- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425407
Effets de la supplémentation en peptides de collagène sur les dommages et la fonction des muscles et des tendons
16 juin 2022 mis à jour par: Peter Hespel, KU Leuven
Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'effet de la supplémentation en peptide de collagène (peptane de collagène) sur les dommages, la réparation et la capacité fonctionnelle des muscles et des tendons pendant la surcharge d'entraînement physique
L'objectif de l'étude est d'étudier les effets aigus et à court terme des peptides de collagène (Collagen Peptan) sur les muscles et le tissu conjonctif pendant une période d'entraînement de surcharge excentrique.
Actuellement, toutes les études portant sur les effets de la supplémentation en collagène après l'exercice l'ont fait en l'absence de protéines de lactosérum, qui font partie des recommandations standard pour la récupération après l'exercice.
Les chercheurs étudieront donc si l'apport combiné de protéines de lactosérum et de peptides de collagène assure une meilleure récupération des performances physiques et s'il peut prévenir ou réduire les symptômes de surcharge musculaire et tendineuse pendant une période d'entraînement de surcharge excentrique de trois semaines (n = 22).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Participation sportive, y compris entraînement physique général, entre 2 et 5 heures maximum par semaine
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25
Critère d'exclusion:
- Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à l'exercice de haute intensité - Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel qui pourrait avoir un impact sur la synthèse des protéines musculaires et/ou la performance physique pendant la période de l'étude
- Prise de toute protéine de lactosérum, caséine de suppléments d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) à partir d'un mois avant le début de l'étude
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Fumeur
- Participation actuelle à un autre essai de recherche
- Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès l'étude complète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Seule la protéine de lactosérum sera fournie
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Supplémentation quotidienne de 45 g de protéines de lactosérum pendant une période d'entraînement excentrique de trois semaines
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Expérimental: Collagène
Un mélange de protéines de lactosérum et de peptides de collagène sera fourni
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Supplémentation quotidienne de 15 g de protéines de lactosérum et de 20 g de peptides de collagène pendant une période d'entraînement excentrique de trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de saut en contre-mouvement
Délai: Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Changement de hauteur de saut lors d'un saut en contre-mouvement, mesuré via une plate-forme de force
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Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la force d'extension isométrique maximale du genou de la jambe droite
Délai: Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la force d'extension isométrique maximale du genou (angle = 45°) de la jambe droite
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Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de l'épaisseur antéropostérieure du tendon rotulien droit
Délai: Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de l'épaisseur antéropostérieure du tendon rotulien droit
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Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la néovascularisation du tendon rotulien droit
Délai: Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Néovascularisation du tendon rotulien droit notée avec le score d'Ohberg modifié (gamme de 0 à 4 ; plus le score est élevé, plus le degré de néovascularisation est élevé).
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Prétest - 48 heures après la première session de formation (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perception de la douleur au niveau musculaire (échelle EVA)
Délai: Formation 1 (jour 1 d'intervention de formation) - Formation 2 (jour 3 d'intervention de formation) - Formation 8 (jour 9 d'intervention de formation) - Formation 17 (jour 19 d'intervention de formation) - Posttest (jour 22 d'intervention de formation)
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Modification de la perception de la douleur au niveau musculaire de la jambe droite, mesurée via l'échelle visuelle analogique (plage de 0 à 10 ; plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est élevé)
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Formation 1 (jour 1 d'intervention de formation) - Formation 2 (jour 3 d'intervention de formation) - Formation 8 (jour 9 d'intervention de formation) - Formation 17 (jour 19 d'intervention de formation) - Posttest (jour 22 d'intervention de formation)
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Modification de la perception de la douleur du tendon rotulien de la jambe droite (VISA-P)
Délai: Prétest - Formation 1 (jour 1 de l'intervention de formation) - Formation 17 (jour 21 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la perception de la douleur du tendon rotulien de la jambe droite, mesurée via le questionnaire VISA-P (gamme : 0 - 100 ; plus le score est bas, plus les symptômes de surcharge du tendon rotulien sont importants)
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Prétest - Formation 1 (jour 1 de l'intervention de formation) - Formation 17 (jour 21 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine de créatine kinase
Délai: Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine de créatine kinase (marqueur de dommages musculaires)
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Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine de l'interleukine 6 (IL-6 ; marqueur de l'inflammation)
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Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine du propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP)
Délai: Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Modification de la concentration sanguine du propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP ; marqueur de la synthèse du collagène)
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Prétest - Formation 2 (jour 3 de l'intervention de formation) - Posttest (jour 22 de l'intervention de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S64402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .