Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementær akupunkturbehandling af dysfagi ved slagtilfælde

6. februar 2023 opdateret af: China Medical University Hospital
En taiwansk undersøgelse påpegede, at patienter med slagtilfælde, der har sprogbarrierer, dysfagi og aspirationslungebetændelse, er mere tilbøjelige til at lide af langvarig indlæggelse. Forbedringer i dysfagi og efterfølgende komplikationer hos patienter bør være effektive til at reducere hospitalsophold og forbedre kvaliteten af ​​langtidspleje. I lyset af kliniske medicinske behov og politiske tendenser, sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​at bruge traditionel kinesisk medicin til behandling af cerebrale apopleksi følgetilstande i Taiwan. Det forventes, at gennem (1) udforskning af dataanalyse i den virkelige verden, kombineret med fordelene ved Taiwans biomedicinske database, vil dataudforskning blive udført for at levere big data (2) Multicenter prospektive randomiserede kliniske forsøg, der giver klinisk bevis for det højeste niveau af evidens i empirisk medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .Patienter i alderen mere end 20 år
  • Diagnosen første slagtilfælde blev etableret inden for seks måneder
  • Patienterne havde en score ≥ 25 for Mini-Mental State Examination (MMSE)

  • Patienterne opfyldte en eller begge indikationer som følger

    1. Dysfagi bekræftet under den standardiserede synkevurdering
    2. Nasogastrisk sondeernæring allerede

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med synkehandicap
  • Aktuelt kendt koagulopati, der fører til blødningsforstyrrelser.
  • Tidligere operation af hoved eller nakke
  • Lokal infektion på eller i nærheden af ​​akupunkturstedet er ikke egnet til akupunktur efter lægeundersøgelse.
  • Psykologisk eller adfærdsforstyrrelse
  • I øjeblikket gravide eller ammende kvinder.
  • Tidligere akupunkturbehandling for enhver indikation inden for 30 dage efter tilmelding.
  • Alvorlige kroniske eller ukontrollerbare komplikationer forstyrrer behandlingen af ​​forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Verum akupunktur gruppe
Undersøgelsen bruger manuel akupunktur som verum intervention.
Andet: Verum akupunktur gruppe
Akupunktøren desinficerede huden på de udvalgte akupunkter med alkohol og penetrerede derefter huden lodret med engangsnåle af rustfrit stål (størrelse, mærke, Taiwan) til den forudbestemte dybde for hvert punkt (mellem 8-25 mm, afhængigt af placeringen af akupunktur) og opnåede en "deqi"-respons, ofte beskrevet som en følelse af tryk, fylde eller smerte omkring akupunkterne.
SHAM_COMPARATOR: Sham kontrolgruppe I
Undersøgelsen brugte en specifik fremstillet nål med en stump spids, Streitberger-anordning, som falsk intervention.
Andet: Sham kontrolgruppe I
Nålen trænger ikke ind i huden og trækker sig tilbage i håndtaget, mens akupunktøren nåler ind i huden. Deltagerne tror let på deres indgreb på grund af fornemmelsen af ​​at nåle ind i huden, som enheden efterligner. Nålene blev fastgjort med en plastring og mikropore på deltagernes krop uden manipulation.
SHAM_COMPARATOR: Sham kontrolgruppe II
Manuel akupunktur på de punkter, der ikke er relateret til dysfagien, er en anden falsk intervention i denne undersøgelse.
Andet: Sham kontrolgruppe II
Akupunktøren desinficerede huden på de udvalgte akupunkter med alkohol og penetrerede derefter huden lodret med engangsnåle af rustfrit stål (størrelse, mærke, Taiwan) til den forudbestemte dybde for hvert punkt (mellem 8-25 mm, afhængigt af placeringen af akupunktur) og opnåede en "deqi"-respons, ofte beskrevet som en følelse af tryk, fylde eller smerte omkring akupunkterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dysfagi severity rating scale (DSRS)
Tidsramme: baseline, 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden

dysfagi-sværhedsgradsskala (DSRS) angiver fodringsstatus for dysfagipatienten i tre underdomæner: væsker, diæt og niveau af tilsyn, der kræves til fodring. Den samlede score fra 0 til 12. Jo højere score betyder jo bedre resultat.

Ændringer fra baseline til 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden.
baseline, 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden
den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS)
Tidsramme: baseline, 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden

den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS) bruges til at vurdere det funktionelle niveau af oralt indtag af mad og væske hos patienter med slagtilfælde. Det er en 7-trins skala, hvor niveau 1 indikerer fuldstændig svækkelse af oralt indtag, og niveau 7 indikerer komplet oralt indtag uanset fødevarekonsistens eller type.

Ændringer fra baseline til 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden.
baseline, 2. uge af interventionen, 1. og 4. uge af opfølgningsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC1-065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verum akupunktur gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner