Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen dysfagian täydentävä akupunktiohoito

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: China Medical University Hospital
Taiwanilainen tutkimus huomautti, että aivohalvauspotilaat, joilla on kielimuurit, dysfagia ja aspiraatiokeuhkokuume, kärsivät todennäköisemmin pitkäaikaisesta sairaalahoidosta. Potilaiden nielemishäiriön ja myöhempien komplikaatioiden parantamisen pitäisi vähentää tehokkaasti sairaalahoitoa ja parantaa pitkäaikaishoidon laatua. Kliiniset lääketieteelliset tarpeet ja politiikan suuntaukset huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytön tehokkuutta aivohalvauksen jälkihoitoon Taiwanissa. On odotettavissa, että (1) tutkimalla todellista data-analyysiä yhdistettynä Taiwanin biolääketieteellisen tietokannan etuihin, datan tutkiminen suoritetaan ison datan tuottamiseksi. empiirisen lääketieteen korkein todiste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • .Yli 20-vuotiaat potilaat
  • Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi määritettiin kuuden kuukauden kuluessa
  • Potilaiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä oli ≥ 25

  • Potilaat täyttivät toisen tai molemmat indikaatiot seuraavasti

    1. Dysfagia vahvistettu standardoidussa nielemisarvioinnissa
    2. Nenämahaletku ruokinta jo

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nielemishäiriö
  • Tällä hetkellä tunnettu koagulopatia, joka johtaa verenvuotohäiriöön.
  • Aiempi pään tai kaulan leikkaus
  • Paikallinen infektio akupunktiokohdassa tai sen lähellä ei sovi akupunktioon lääkärin tarkastuksen jälkeen.
  • Psykologinen tai käyttäytymishäiriö
  • Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Aiempi akupunktiohoito mihin tahansa indikaatioon 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  • Vaikeat krooniset tai hallitsemattomat komplikaatiot häiritsevät tutkimuksen käsittelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verum akupunktioryhmä
Tutkimuksessa käytetään manuaalista akupunktiota verum-interventioon.
Muut: Verum akupunktioryhmä
Akupunktiolääkäri desinfioi valittujen akupisteiden ihon alkoholilla ja tunkeutui sitten pystysuoraan ihon läpi ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kertakäyttöneuloilla (koko, merkki, Taiwan) kullekin pisteelle ennalta määrättyyn syvyyteen (8-25 mm, riippuen pisteen sijainnista). akupiste) ja saavutti "deqi"-vasteen, jota kuvataan usein paineen, täyteyden tai kivun tunteeksi akupisteiden ympärillä.
SHAM_COMPARATOR: Valekontrolliryhmä I
Tutkimuksessa käytettiin valeinterventioon erikoisvalmistettua neulaa, jossa oli tylppä kärki, Streitberger-laitetta.
Muut: Valekontrolliryhmä I
Neula ei tunkeudu ihon läpi ja vetäytyy kahvaan, kun akupunktiohoitaja neulaa ihoon. Osallistujat uskovat helposti väliintulonsa laitteen jäljittelemän neulaamisen tunteen ansiosta. Neulat kiinnitettiin muovirenkaalla ja mikrohuokosella osallistujien vartaloon ilman käsittelyä.
SHAM_COMPARATOR: Valekontrolliryhmä II
Manuaalinen akupunktio kohdissa, jotka eivät liity dysfagiaan, on toinen näennäinen interventio tässä tutkimuksessa.
Muut: Valekontrolliryhmä II
Akupunktiolääkäri desinfioi valittujen akupisteiden ihon alkoholilla ja tunkeutui sitten pystysuoraan ihon läpi ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kertakäyttöneuloilla (koko, merkki, Taiwan) kullekin pisteelle ennalta määrättyyn syvyyteen (8-25 mm, riippuen pisteen sijainnista). akupiste) ja saavutti "deqi"-vasteen, jota kuvataan usein paineen, täyteyden tai kivun tunteeksi akupisteiden ympärillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dysfagian vakavuusasteikko (DSRS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen 2. viikko, seurantajakson 1. ja 4. viikko

dysfagian vakavuusluokitusasteikko (DSRS) osoittaa dysfagiapotilaan ruokintatilan kolmella alaalueella: nesteet, ruokavalio ja ruokinnan edellyttämä valvonnan taso. Kokonaispisteet 0-12. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen 2. viikkoon, seurantajakson 1. ja 4. viikkoon.
lähtötilanne, toimenpiteen 2. viikko, seurantajakson 1. ja 4. viikko
funktionaalinen oraalinen saantiasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen 2. viikko, seurantajakson 1. ja 4. viikko

Funktionaalista oraalista saantiasteikkoa (FOIS) käytetään aivohalvauspotilaiden suun kautta otettavan ruoan ja nesteen toiminnallisen tason arvioimiseen. Se on 7-pisteinen asteikko, jossa taso 1 osoittaa suun kautta tapahtuvan saannin täydellisen heikkenemisen ja taso 7 ilmaisee täydellistä oraalista nauttimista ruoan koostumuksesta tai tyypistä riippumatta.

Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen 2. viikkoon, seurantajakson 1. ja 4. viikkoon.
lähtötilanne, toimenpiteen 2. viikko, seurantajakson 1. ja 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH111-REC1-065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa