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Efeitos da Suplementação de Peptídeo de Colágeno no Dano e na Função dos Músculos e Tendões

16 de junho de 2022 atualizado por: Peter Hespel, KU Leuven

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o efeito da suplementação de peptídeo de colágeno (colágeno Peptan) no dano, reparo e capacidade funcional de músculos e tendões durante a sobrecarga de treinamento físico

O objetivo do estudo é investigar os efeitos agudos e de curto prazo dos peptídeos de colágeno (Collagen Peptan) no tecido muscular e conjuntivo durante um período de treinamento de sobrecarga excêntrica. Atualmente, todos os estudos que investigam os efeitos da suplementação de colágeno pós-exercício o fazem na ausência de proteínas do soro do leite, que fazem parte das recomendações padrão para recuperação pós-exercício. Os investigadores irão, portanto, investigar se a ingestão combinada de proteínas de soro de leite e peptídeos de colágeno garante uma melhor recuperação do desempenho do exercício e se pode prevenir ou reduzir os sintomas de sobrecarga muscular e tendínea durante um período de treinamento de sobrecarga excêntrica de três semanas (n = 22).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação em esportes, incluindo treinamento físico geral, entre 2 e 5 horas no máximo por semana
  • Índice de massa corporal entre 18,5 e 25

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de lesão/patologia que seja uma contra-indicação para a realização de exercícios de alta intensidade - Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional que possa impactar a síntese de proteína muscular e/ou o desempenho do exercício durante o período do estudo
  • Ingestão de qualquer suplemento de proteína de soro de leite, caseína de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) 1 mês antes do início do estudo
  • Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
  • Fumar
  • Participação atual em outro ensaio de pesquisa
  • Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito conclua com sucesso o estudo completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Apenas whey protein será fornecido
Suplemento dietético: proteína de soro
Suplementação diária de 45g de proteína de soro de leite durante um período de treinamento excêntrico de três semanas
Experimental: Colágeno
Uma mistura de proteína de soro de leite e peptídeos de colágeno será fornecida
Suplemento dietético: whey protein + peptídeo de colágeno
Suplementação diária de 15g de proteína de soro de leite e 20g de peptídeo de colágeno durante um período de treinamento excêntrico de três semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do salto de contramovimento
Prazo: Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Mudança na altura do salto ao realizar um salto com contramovimento, medido por meio de uma plataforma de força
Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Mudança na força isométrica máxima de extensão do joelho da perna direita
Prazo: Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Mudança na força isométrica máxima de extensão do joelho (ângulo = 45°) da perna direita
Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Alteração da espessura anteroposterior do tendão patelar direito
Prazo: Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Alteração da espessura anteroposterior do tendão patelar direito
Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Alteração na neovascularização do tendão patelar direito
Prazo: Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
A neovascularização do tendão patelar direito pontuada com o escore de Ohberg modificado (intervalo de 0 a 4; quanto maior a pontuação, maior o grau de neovascularização).
Pré-teste - 48 horas após a primeira sessão de treino (dia 3 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção da dor no nível muscular (escala EVA)
Prazo: Treinamento 1 (dia 1 da intervenção de treinamento) - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Treinamento 8 (dia 9 da intervenção de treinamento) - Treinamento 17 (dia 19 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na percepção da dor no nível muscular da perna direita, medida por meio da Escala Visual Analógica (intervalo de 0 a 10; quanto maior a pontuação, maior o nível de dor)
Treinamento 1 (dia 1 da intervenção de treinamento) - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Treinamento 8 (dia 9 da intervenção de treinamento) - Treinamento 17 (dia 19 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na percepção dolorosa do tendão patelar da perna direita (VISA-P)
Prazo: Pré-teste - Treino 1 (dia 1 da intervenção de treino) - Treino 17 (dia 21 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Alteração na percepção da dor do tendão patelar da perna direita, medida pelo questionário VISA-P (intervalo: 0 - 100; quanto menor a pontuação, maiores os sintomas de sobrecarga do tendão patelar)
Pré-teste - Treino 1 (dia 1 da intervenção de treino) - Treino 17 (dia 21 da intervenção de treino) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treino)
Alteração na concentração sanguínea de creatina quinase
Prazo: Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na concentração sanguínea de creatina quinase (marcador de dano muscular)
Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na concentração sanguínea de Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na concentração sanguínea de Interleucina 6 (IL-6; marcador de inflamação)
Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na concentração sanguínea do propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP)
Prazo: Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)
Alteração na concentração sanguínea do propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP; marcador da síntese de colágeno)
Pré-teste - Treinamento 2 (dia 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (dia 22 da intervenção de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Rousselot BVBA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S64402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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