Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková akupunkturní léčba dysfagie u cévní mozkové příhody

6. února 2023 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tchajwanská studie poukázala na to, že pacienti s mrtvicí, kteří mají jazykové bariéry, dysfagii a aspirační pneumonii, budou častěji trpět delší hospitalizací. Zlepšení dysfagie a následných komplikací u pacientů by mělo účinně zkrátit dobu hospitalizace a zlepšit kvalitu dlouhodobé péče. S ohledem na klinické lékařské potřeby a politické trendy je cílem této studie prozkoumat účinnost používání tradiční čínské medicíny k léčbě následků mozkové apoplexie na Tchaj-wanu. Očekává se, že prostřednictvím (1) průzkumu analýzy reálných dat v kombinaci s výhodami tchajwanské biomedicínské databáze bude proveden průzkum dat s cílem poskytnout velká data (2) Multicentrické prospektivní randomizované klinické studie poskytující klinické důkazy nejvyšší úroveň důkazů v empirické medicíně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • .Pacienti ve věku nad 20 let
  • Diagnóza první mozkové příhody byla stanovena během šesti měsíců
  • Pacienti měli skóre ≥ 25 Mini-Mental State Examination (MMSE)

  • Pacienti splnili jednu nebo obě indikace následovně

    1. Dysfagie potvrzena podle standardizovaného hodnocení polykání
    2. Výživa nasogastrickou sondou již

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza poruchy polykání
  • V současnosti známá koagulopatie vedoucí k poruchám krvácení.
  • Předchozí operace hlavy nebo krku
  • Lokální infekce v místě akupunktury nebo v jeho blízkosti není po vyšetření lékařem vhodná pro akupunkturu.
  • Psychická porucha nebo porucha chování
  • V současné době těhotné nebo kojící ženy.
  • Předchozí akupunkturní léčba pro jakoukoli indikaci do 30 dnů od zařazení.
  • Závažné chronické nebo nekontrolovatelné komplikace narušují zpracování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina akupunktury Verum
Studie využívá manuální akupunkturu jako verum intervenci.
Jiný: Skupina akupunktury Verum
Akupunkturista dezinfikoval kůži vybraných akupunkturních bodů alkoholem, poté vertikálně pronikl kůží jednorázovými nerezovými jehlami (velikost, značka, Taiwan) do hloubky předem určené pro každý bod (mezi 8-25 mm, v závislosti na umístění akupunktura) a dosáhli „deqi“ reakce, často popisované jako tlak, plnost nebo bolestivost v okolí akupunkturních bodů.
SHAM_COMPARATOR: Falešná kontrolní skupina I
Studie používala specificky vyrobenou jehlu s tupým hrotem, zařízení Streitberger, jako falešnou intervenci.
Jiný: Falešná kontrolní skupina I
Jehla nepronikne kůží a nestáhne se v rukojeti, zatímco akupunkturista vpichuje do kůže. Účastníci snadno uvěří svému zásahu díky pocitu vpichování do kůže, který zařízení napodobuje. Jehly byly fixovány plastovým kroužkem a mikropórem na těle účastníků bez manipulace.
SHAM_COMPARATOR: Falešná kontrolní skupina II
Manuální akupunktura v bodech nesouvisejících s dysfagií je další falešnou intervencí v této studii.
Jiný: Falešná kontrolní skupina II
Akupunkturista dezinfikoval kůži vybraných akupunkturních bodů alkoholem, poté vertikálně pronikl kůží jednorázovými nerezovými jehlami (velikost, značka, Taiwan) do hloubky předem určené pro každý bod (mezi 8-25 mm, v závislosti na umístění akupunktura) a dosáhli „deqi“ reakce, často popisované jako tlak, plnost nebo bolestivost v okolí akupunkturních bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice závažnosti dysfagie (DSRS)
Časové okno: výchozí stav, 2. týden intervence, 1. a 4. týden období sledování

stupnice závažnosti dysfagie (DSRS) udává stav krmení pacienta s dysfagií ve třech subdoménách: tekutiny, strava a úroveň dohledu vyžadovaná pro krmení. Celkové skóre od 0 do 12. Čím vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Změny od výchozího stavu do 2. týdne intervence, 1. a 4. týdne období sledování.
výchozí stav, 2. týden intervence, 1. a 4. týden období sledování
funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: výchozí stav, 2. týden intervence, 1. a 4. týden období sledování

škála funkčního perorálního příjmu (FOIS) se používá k hodnocení funkční úrovně perorálního příjmu potravy a tekutin u pacientů s mrtvicí. Je to 7-bodová stupnice, přičemž úroveň 1 označuje úplné zhoršení perorálního příjmu a úroveň 7 označuje úplný perorální příjem bez ohledu na konzistenci nebo typ potravy.

Změny od výchozího stavu do 2. týdne intervence, 1. a 4. týdne období sledování.
výchozí stav, 2. týden intervence, 1. a 4. týden období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC1-065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina akupunktury Verum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit