Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complementaire acupunctuurbehandeling van dysfagie bij een beroerte

6 februari 2023 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Een Taiwanese studie wees uit dat patiënten met een beroerte met taalbarrières, dysfagie en aspiratiepneumonie meer kans hebben op langdurige ziekenhuisopname. Verbeteringen in dysfagie en daaropvolgende complicaties bij patiënten zouden effectief moeten zijn bij het verminderen van ziekenhuisverblijven en het verbeteren van de kwaliteit van langdurige zorg. Met het oog op klinische medische behoeften en beleidstrends, heeft deze studie tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van het gebruik van traditionele Chinese geneeskunde voor de behandeling van cerebrale apoplexie-nasleep in Taiwan. Verwacht wordt dat door middel van (1) verkenning van gegevensanalyse in de praktijk, gecombineerd met de voordelen van de biomedische database van Taiwan, gegevensverkenning zal worden uitgevoerd om big data te verschaffen (2) prospectieve gerandomiseerde klinische onderzoeken in meerdere centra, die klinisch bewijs leveren van het hoogste bewijsniveau in de empirische geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

336

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • .Patiënten ouder dan 20 jaar
  • De diagnose eerste beroerte werd binnen zes maanden gesteld
  • Patiënten hadden een score ≥ 25 van Mini-Mental State Examination (MMSE)

  • Patiënten voldeden als volgt aan een of beide indicaties

    1. Dysfagie bevestigd onder de gestandaardiseerde slikbeoordeling
    2. Nasogastrische sondevoeding al

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van slikproblemen
  • Momenteel bekende coagulopathie die leidt tot bloedingsstoornis.
  • Eerdere operatie aan hoofd of nek
  • Lokale infectie op of nabij de acupunctuurplaats is niet geschikt voor acupunctuur na medisch onderzoek.
  • Psychische of gedragsstoornis
  • Momenteel zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Eerdere acupunctuurbehandeling voor elke indicatie binnen 30 dagen na inschrijving.
  • Ernstige chronische of onbeheersbare complicaties verstoren de verwerking van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verum acupunctuurgroep
De studie gebruikt handmatige acupunctuur als verum-interventie.
Ander: Verum acupunctuurgroep
De acupuncturist desinfecteerde de huid van de geselecteerde acupunctuurpunten met alcohol en drong vervolgens verticaal in de huid met roestvrijstalen wegwerpnaalden (maat, merk, Taiwan) tot op de vooraf bepaalde diepte voor elk punt (tussen 8-25 mm, afhankelijk van de locatie van de acupunctuurpunten). acupunt) en bereikte een "deqi"-reactie, vaak beschreven als een gevoel van druk, volheid of pijn rond de acupunten.
SHAM_COMPARATOR: Sham-controlegroep I
De studie gebruikte een speciaal gemaakte naald met een stompe punt, Streitberger-apparaat, als schijninterventie.
Ander: Sham-controlegroep I
De naald dringt niet door de huid en trekt zich terug in het handvat terwijl de acupuncturist in de huid naaldt. De deelnemers geloven gemakkelijk hun tussenkomst vanwege het gevoel van prikken in de huid dat het apparaat nabootst. De naalden werden zonder manipulatie met een plastic ring en micropore op het lichaam van de deelnemers gefixeerd.
SHAM_COMPARATOR: Sham-controlegroep II
Handmatige acupunctuur op de punten die geen verband houden met de dysfagie is een andere schijninterventie in deze studie.
Ander: Sham-controlegroep II
De acupuncturist desinfecteerde de huid van de geselecteerde acupunctuurpunten met alcohol en drong vervolgens verticaal in de huid met roestvrijstalen wegwerpnaalden (maat, merk, Taiwan) tot op de vooraf bepaalde diepte voor elk punt (tussen 8-25 mm, afhankelijk van de locatie van de acupunctuurpunten). acupunt) en bereikte een "deqi"-reactie, vaak beschreven als een gevoel van druk, volheid of pijn rond de acupunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dysfagie ernstbeoordelingsschaal (DSRS)
Tijdsspanne: baseline, de 2e week van de interventie, 1e en 4e week van de follow-up periode

Dysfagie Severity Rating Scale (DSRS) geeft de voedingsstatus van de dysfagiepatiënt aan in drie subdomeinen: vocht, dieet en niveau van toezicht dat nodig is voor voeding. De totaalscore van 0 tot 12. Hoe hoger de scores, hoe beter het resultaat.

Veranderingen vanaf baseline tot de 2e week van de interventie, de 1e en 4e week van de follow-upperiode.
baseline, de 2e week van de interventie, 1e en 4e week van de follow-up periode
de functionele orale intake schaal (FOIS)
Tijdsspanne: baseline, de 2e week van de interventie, 1e en 4e week van de follow-up periode

de functionele orale innameschaal (FOIS) wordt gebruikt om het functionele niveau van orale inname van voedsel en vloeistof bij patiënten met een beroerte te beoordelen. Het is een 7-puntsschaal, waarbij niveau 1 een volledige verslechtering van de orale inname aangeeft en niveau 7 een volledige orale inname aangeeft, ongeacht de consistentie of het type voedsel.

Veranderingen vanaf baseline tot de 2e week van de interventie, de 1e en 4e week van de follow-upperiode.
baseline, de 2e week van de interventie, 1e en 4e week van de follow-up periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC1-065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verum acupunctuurgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren