Biomarcadores de imágenes de neuroplasticidad y neurodegeneración en el cerebro humano vivo (F18TRACK)
Estudio de biomarcadores de imagen de neuroplasticidad y neurodegeneración en el cerebro humano vivo (captación, distribución y farmacocinética)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser considerado un control sano, los participantes tendrán una Calificación de demencia clínica (CDR) de 0, una Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) mayor o igual a 26 y un Examen del estado mental mínimo (MMSE) de 24 o más, con normalidad. resultados en la puntuación de memoria lógica 2 de la Wechsler Memory Scale-Revise (puntos de corte ajustados por nivel de educación) y puntuaciones normales en las preguntas de Jessen para quejas subjetivas de memoria [21]. Para la inserción del catéter arterial, los participantes deben tener dos arterias viables de la mano/brazo. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en orina y solo pueden ser incluidas si la prueba de embarazo en orina es negativa.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión: Al examinar a los participantes, les preguntaremos si han participado en algún otro estudio de investigación durante el último año en el que hayan estado expuestos a la radiación. Si indicaran que lo han hecho, no los incluiríamos en el presente estudio. Con cada participante se completará un cuestionario detallado sobre las contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear. Si tienen alguno de los siguientes, serán excluidos: marcapasos cardíaco, un clip de aneurisma, una prótesis de metal (por ej. articulaciones artificiales), una válvula cardíaca artificial o un clip de metal en un vaso sanguíneo, metal en el ojo o el cuerpo, tatuajes, perforaciones en el cuerpo, sistemas de administración transdérmica (p. parche) o si sufren de claustrofobia aguda. No se permitirá la participación de participantes con cualquier condición psiquiátrica o neurológica que pueda afectar el cerebro.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 185 MBq [18F] PISTA
Cada participante recibirá un único escaneo con 185 MBq [18F] TRACK
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Proponemos utilizar el radiotrazador [18F] TRACK para obtener imágenes no invasivas de la concentración de TrkB/C en el cerebro humano vivo con PET en las 3 cohortes.
Los diferentes subgrupos de controles sanos se utilizarán para definir el mejor método de cuantificación para nuestros ligandos TrkB/C y para evaluar una posible dependencia de la edad de la unión de TrkB/C en la población sana, y puede ser de particular importancia para el estudio futuro de pacientes. con enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve.
Cada sujeto participante recibirá una exploración única con 185 MBq [18F] TRACK inyectados en una vena antecubital.
Los datos PET dinámicos se adquirirán en modo de lista durante 90 minutos ([18F] TRACK) respectivamente en un escáner CTI/Siemens HRRT PET en el centro de imágenes cerebrales del Instituto Neurológico de Montreal siguiendo nuestro procedimiento publicado para [18F] TRACK después de una exploración de transmisión .
El detector no invasivo, denominado en lo sucesivo NID, se compone de fibras centelleantes de plástico (BCF-12, St-Gobain, Francia) envueltas en un tubo termorretráctil acrílico de grado médico (Vention Medical, EE. UU.).
Las fibras centelleantes se acoplan a fibras de transmisión de 5 m de largo para sacar la señal del detector de PET.
Las fibras se mantendrán en su lugar utilizando una estructura impresa en 3D compuesta de ácido poliláctico.
El NID está diseñado para medir tanto los positrones como los fotones que escapan de la muñeca.
El software de posprocesamiento se utiliza para calcular la función de entrada arterial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método no invasivo para cuantificar la unión al receptor TrkB/C in vivo
Periodo de tiempo: Un año
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Método no invasivo para cuantificar la unión al receptor TrkB/C in vivo
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Un año
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Normas específicas de edad de concentración de TrkB/C
Periodo de tiempo: Un año
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Normas específicas de edad de concentración de TrkB/C
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de entrada arterial con detector no invasivo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un enfoque simplificado para la cuantificación que se aproxima mejor al modelo completo sin necesidad de tomar muestras de sangre arterial para uso futuro en pacientes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-05-2023-3358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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