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Efectos de la suplementación con péptidos de colágeno sobre el daño y la función de músculos y tendones

16 de junio de 2022 actualizado por: Peter Hespel, KU Leuven

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de la suplementación con péptidos de colágeno (peptán de colágeno) sobre el daño, la reparación y la capacidad funcional de los músculos y los tendones durante la sobrecarga del entrenamiento físico

El objetivo del estudio es investigar los efectos agudos y a corto plazo de los péptidos de colágeno (Collagen Peptan) en el tejido muscular y conectivo durante un período de entrenamiento con sobrecarga excéntrica. Actualmente, todos los estudios que investigan los efectos de la suplementación con colágeno después del ejercicio lo hicieron en ausencia de proteínas de suero, que son parte de las recomendaciones estándar para la recuperación después del ejercicio. Por lo tanto, los investigadores investigarán si la ingesta combinada de proteínas de suero y péptidos de colágeno garantiza una mejor recuperación del rendimiento del ejercicio y si puede prevenir o reducir los síntomas de sobrecarga muscular y tendinosa durante un período de entrenamiento de sobrecarga excéntrica de tres semanas (n = 22).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en deportes, incluido el entrenamiento físico general, entre 2 y 5 horas como máximo por semana
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 25

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de lesión/patología que sea una contraindicación para realizar ejercicio de alta intensidad - Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que pueda afectar la síntesis de proteínas musculares y/o el rendimiento del ejercicio durante el período de estudio
  • Ingesta de cualquier proteína de suero, caseína o suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) desde 1 mes antes del inicio del estudio
  • Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
  • De fumar
  • Participación actual en otro ensayo de investigación
  • Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el estudio completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Solo se proporcionará proteína de suero.
Suplemento dietético: proteína de suero
45 g diarios de suplementos de proteína de suero durante un período de entrenamiento excéntrico de tres semanas
Experimental: Colágeno
Se proporcionará una mezcla de proteína de suero y péptidos de colágeno.
Suplemento dietético: proteína de suero + péptido de colágeno
Suplemento diario de 15 g de proteína de suero y 20 g de péptido de colágeno durante un período de entrenamiento excéntrico de tres semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la altura del salto al realizar un salto con contramovimiento, medido a través de una plataforma de fuerza
Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla (ángulo = 45°) de la pierna derecha
Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en el grosor anteroposterior del tendón rotuliano derecho
Periodo de tiempo: Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en el grosor anteroposterior del tendón rotuliano derecho
Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la neovascularización del tendón rotuliano derecho
Periodo de tiempo: Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
La neovascularización del tendón rotuliano derecho se puntuó con la puntuación de Ohberg modificada (rango 0 - 4; a mayor puntuación, mayor grado de neovascularización).
Pretest - 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción del dolor a nivel muscular (escala EVA)
Periodo de tiempo: Entrenamiento 1 (día 1 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 8 (día 9 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 17 (día 19 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la percepción del dolor a nivel muscular de la pierna derecha, medido a través de la Escala Analógica Visual (rango 0 - 10; a mayor puntuación, mayor nivel de dolor)
Entrenamiento 1 (día 1 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 8 (día 9 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 17 (día 19 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la percepción del dolor del tendón rotuliano de la pierna derecha (VISA-P)
Periodo de tiempo: Pretest - Entrenamiento 1 (día 1 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 17 (día 21 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la percepción del dolor del tendón rotuliano de la pierna derecha, medido a través del cuestionario VISA-P (rango: 0 - 100; a menor puntuación, mayor sintomatología de sobrecarga del tendón rotuliano)
Pretest - Entrenamiento 1 (día 1 de intervención de entrenamiento) - Entrenamiento 17 (día 21 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración sanguínea de creatina quinasa
Periodo de tiempo: Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración sanguínea de creatina quinasa (marcador de daño muscular)
Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración sanguínea de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración sanguínea de interleucina 6 (IL-6; marcador de inflamación)
Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración en sangre del propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (P1NP)
Periodo de tiempo: Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)
Cambio en la concentración sanguínea del propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (P1NP; marcador de la síntesis de colágeno)
Pretest - Entrenamiento 2 (día 3 de intervención de entrenamiento) - Postest (día 22 de intervención de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Rousselot BVBA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S64402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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