Neuroplastisuuden ja neurodegeneraation kuvantamisbiomarkkerit elävässä ihmisen aivoissa (F18TRACK)
Elävien ihmisen aivojen neuroplastisuuden ja neurodegeneraation kuvantamisbiomarkkerit (otto, jakautuminen ja farmakokineettinen) tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta osallistujat katsottaisiin terveeksi kontrolliksi, heidän kliininen dementialuokitus (CDR) on 0, Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 26 ja Mini-Mental State Exam (MMSE) on 24 tai suurempi. tulokset Loogisen muistin 2 pistemäärästä Wechsler Memory Scale-Revisesta (raja-arvot mukautettu koulutustason mukaan) ja normaalit pisteet Jessenin kysymyksissä subjektiivisista muistihäiriöistä [21]. Valtimokatetrin asettamista varten osallistujilla on oltava kaksi toimivaa käden/käsivarren valtimoa. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä virtsaraskaustesti, ja heidät voidaan ottaa mukaan vain, jos virtsaraskaustesti on negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: Osallistujia seulottaessa kyselemme heiltä, ovatko he osallistuneet muihin tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana, joissa he olisivat altistuneet säteilylle. Jos he ilmoittavat, että he ovat, emme sisällytä niitä tähän tutkimukseen. Yksityiskohtainen kyselylomake magneettikuvauksen vasta-aiheista täytetään jokaisen osallistujan kanssa. Jos heillä on jokin seuraavista, heidät suljetaan pois: sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, metalliproteesi (esim. tekonivelet), tekosydänläppä tai metallipidike verisuonessa, metalli silmässä tai vartalossa, tatuoinnit, lävistykset, ihon läpi tapahtuvat annostelujärjestelmät (esim. laastari) tai jos he kärsivät akuutista klaustrofobiasta. Osallistujat, joilla on psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa aivoihin, eivät saa osallistua.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 185 MBq [18F] RAITA
Jokainen osallistuja saa yhden skannauksen 185 MBq [18F] TRACK:lla
|
Ehdotamme radiotracerin [18F] TRACK käyttöä TrkB/C:n pitoisuuden kuvaamiseen elävissä ihmisaivoissa PET:llä kolmen kohortin ei-invasiivisesti.
Terveiden kontrollien eri alaryhmiä käytetään määrittelemään paras kvantifiointimenetelmä TrkB/C-ligandeillemme ja arvioimaan mahdollista TrkB/C-sitoutumisen ikäriippuvuutta terveessä populaatiossa, ja ne voivat olla erityisen tärkeitä potilaiden tulevan tutkimuksen kannalta. joilla on Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Jokainen osallistuja saa yhden skannauksen, jossa 185 MBq [18F] TRACK injektoidaan kyynärpäälaskimoon.
Dynaamisia PET-tietoja kerätään luettelotilassa 90 minuutin ajan ([18F] TRACK) CTI/Siemens HRRT PET-skannereilla Montrealin neurologisen instituutin aivojen kuvantamiskeskuksessa julkaistun [18F] TRACKin menetelmän mukaisesti lähetysskannauksen jälkeen. .
Ei-invasiivinen ilmaisin, jota tästä eteenpäin kutsutaan NID:ksi, koostuu muovisista tuikekuiduista (BCF-12, St-Gobain, Ranska), jotka on kääritty lääketieteelliseen akryyliseen lämpökutistuvaan putkeen (Vention Medical, USA).
Tuikekuidut on kytketty 5 m pitkiin lähetyskuituihin signaalin tuomiseksi ulos PET-ilmaisimesta.
Kuidut pidetään paikoillaan polymaitohaposta koostuvan 3D-painetun rakenteen avulla.
NID on suunniteltu mittaamaan sekä positroneja että ranteesta karkaavia fotoneja.
Valtimosyöttöfunktion laskemiseen käytetään jälkikäsittelyohjelmistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivinen menetelmä TrkB/C-reseptorin sitoutumisen kvantifioimiseksi in vivo
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-invasiivinen menetelmä TrkB/C-reseptorin sitoutumisen kvantifioimiseksi in vivo
|
Yksi vuosi
|
|
TrkB/C-pitoisuuden ikäkohtaiset normit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
TrkB/C-pitoisuuden ikäkohtaiset normit
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimosyöttötoiminto non-invasiivisella tunnistimella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yksinkertaistettu lähestymistapa kvantifiointiin, joka parhaiten vastaa koko mallia ilman, että valtimoverinäytteitä tarvitaan potilaiden tulevaa käyttöä varten.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-05-2023-3358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .