살아있는 인간 뇌의 신경가소성 및 신경변성의 이미징 바이오마커 (F18TRACK)
살아있는 인간 뇌에서 신경가소성 및 신경변성의 이미징 바이오마커(흡수, 분포 및 약동학) 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 대조군으로 간주되기 위해 참가자는 임상 치매 등급(CDR) 0, 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 26 이상, 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 24 이상이어야 합니다. Wechsler Memory Scale-Revise(교육 수준에 따라 조정된 컷오프)의 Logical Memory 2 점수에 대한 결과와 주관적 기억 불만에 대한 Jessen 질문에 대한 정상 점수[21]. 동맥 카테터 삽입을 위해 참가자는 손/팔의 두 개의 살아있는 동맥이 있어야 합니다. 가임 여성은 소변 임신 검사를 받아야 하며 소변 임신 검사가 음성인 경우에만 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준: 참가자를 선별할 때 지난 1년 동안 방사선에 노출되었을 수 있는 다른 연구에 참여했는지 여부에 대해 질문합니다. 그들이 가지고 있다고 표시한다면, 우리는 그들을 현재 연구에 포함시키지 않을 것입니다. 자기 공명 영상 금기 사항에 관한 자세한 설문지는 각 참가자와 함께 작성됩니다. 다음 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다: 심장 박동기, 동맥류 클립, 금속 보철물(예: 인공 관절), 인공 심장 판막 또는 혈관의 금속 클립, 눈 또는 신체의 금속, 문신, 바디 피어싱, 경피 전달 시스템(예: 패치) 또는 급성 밀실 공포증을 앓고 있는 경우. 뇌에 영향을 줄 수 있는 정신과적 또는 신경학적 상태가 있는 참가자는 참가할 수 없습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 185MBq [18F] 트랙
각 참가자는 185MBq [18F] TRACK의 단일 스캔을 받습니다.
|
방사성 추적자 [18F] TRACK을 사용하여 3개 코호트에서 PET로 살아있는 인간 뇌의 TrkB/C 농도를 비침습적으로 이미지화할 것을 제안합니다.
건강한 대조군의 서로 다른 하위 그룹은 TrkB/C 리간드에 대한 최상의 정량화 방법을 정의하고 건강한 인구에서 TrkB/C 결합의 가능한 연령 의존성을 평가하는 데 사용되며 향후 환자 연구에 특히 중요할 수 있습니다. 알츠하이머병 또는 경미한 인지 장애가 있는 경우.
각 참가자 피험자는 전주 정맥에 185MBq [18F] TRACK이 주입된 단일 스캔을 받게 됩니다.
전송 스캔 후 [18F] TRACK에 대해 공개된 절차에 따라 Montreal Neurological Institute의 뇌 영상 센터에 있는 CTI/Siemens HRRT PET 스캐너에서 각각 90분([18F] TRACK) 동안 목록 모드에서 동적 PET 데이터를 수집합니다. .
이하 NID라고 하는 비침습적 감지기는 의료용 아크릴 열수축 튜브(Vention Medical, USA)에 싸인 플라스틱 섬광 섬유(BCF-12, St-Gobain, France)로 구성됩니다.
섬광 섬유는 5m 길이의 전송 섬유에 연결되어 신호를 PET 감지기 밖으로 가져옵니다.
섬유는 폴리락트산으로 구성된 3D 프린팅 구조를 사용하여 제자리에 고정됩니다.
NID는 손목을 빠져나가는 양전자와 광자를 모두 측정하도록 설계되었습니다.
사후 처리 소프트웨어는 동맥 입력 함수를 계산하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 내 TrkB/C 수용체 결합을 정량화하는 비침습적 방법
기간: 1년
|
생체 내 TrkB/C 수용체 결합을 정량화하는 비침습적 방법
|
1년
|
|
연령별 TrkB/C 농도 기준
기간: 1년
|
연령별 TrkB/C 농도 기준
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 검출기를 이용한 동맥 입력 기능
기간: 2 개월
|
환자의 향후 사용을 위해 동맥 혈액 샘플링이 필요 없이 전체 모델에 가장 근접한 정량화를 위한 단순화된 접근 방식입니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정상적인 건강한 성인에 대한 임상 시험
[18F] 트랙에 대한 임상 시험
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Colon and Rectal Surgery Associates, Ltd.Massachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; University of Ottawa알려지지 않은
-
Storz Medical AGKarolinska University Hospital모병
-
Universidade do PortoUnidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE; Instituto de Saude Publica da Universidade do... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Chang Gung Memorial Hospital모병