A kollagén peptid-kiegészítés hatása az izmok és az inak károsodására és működésére
2022. június 16. frissítette: Peter Hespel, KU Leuven
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a kollagén peptid (kollagén peptán) kiegészítés izom- és inak károsodására, javítására és funkcionális kapacitására gyakorolt hatásának értékelésére az edzés túlterhelése során
A tanulmány célja a kollagén peptidek (Collagen Peptan) izom- és kötőszövetre gyakorolt akut és rövid távú hatásainak vizsgálata excentrikus túlterheléses edzési időszakban.
Jelenleg minden olyan tanulmány, amely az edzés utáni kollagénpótlás hatásait vizsgálja, ezt tejsavófehérjék hiányában végezte, ami az edzés utáni gyógyulásra vonatkozó standard ajánlások részét képezi.
A kutatók ezért azt fogják vizsgálni, hogy a tejsavófehérjék és kollagénpeptidek együttes bevitele biztosítja-e az edzésteljesítmény jobb helyreállítását, és képes-e megelőzni vagy csökkenteni az izom- és inak túlterhelés tüneteit egy háromhetes excentrikus túlterheléses edzési időszak alatt (n = 22).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportban való részvétel, beleértve az általános erőnléti edzést is, heti 2 és 5 óra között max
- Testtömegindex 18,5 és 25 között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sérülés/patológia, amely ellenjavallat a nagy intenzitású edzés végzésének - Bármilyen gyógyszer vagy táplálék-kiegészítő fogyasztása, amely befolyásolhatja az izomfehérje szintézist és/vagy az edzésteljesítményt a vizsgálat időtartama alatt
- Bármilyen tejsavófehérje, elágazó láncú aminosav (BCAA) kazein bevitele a vizsgálat megkezdése előtt 1 hónappal
- Véradás a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
- Dohányzó
- Jelenlegi részvétel egy másik kutatási kísérletben
- Bármilyen más érv, amely azt hinné, hogy az alany valószínűleg nem fogja sikeresen befejezni a teljes vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Csak tejsavófehérjét biztosítunk
|
Napi 45 g tejsavófehérje pótlás egy háromhetes excentrikus edzési időszak alatt
|
|
Kísérleti: Kollagén
A tejsavófehérje és a kollagén peptidek keverékét biztosítjuk
|
Napi 15 g tejsavófehérje és 20 g kollagén peptid kiegészítés egy háromhetes excentrikus edzési időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellenmozgásos ugrás teljesítményében
Időkeret: Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Az ugrás magasságának változása ellenmozgásos ugrás végrehajtásakor, erőplatformon keresztül mérve
|
Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
A jobb láb maximális izometrikus térdnyújtó erejének változása
Időkeret: Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Változás a jobb láb maximális izometrikus térdnyújtó erejében (szög = 45°).
|
Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
A jobb térdkalács ín anteroposterior vastagságának változása
Időkeret: Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
A jobb térdkalács ín anteroposterior vastagságának változása
|
Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
Változás a jobb patella ín neovaszkularizációjában
Időkeret: Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
A jobb patelláris ín neovaszkularizációja a módosított Ohberg-pontszámmal lett értékelve (0-4 tartomány; minél magasabb a pontszám, annál magasabb a neovaszkularizáció mértéke).
|
Előteszt - 48 órával az első edzés után (a képzési beavatkozás 3. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomérzékelés változása izomszinten (VAS skála)
Időkeret: 1. képzés (a képzési beavatkozás 1. napja) - 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) - 8. képzés (a képzési beavatkozás 9. napja) - 17. képzés (a képzési beavatkozás 19. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
A fájdalomérzékelés változása a jobb láb izomszintjén, vizuális analóg skálán mérve (0-10 tartomány; minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fájdalom szintje)
|
1. képzés (a képzési beavatkozás 1. napja) - 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) - 8. képzés (a képzési beavatkozás 9. napja) - 17. képzés (a képzési beavatkozás 19. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
Változás a fájdalomérzékelésben a jobb láb patelláris inában (VISA-P)
Időkeret: Előteszt - 1. képzés (a képzési beavatkozás 1. napja) - 17. képzés (a képzési beavatkozás 21. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
VISA-P kérdőíven mért változás a jobb láb térdkalács inának fájdalomérzékelésében (tartomány: 0-100; minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobbak a patella ín túlterhelés tünetei)
|
Előteszt - 1. képzés (a képzési beavatkozás 1. napja) - 17. képzés (a képzési beavatkozás 21. napja) - Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
A kreatin-kináz vérkoncentrációjának változása
Időkeret: Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
A kreatin-kináz vérkoncentrációjának változása (az izomkárosodás markere)
|
Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
Az interleukin 6 (IL-6) vérkoncentrációjának változása
Időkeret: Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Az interleukin 6 vérkoncentrációjának változása (IL-6; a gyulladás markere)
|
Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
|
Az I-es típusú prokollagén (P1NP) N-terminális propeptidjének vérkoncentrációjának változása
Időkeret: Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Az I-es típusú prokollagén N-terminális propeptidjének (P1NP; kollagénszintézis markere) vérkoncentrációjának változása
|
Előteszt – 2. képzés (a képzési beavatkozás 3. napja) – Utóteszt (a képzési beavatkozás 22. napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .