptider vil bli gitt
|
Daglig 15g myseprotein og 20g kollagenpeptidtilskudd i løpet av en tre ukers eksentrisk treningsperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i motbevegelses hoppytelse
Tidsramme: Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i hopphøyde når du utfører et motbevegelseshopp, målt via en kraftplattform
|
Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i maksimal isometrisk kneforlengelseskraft på høyre ben
Tidsramme: Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i maksimal isometrisk kneforlengelseskraft (vinkel = 45°) på høyre ben
|
Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i anteroposterior tykkelse av høyre patellasenen
Tidsramme: Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i anteroposterior tykkelse av høyre patellasenen
|
Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i neovaskularisering av høyre patellasenen
Tidsramme: Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Neovaskularisering av høyre patellasene skåret med Modified Ohberg Score (område 0 - 4; jo høyere skår, desto høyere grad av neovaskularisering).
|
Pretest - 48 timer etter første treningsøkt (dag 3 av treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smerteoppfatning på muskelnivå (VAS-skala)
Tidsramme: Trening 1 (dag 1 med treningsintervensjon) - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Trening 8 (dag 9 med treningsintervensjon) - Trening 17 (dag 19 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i smerteoppfatning på muskulært nivå av høyre ben, målt via Visual Analogue Scale (område 0 - 10; jo høyere poengsum, jo høyere smertenivå)
|
Trening 1 (dag 1 med treningsintervensjon) - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Trening 8 (dag 9 med treningsintervensjon) - Trening 17 (dag 19 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i smerteoppfatning av patellasenen på høyre ben (VISA-P)
Tidsramme: Fortest - Trening 1 (dag 1 med treningsintervensjon) - Trening 17 (dag 21 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i smerteoppfatning av patellasenen i høyre ben, målt via VISA-P spørreskjema (område: 0 - 100; jo lavere skåre, desto høyere er symptomene på overbelastning av patellasenen)
|
Fortest - Trening 1 (dag 1 med treningsintervensjon) - Trening 17 (dag 21 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av kreatinkinase
Tidsramme: Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av kreatinkinase (markør for muskelskade)
|
Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av Interleukin 6 (IL-6; markør for betennelse)
|
Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av N-terminalt propeptid av type I prokollagen (P1NP)
Tidsramme: Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Endring i blodkonsentrasjonen av N-terminalt propeptid av type I prokollagen (P1NP; markør for kollagensyntese)
|
Pretest - Trening 2 (dag 3 med treningsintervensjon) - Posttest (dag 22 med treningsintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S64402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske mannlige emner
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
Kliniske studier på whey protein
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering