Влияние добавок коллагеновых пептидов на повреждение и функцию мышц и сухожилий
16 июня 2022 г. обновлено: Peter Hespel, KU Leuven
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния добавки пептида коллагена (коллаген пептана) на повреждение, восстановление и функциональную способность мышц и сухожилий во время перегрузки при выполнении упражнений
Целью исследования является изучение острого и краткосрочного воздействия пептидов коллагена (коллаген пептан) на мышцы и соединительную ткань в период эксцентрической нагрузки.
В настоящее время все исследования, изучающие эффекты добавок коллагена после тренировки, проводились без сывороточных белков, которые являются частью стандартных рекомендаций по восстановлению после тренировки.
Поэтому исследователи будут выяснять, обеспечивает ли комбинированный прием сывороточных белков и коллагеновых пептидов лучшее восстановление физической работоспособности и может ли он предотвратить или уменьшить симптомы перегрузки мышц и сухожилий в течение трехнедельного периода тренировок с эксцентрической перегрузкой (n = 22).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Занятия спортом, включая общие фитнес-тренировки, от 2 до 5 часов максимум в неделю
- Индекс массы тела от 18,5 до 25
Критерий исключения:
- Любая травма/патология, которая является противопоказанием для выполнения высокоинтенсивных упражнений. - Прием любых лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на синтез мышечного белка и/или физическую работоспособность в период исследования.
- Прием любого сывороточного протеина, добавок казеина и аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) за 1 месяц до начала исследования
- Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
- Курение
- Текущее участие в другом исследовательском испытании
- Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полное исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Будет предоставлен только сывороточный протеин
|
Ежедневно 45 г сывороточного протеина в течение трехнедельного эксцентрического тренировочного периода.
|
|
Экспериментальный: Коллаген
Будет предоставлена смесь сывороточного протеина и пептидов коллагена.
|
Ежедневно 15 г сывороточного протеина и 20 г пептида коллагена в течение трехнедельного периода эксцентрических тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности прыжка контрдвижением
Временное ограничение: Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение высоты прыжка при выполнении встречного прыжка, измеренное с помощью силовой платформы
|
Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение максимальной изометрической силы разгибания колена правой ноги
Временное ограничение: Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение максимальной изометрической силы разгибания колена (угол = 45°) правой ноги
|
Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение переднезадней толщины сухожилия правого надколенника
Временное ограничение: Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение переднезадней толщины сухожилия правого надколенника
|
Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение неоваскуляризации сухожилия правого надколенника
Временное ограничение: Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Неоваскуляризация сухожилия правого надколенника оценивалась по модифицированной шкале Оберга (диапазон от 0 до 4; чем выше оценка, тем выше степень неоваскуляризации).
|
Предварительное тестирование — через 48 часов после первой тренировки (3-й день тренировочного вмешательства) — Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли на мышечном уровне (шкала ВАШ)
Временное ограничение: Тренировка 1 (1-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 8 (9-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 17 (19-й день тренировочного вмешательства) - Посттест (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение восприятия боли на мышечном уровне правой ноги, измеренное по визуальной аналоговой шкале (диапазон от 0 до 10; чем выше балл, тем выше уровень боли)
|
Тренировка 1 (1-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 8 (9-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 17 (19-й день тренировочного вмешательства) - Посттест (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение болевого восприятия сухожилия надколенника правой ноги (VISA-P)
Временное ограничение: Предтест - Тренировка 1 (1-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 17 (21-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение болевого восприятия сухожилия надколенника правой ноги, измеренное с помощью опросника VISA-P (диапазон: 0–100; чем ниже балл, тем выше выраженность симптомов перегрузки связки надколенника)
|
Предтест - Тренировка 1 (1-й день тренировочного вмешательства) - Тренировка 17 (21-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение концентрации креатинкиназы в крови
Временное ограничение: Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение концентрации в крови креатинкиназы (маркер мышечного повреждения)
|
Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение концентрации в крови интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение концентрации в крови интерлейкина 6 (ИЛ-6; маркер воспаления)
|
Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
|
Изменение концентрации в крови N-концевого пропептида проколлагена I типа (P1NP)
Временное ограничение: Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Изменение концентрации в крови N-концевого пропептида проколлагена I типа (P1NP; маркер синтеза коллагена)
|
Предварительное тестирование - Тренировка 2 (3-й день тренировочного вмешательства) - Последующее тестирование (22-й день тренировочного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S64402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .